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Vaginale Clindamycin-Creme plus vaginales Probiotikum für bakterielle Vaginose

5. August 2018 aktualisiert von: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University

Kontinuierliche versus unterbrochene Anwendung von vaginalem Probiotikum plus vaginaler Clindamycin-Creme bei bakterieller Vaginose, eine randomisierte kontrollierte Studie

Vaginal Clindamycin Cream Plus Vaginal Probiotikum zur Behandlung von bakterieller Vaginose

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Vaginale Clindamycin-Creme wurde anfänglich zur Behandlung von bakterieller Vaginose verwendet, gefolgt von vaginalem Probiotikum, entweder auf knotinöse oder unterbrochene Weise, dann wurde die Bewertung der Behandlungsergebnisse in verschiedenen Zeitintervallen durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Zagazig, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Zagazig University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mehr als 18 Jahre
  • hat rezidivierende bakterielle Vaginose

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Verwendung anderer antimikrobieller Mittel
  • keine Einverständniserklärung abgeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vaginale Clindamycin-Creme plus kontinuierliches vaginales Probiotikum
Vaginale Clindamycin-Creme, gefolgt von kontinuierlicher vaginaler probiotischer Anwendung für 60 Tage
Vaginale Clindamycin-Creme
Andere Namen:
  • Dalacin-C-Creme
Vaginales Probiotikum
Andere Namen:
  • Dicoflor Vaginalkapseln
Aktiver Komparator: Vaginal Clindamycin Cream Plus unterbrochen Vaginal Probiotikum
Vaginale Clindamycin-Creme, gefolgt von einer unterbrochenen vaginalen Anwendung von Probiotika
Vaginale Clindamycin-Creme
Andere Namen:
  • Dalacin-C-Creme
Vaginales Probiotikum
Andere Namen:
  • Dicoflor Vaginalkapseln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
anfängliche Heilungsrate
Zeitfenster: 2 Monate
Zahl der Frauen vollständig geheilt
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederholungsrate
Zeitfenster: 4,6,8und12 Monate
Zahl der Frauen hatte ein Rezidiv
4,6,8und12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ibrahim A EL sharkwy, FACULTY OF MEDICINE ,ZAGAZIG UNIVERSITY

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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