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Creme de clindamicina vaginal mais probiótico vaginal para vaginose bacteriana

5 de agosto de 2018 atualizado por: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University

Uso Contínuo versus Interrompido de Probiótico Vaginal Mais Creme Vaginal de Clindamicina para Vaginose Bacteriana, um Estudo Randomizado e Controlado

Creme de Clindamicina Vaginal Plus Probiótico Vaginal para o tratamento da Vaginose Bacteriana

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Creme de Clindamicina Vaginal foi usado inicialmente para o tratamento da Vaginose Bacteriana seguido de probiótico Vaginal de forma contínua ou interrompida, depois foi feita a avaliação dos resultados do tratamento em diferentes intervalos de tempo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Zagazig, Egito
        • Recrutamento
        • Zagazig University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mais de 18 anos
  • tem vaginose bacteriana recorrente

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • uso de outro antimicrobiano
  • não fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Creme de Clindamicina Vaginal Mais Probiótico Vaginal Contínuo
Creme de clindamicina vaginal seguido de uso contínuo de probiótico vaginal por 60 dias
Medicamento: Creme vaginal de clindamicina
Creme vaginal de clindamicina
Outros nomes:
  • dalacin c creme
Medicamento: Probiótico vaginal
Probiótico vaginal
Outros nomes:
  • dicoflor cápsulas vaginais
Comparador Ativo: Creme de Clindamicina Vaginal Plus Interrompido Probiótico Vaginal
Creme de clindamicina vaginal seguido de uso interrompido de probiótico vaginal
Medicamento: Creme vaginal de clindamicina
Creme vaginal de clindamicina
Outros nomes:
  • dalacin c creme
Medicamento: Probiótico vaginal
Probiótico vaginal
Outros nomes:
  • dicoflor cápsulas vaginais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de cura inicial
Prazo: 2 meses
número de mulheres completamente curadas
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de recorrência
Prazo: 4,6,8 e 12 meses
número de mulheres tiveram recorrência
4,6,8 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zagazig University

Investigadores

  • Investigador principal: Ibrahim A EL sharkwy, FACULTY OF MEDICINE ,ZAGAZIG UNIVERSITY

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2018

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • zuh- 8

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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