Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vaginální vaginální probiotikum Clindamycin Cream Plus pro bakteriální vaginózu

5. srpna 2018 aktualizováno: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University

Kontinuální versus přerušované užívání vaginálního probiotického plus vaginálního klindamycinového krému na bakteriální vaginózu Randomizovaná kontrolovaná studie

Vaginální Clindamycin Cream Plus Vaginální probiotikum pro léčbu bakteriální vaginózy

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vaginální Clindamycin Cream byl zpočátku používán k léčbě bakteriální vaginózy, následně vaginálním probiotikem buď knotózním nebo přerušovaným způsobem, poté bylo provedeno hodnocení výsledků léčby v různých časových intervalech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Zagazig, Egypt
        • Nábor
        • Zagazig University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • více než 18 let
  • má opakující se bakteriální vaginózu

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • použití jiných antimikrobiálních látek
  • neposkytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vaginální Clindamycin Cream Plus kontinuální vaginální probiotikum
Vaginální klindamycinový krém s následným nepřetržitým užíváním vaginálních probiotik po dobu 60 dnů
Lék: Vaginální klindamycinový krém
Vaginální klindamycinový krém
Ostatní jména:
  • dalacin c krém
Lék: Vaginální probiotikum
Vaginální probiotikum
Ostatní jména:
  • vaginální kapsle dicoflor
Aktivní komparátor: Vaginální Clindamycin Cream Plus přerušilo vaginální probiotikum
Vaginální Clindamycin Cream s následným přerušeným užíváním vaginálních probiotik
Lék: Vaginální klindamycinový krém
Vaginální klindamycinový krém
Ostatní jména:
  • dalacin c krém
Lék: Vaginální probiotikum
Vaginální probiotikum
Ostatní jména:
  • vaginální kapsle dicoflor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počáteční rychlost vytvrzení
Časové okno: 2 měsíce
počet zcela vyléčených žen
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra opakování
Časové okno: 4, 6, 8 a 12 měsíců
počet žen měl recidivu
4, 6, 8 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ibrahim A EL sharkwy, FACULTY OF MEDICINE ,ZAGAZIG UNIVERSITY

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • zuh- 8

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vaginální klindamycinový krém

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit