Chronic Pain After Childbirth - Caesarean Section Compared to Vaginal Delivery and the Impact of Pre-existing Pain
2017年7月10日 更新者：University Hospital Tuebingen
Incidence and Predictors of Chronic Pain After Vaginal Childbirth and C-section - a Prospective Cohort Study
There is no doubt, that surgery is very often the beginning of a chronic pain disorder.
C-section is a worldwide performed operation with increasing trend in the developed countries .This prospective cohort study evaluated the incidence of persistent pain after childbirth in respect of the pain status before childbirth and the modus of delivery.
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
There are different variables that may influence the occurrence of chronic pain after childbirth.
One of these could be c- section , pain status before childbirth or other psychological factors like fear of birth, irrational cognitive beliefs about delivery and perinatal complications.
The pain status (intensity and location), demographic data, anesthesiological details and data about the circumstances of birth are evaluated by structured interview during pregnancy and 3 month and 12 moth after childbirth.
The pregnant women received an individual code for access to the survey on the website of the study.
The recruitment takes placed in doctors or midwifes office and by advertising.
The commuting area was the city of Tuebingen (Germany).
Women who feel uncomfortable with the media based survey supplied a written form.
Study population is planned with 500 participants.
The Institute for Clinical Epidemiology and Applied Biometry support the statistical analysis.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
355
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
pregnant women living in the city of Tuebingen and Stuttgart or the area surrounding
描述
Inclusion Criteria:
- age of consent
- must be german-speaking
Exclusion Criteria:
- no written consent
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Incidence of new chronic pain disorder after vaginal delivery and after c-section
大体时间：3 months after delivery
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Surgery is often mentioned as cause of persistent postsurgical pain.
C-section procedure could be related to the development of chronic pain after childbirth.
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3 months after delivery
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Incidence of new chronic pain disorder after vaginal delivery and after c-section
大体时间：12 month after delivery
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Surgery is often mentioned as cause of persistent postsurgical pain.
C-section procedure could be related to the development of chronic pain after childbirth.
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12 month after delivery
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Quality of Life (SF 12) after 12 months of delivery
大体时间：12 months after delivery
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The 12-Item Short Form Health Survey (SF-12) was developed for Medical Outcomes Study of patients with chronic conditions.
Analysis of SF 12 in woman with chronic pain and without chronic pain after delivery
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12 months after delivery
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月27日
研究注册日期
首次提交
2017年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月10日
首次发布 (实际的)
2017年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月10日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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