阴道克林霉素乳膏加阴道益生菌用于细菌性阴道病
2018年8月5日 更新者：IBRAHIM ABD ELGAFOR、Zagazig University
连续与间断使用阴道益生菌加阴道克林霉素乳膏治疗细菌性阴道病的随机对照研究
阴道克林霉素乳膏加阴道益生菌用于治疗细菌性阴道病
研究概览
详细说明
阴道克林霉素乳膏最初用于治疗细菌性阴道病，随后以连续或间断的方式使用阴道益生菌，然后评估不同时间间隔的治疗结果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zagazig、埃及
- 招聘中
- Zagazig University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 有复发性细菌性阴道病
排除标准：
- 怀孕
- 使用其他抗菌剂
- 不提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：阴道克林霉素乳膏加连续阴道益生菌
阴道克林霉素乳膏后连续使用阴道益生菌 60 天
|
阴道克林霉素乳膏
其他名称：
阴道益生菌
其他名称：
|
|
有源比较器：阴道克林霉素乳膏加中断阴道益生菌
阴道克林霉素乳膏后中断使用阴道益生菌
|
阴道克林霉素乳膏
其他名称：
阴道益生菌
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
初始治愈率
大体时间：2个月
|
完全治愈的妇女人数
|
2个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
复发率
大体时间：4、6、8和12个月
|
复发的妇女人数
|
4、6、8和12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ibrahim A EL sharkwy、FACULTY OF MEDICINE ,ZAGAZIG UNIVERSITY
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (预期的)
2018年8月1日
研究完成 (预期的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月26日
首次发布 (实际的)
2017年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月5日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
阴道克林霉素乳膏的临床试验
-
International Partnership for Microbicides, Inc.完全的
-
Narrows Institute for Biomedical ResearchSun Pharmaceutical Industries Limited招聘中
-
Arcutis Biotherapeutics, Inc.完全的
-
Yohanes Firmansyah, dr, MH, MMUniversitas Tarumanagara尚未招聘