Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vaginal Clindamycin Cream Plus Vaginal Probiotika för bakteriell vaginos

5 augusti 2018 uppdaterad av: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University

Kontinuerlig kontra avbruten användning av Vaginal Probiotic Plus Vaginal Clindamycin Cream för bakteriell vaginos en randomiserad kontrollerad studie

Vaginal Clindamycin Cream Plus Vaginal probiotika för behandling av bakteriell vaginos

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vaginal Clindamycin Cream användes initialt för behandling av bakteriell vaginos följt av vaginal probiotika antingen på ett klontinöst eller avbrutet sätt, sedan gjordes bedömning av resultaten av behandlingen vid olika tidsintervall.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Zagazig, Egypten
        • Rekrytering
        • Zagazig University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mer än 18 år
  • har återkommande bakteriell vaginos

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • användning av andra antmikrobiella medel
  • inte ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vaginal Clindamycin Cream Plus kontinuerlig Vaginal Probiotika
Vaginal Clindamycin Cream följt av kontinuerlig Vaginal Probiotikaanvändning i 60 dagar
Läkemedel: Vaginal klindamycinkräm
Vaginal klindamycinkräm
Andra namn:
  • dalacin c grädde
Läkemedel: Vaginal probiotika
Vaginal probiotika
Andra namn:
  • dicoflor vaginalkapslar
Aktiv komparator: Vaginal Clindamycin Cream Plus avbruten Vaginal Probiotika
Vaginal Clindamycin Cream följt av avbruten Vaginal Probiotikaanvändning
Läkemedel: Vaginal klindamycinkräm
Vaginal klindamycinkräm
Andra namn:
  • dalacin c grädde
Läkemedel: Vaginal probiotika
Vaginal probiotika
Andra namn:
  • dicoflor vaginalkapslar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
initial botningshastighet
Tidsram: 2 månader
antal kvinnor helt botade
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
återfallsfrekvens
Tidsram: 4,6,8 och 12 månader
antalet kvinnor hade återfall
4,6,8 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zagazig University

Utredare

  • Huvudutredare: Ibrahim A EL sharkwy, FACULTY OF MEDICINE ,ZAGAZIG UNIVERSITY

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2017

Första postat (Faktisk)

31 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2018

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • zuh- 8

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Behandling av bakteriell vaginos

Kliniska prövningar på Vaginal klindamycinkräm

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera