- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03216044
Chronic Pain After Childbirth - Caesarean Section Compared to Vaginal Delivery and the Impact of Pre-existing Pain
10. juli 2017 oppdatert av: University Hospital Tuebingen
Incidence and Predictors of Chronic Pain After Vaginal Childbirth and C-section - a Prospective Cohort Study
There is no doubt, that surgery is very often the beginning of a chronic pain disorder.
C-section is a worldwide performed operation with increasing trend in the developed countries .This prospective cohort study evaluated the incidence of persistent pain after childbirth in respect of the pain status before childbirth and the modus of delivery.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
There are different variables that may influence the occurrence of chronic pain after childbirth.
One of these could be c- section , pain status before childbirth or other psychological factors like fear of birth, irrational cognitive beliefs about delivery and perinatal complications.
The pain status (intensity and location), demographic data, anesthesiological details and data about the circumstances of birth are evaluated by structured interview during pregnancy and 3 month and 12 moth after childbirth.
The pregnant women received an individual code for access to the survey on the website of the study.
The recruitment takes placed in doctors or midwifes office and by advertising.
The commuting area was the city of Tuebingen (Germany).
Women who feel uncomfortable with the media based survey supplied a written form.
Study population is planned with 500 participants.
The Institute for Clinical Epidemiology and Applied Biometry support the statistical analysis.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
355
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pregnant women living in the city of Tuebingen and Stuttgart or the area surrounding
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age of consent
- must be german-speaking
Exclusion Criteria:
- no written consent
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Incidence of new chronic pain disorder after vaginal delivery and after c-section
Tidsramme: 3 months after delivery
|
Surgery is often mentioned as cause of persistent postsurgical pain.
C-section procedure could be related to the development of chronic pain after childbirth.
|
3 months after delivery
|
Incidence of new chronic pain disorder after vaginal delivery and after c-section
Tidsramme: 12 month after delivery
|
Surgery is often mentioned as cause of persistent postsurgical pain.
C-section procedure could be related to the development of chronic pain after childbirth.
|
12 month after delivery
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Quality of Life (SF 12) after 12 months of delivery
Tidsramme: 12 months after delivery
|
The 12-Item Short Form Health Survey (SF-12) was developed for Medical Outcomes Study of patients with chronic conditions.
Analysis of SF 12 in woman with chronic pain and without chronic pain after delivery
|
12 months after delivery
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
27. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
12. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 451/2011BO2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk smerte
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge