- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03234517
Crema de clindamicina vaginal más probiótico vaginal para la vaginosis bacteriana
5 de agosto de 2018 actualizado por: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University
Uso continuo versus interrumpido de probiótico vaginal más crema de clindamicina vaginal para la vaginosis bacteriana un estudio controlado aleatorizado
Crema de clindamicina vaginal más probiótico vaginal para el tratamiento de la vaginosis bacteriana
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La crema de clindamicina vaginal se usó inicialmente para el tratamiento de la vaginosis bacteriana, seguida de un probiótico vaginal, ya sea de manera continua o interrumpida, luego se realizó una evaluación de los resultados del tratamiento en diferentes intervalos de tiempo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ibrahim A EL sharkwy
- Número de teléfono: 00966554818576
- Correo electrónico: ibrahimsharkwy@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed L Elsayed
- Número de teléfono: 00201222442467
- Correo electrónico: drmohamedlotfy@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zagazig, Egipto
- Reclutamiento
- Zagazig University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- más de 18 años
- tiene vaginosis bacteriana recurrente
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- uso de otros antimicrobianos
- no dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Crema de clindamicina vaginal más probiótico vaginal continuo
Crema vaginal de clindamicina seguida de uso continuo de probióticos vaginales durante 60 días
|
Crema vaginal de clindamicina
Otros nombres:
Probiótico vaginal
Otros nombres:
|
Comparador activo: Crema de clindamicina vaginal más probiótico vaginal interrumpido
Crema vaginal de clindamicina seguida de uso interrumpido de probióticos vaginales
|
Crema vaginal de clindamicina
Otros nombres:
Probiótico vaginal
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
tasa de curación inicial
Periodo de tiempo: 2 meses
|
número de mujeres completamente curadas
|
2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: 4,6,8 y 12 meses
|
número de mujeres tuvo recurrencia
|
4,6,8 y 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ibrahim A EL sharkwy, FACULTY OF MEDICINE ,ZAGAZIG UNIVERSITY
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
31 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2018
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Vaginitis
- Enfermedades vaginales
- Vaginosis Bacteriana
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antibacterianos
- Inhibidores de la síntesis de proteínas
- Clindamicina
- Palmitato de clindamicina
- Fosfato de clindamicina
Otros números de identificación del estudio
- zuh- 8
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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