細菌性膣炎のための膣クリンダマイシンクリームと膣プロバイオティクス
2018年8月5日 更新者：IBRAHIM ABD ELGAFOR、Zagazig University
細菌性膣炎に対する膣プロバイオティクスと膣クリンダマイシンクリームの連続使用と中断使用 無作為化対照研究
膣クリンダマイシン クリーム プラス 細菌性膣炎の治療のための膣プロバイオティクス
調査の概要
詳細な説明
膣クリンダマイシンクリームは、細菌性膣炎の治療に最初に使用され、続いて膣プロバイオティクスが連続的または中断された方法で使用され、その後、さまざまな時間間隔での治療結果の評価が行われました.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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-
Zagazig、エジプト
- 募集
- Zagazig University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18年以上
- 細菌性膣炎を再発している
除外基準:
- 妊娠
- 他の抗菌剤の使用
- インフォームドコンセントを提供しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：膣クリンダマイシン クリーム プラス持続膣プロバイオティクス
膣クリンダマイシン クリーム、続いて膣プロバイオティクスを 60 日間連続使用
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膣クリンダマイシンクリーム
他の名前：
膣プロバイオティクス
他の名前：
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アクティブコンパレータ：膣クリンダマイシン クリーム プラス中断された膣プロバイオティクス
膣クリンダマイシン クリームとその後の中断された膣プロバイオティクスの使用
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膣クリンダマイシンクリーム
他の名前：
膣プロバイオティクス
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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初期硬化率
時間枠：2ヶ月
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完治した女性の数
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再発率
時間枠：4,6,8and12ヶ月
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再発した女性の数
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4,6,8and12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ibrahim A EL sharkwy、FACULTY OF MEDICINE ,ZAGAZIG UNIVERSITY
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月1日
一次修了 (予想される)
2018年8月1日
研究の完了 (予想される)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月26日
最初の投稿 (実際)
2017年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月5日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- zuh- 8
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
膣クリンダマイシンクリームの臨床試験
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Uniformed Services University of the Health SciencesSavvyon Diagnostics Ltd.募集
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University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom完了
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International Partnership for Microbicides, Inc.完了