Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вагинальный крем с клиндамицином плюс вагинальный пробиотик при бактериальном вагинозе

5 августа 2018 г. обновлено: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University

Непрерывное и прерывистое использование вагинального крема с пробиотиком и вагинальным клиндамицином при бактериальном вагинозе, рандомизированное контролируемое исследование

Вагинальный крем с клиндамицином плюс вагинальный пробиотик для лечения бактериального вагиноза

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Первоначально для лечения бактериального вагиноза использовали вагинальный крем с клиндамицином, а затем вагинальный пробиотик либо узловым, либо прерывистым образом, затем проводили оценку результатов лечения через различные промежутки времени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Zagazig, Египет
        • Рекрутинг
        • Zagazig University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • более 18 лет
  • имеет рецидивирующий бактериальный вагиноз

Критерий исключения:

  • беременность
  • применение других противомикробных
  • не давать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вагинальный крем с клиндамицином плюс непрерывный вагинальный пробиотик
Вагинальный крем с клиндамицином с последующим непрерывным вагинальным применением пробиотиков в течение 60 дней.
Лекарство: Вагинальный крем с клиндамицином
Вагинальный крем с клиндамицином
Другие имена:
  • крем далацин с
Лекарство: Вагинальный пробиотик
Вагинальный пробиотик
Другие имена:
  • дикофлор ​​вагинальные капсулы
Активный компаратор: Вагинальный крем с клиндамицином плюс прерванный вагинальный пробиотик
Вагинальный крем с клиндамицином с последующим прерывистым вагинальным применением пробиотиков
Лекарство: Вагинальный крем с клиндамицином
Вагинальный крем с клиндамицином
Другие имена:
  • крем далацин с
Лекарство: Вагинальный пробиотик
Вагинальный пробиотик
Другие имена:
  • дикофлор ​​вагинальные капсулы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
начальная скорость отверждения
Временное ограничение: 2 месяца
число женщин, полностью излечившихся
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота рецидивов
Временное ограничение: 4,6,8 и 12 месяцев
число женщин имели рецидив
4,6,8 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zagazig University

Следователи

  • Главный следователь: Ibrahim A EL sharkwy, FACULTY OF MEDICINE ,ZAGAZIG UNIVERSITY

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • zuh- 8

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лечение бактериального вагиноза

Клинические исследования Вагинальный крем с клиндамицином

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться