Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vaginale clindamycinecrème plus vaginale probiotica voor bacteriële vaginose

5 augustus 2018 bijgewerkt door: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University

Continu versus onderbroken gebruik van vaginale probiotica plus vaginale clindamycinecrème voor bacteriële vaginose, een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Vaginale Clindamycine Crème Plus Vaginale probiotica voor de behandeling van bacteriële vaginose

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vaginale Clindamycine-crème werd aanvankelijk gebruikt voor de behandeling van bacteriële vaginose, gevolgd door vaginale probiotica, hetzij op een continue of onderbroken manier, waarna de resultaten van de behandeling met verschillende tijdsintervallen werden beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Zagazig, Egypte
        • Werving
        • Zagazig University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • meer dan 18 jaar
  • recidiverende bacteriële vaginose heeft

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • gebruik van andere antimicrobiële middelen
  • geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vaginale clindamycinecrème plus continu vaginaal probioticum
Vaginale clindamycinecrème gevolgd door continu vaginaal probiotisch gebruik gedurende 60 dagen
Geneesmiddel: Vaginale Clindamycine Crème
Vaginale Clindamycine Crème
Andere namen:
  • dalacin c crème
Geneesmiddel: Vaginale probiotica
Vaginale probiotica
Andere namen:
  • dicoflor vaginale capsules
Actieve vergelijker: Vaginale Clindamycine Crème Plus onderbroken vaginale probiotica
Vaginale clindamycinecrème gevolgd door onderbroken vaginaal probiotisch gebruik
Geneesmiddel: Vaginale Clindamycine Crème
Vaginale Clindamycine Crème
Andere namen:
  • dalacin c crème
Geneesmiddel: Vaginale probiotica
Vaginale probiotica
Andere namen:
  • dicoflor vaginale capsules

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
initiële genezingspercentage
Tijdsspanne: 2 maanden
aantal vrouwen volledig genezen
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
herhalingspercentage
Tijdsspanne: 4,6,8 en 12 maanden
aantal vrouwen had een recidief
4,6,8 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zagazig University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ibrahim A EL sharkwy, FACULTY OF MEDICINE ,ZAGAZIG UNIVERSITY

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • zuh- 8

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bacteriële Vaginose Behandeling

Klinische onderzoeken op Vaginale Clindamycine Crème

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren