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Chronic Pain After Childbirth - Caesarean Section Compared to Vaginal Delivery and the Impact of Pre-existing Pain

2017년 7월 10일 업데이트: University Hospital Tuebingen

Incidence and Predictors of Chronic Pain After Vaginal Childbirth and C-section - a Prospective Cohort Study

There is no doubt, that surgery is very often the beginning of a chronic pain disorder. C-section is a worldwide performed operation with increasing trend in the developed countries .This prospective cohort study evaluated the incidence of persistent pain after childbirth in respect of the pain status before childbirth and the modus of delivery.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

There are different variables that may influence the occurrence of chronic pain after childbirth. One of these could be c- section , pain status before childbirth or other psychological factors like fear of birth, irrational cognitive beliefs about delivery and perinatal complications. The pain status (intensity and location), demographic data, anesthesiological details and data about the circumstances of birth are evaluated by structured interview during pregnancy and 3 month and 12 moth after childbirth. The pregnant women received an individual code for access to the survey on the website of the study. The recruitment takes placed in doctors or midwifes office and by advertising. The commuting area was the city of Tuebingen (Germany). Women who feel uncomfortable with the media based survey supplied a written form. Study population is planned with 500 participants. The Institute for Clinical Epidemiology and Applied Biometry support the statistical analysis.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

355

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

pregnant women living in the city of Tuebingen and Stuttgart or the area surrounding

설명

Inclusion Criteria:

  • age of consent
  • must be german-speaking

Exclusion Criteria:

- no written consent

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Incidence of new chronic pain disorder after vaginal delivery and after c-section
기간: 3 months after delivery
Surgery is often mentioned as cause of persistent postsurgical pain. C-section procedure could be related to the development of chronic pain after childbirth.
3 months after delivery
Incidence of new chronic pain disorder after vaginal delivery and after c-section
기간: 12 month after delivery
Surgery is often mentioned as cause of persistent postsurgical pain. C-section procedure could be related to the development of chronic pain after childbirth.
12 month after delivery

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Quality of Life (SF 12) after 12 months of delivery
기간: 12 months after delivery
The 12-Item Short Form Health Survey (SF-12) was developed for Medical Outcomes Study of patients with chronic conditions. Analysis of SF 12 in woman with chronic pain and without chronic pain after delivery
12 months after delivery

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 451/2011BO2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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