Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vaginal Clindamycin Cream Plus Vaginal Probiotika for bakteriell vaginose

5. august 2018 oppdatert av: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University

Kontinuerlig versus avbrutt bruk av vaginal probiotisk pluss vaginal klindamycinkrem for bakteriell vaginose en randomisert kontrollert studie

Vaginal Clindamycin Cream Plus Vaginal probiotika for behandling av bakteriell vaginose

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vaginal Clindamycin Cream ble først brukt til behandling av bakteriell vaginose etterfulgt av vaginal probiotisk, enten på klint eller avbrutt måte, deretter ble det gjort vurdering av resultatene av behandlingen ved forskjellige tidsintervaller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Zagazig, Egypt
        • Rekruttering
        • Zagazig University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mer enn 18 år
  • har tilbakevendende bakteriell vaginose

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • bruk av andre antimikrobielle midler
  • ikke gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vaginal Clindamycin Cream Plus kontinuerlig Vaginal Probiotika
Vaginal Clindamycin Cream etterfulgt av kontinuerlig vaginal probiotisk bruk i 60 dager
Legemiddel: Vaginal klindamycinkrem
Vaginal klindamycinkrem
Andre navn:
  • dalacin c krem
Legemiddel: Vaginal probiotika
Vaginal probiotika
Andre navn:
  • dicoflor vaginale kapsler
Aktiv komparator: Vaginal Clindamycin Cream Plus avbrutt Vaginal Probiotika
Vaginal Clindamycin Cream etterfulgt av avbrutt bruk av vaginal probiotika
Legemiddel: Vaginal klindamycinkrem
Vaginal klindamycinkrem
Andre navn:
  • dalacin c krem
Legemiddel: Vaginal probiotika
Vaginal probiotika
Andre navn:
  • dicoflor vaginale kapsler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
initial kureringshastighet
Tidsramme: 2 måneder
antall kvinner fullstendig helbredet
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjentakelsesfrekvens
Tidsramme: 4,6,8 og 12 måneder
antall kvinner hadde residiv
4,6,8 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zagazig University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ibrahim A EL sharkwy, FACULTY OF MEDICINE ,ZAGAZIG UNIVERSITY

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2018

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • zuh- 8

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Behandling av bakteriell vaginose

Kliniske studier på Vaginal klindamycinkrem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere