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Crema de clindamicina vaginal más probiótico vaginal para la vaginosis bacteriana

5 de agosto de 2018 actualizado por: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University

Uso continuo versus interrumpido de probiótico vaginal más crema de clindamicina vaginal para la vaginosis bacteriana un estudio controlado aleatorizado

Crema de clindamicina vaginal más probiótico vaginal para el tratamiento de la vaginosis bacteriana

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La crema de clindamicina vaginal se usó inicialmente para el tratamiento de la vaginosis bacteriana, seguida de un probiótico vaginal, ya sea de manera continua o interrumpida, luego se realizó una evaluación de los resultados del tratamiento en diferentes intervalos de tiempo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Zagazig, Egipto
        • Reclutamiento
        • Zagazig University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • más de 18 años
  • tiene vaginosis bacteriana recurrente

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • uso de otros antimicrobianos
  • no dar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Crema de clindamicina vaginal más probiótico vaginal continuo
Crema vaginal de clindamicina seguida de uso continuo de probióticos vaginales durante 60 días
Crema vaginal de clindamicina
Otros nombres:
  • crema dalacin c
Probiótico vaginal
Otros nombres:
  • cápsulas vaginales dicoflor
Comparador activo: Crema de clindamicina vaginal más probiótico vaginal interrumpido
Crema vaginal de clindamicina seguida de uso interrumpido de probióticos vaginales
Crema vaginal de clindamicina
Otros nombres:
  • crema dalacin c
Probiótico vaginal
Otros nombres:
  • cápsulas vaginales dicoflor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de curación inicial
Periodo de tiempo: 2 meses
número de mujeres completamente curadas
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: 4,6,8 y 12 meses
número de mujeres tuvo recurrencia
4,6,8 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ibrahim A EL sharkwy, FACULTY OF MEDICINE ,ZAGAZIG UNIVERSITY

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

31 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2018

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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