Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dopochwowy krem ​​z klindamycyną plus probiotyk dopochwowy na bakteryjne zapalenie pochwy

5 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University

Ciągłe i przerywane stosowanie probiotyku dopochwowego z klindamycyną dopochwową w kremie przeciw bakteryjnemu zapaleniu pochwy — randomizowane badanie kontrolowane

Vaginal Clindamycin Cream Plus Probiotyk dopochwowy do leczenia bakteryjnego zapalenia pochwy

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dopochwowy krem ​​z klindamycyną stosowano początkowo w leczeniu bakteryjnego zapalenia pochwy, następnie probiotyk dopochwowy w sposób ciągły lub przerywany, następnie oceniano wyniki leczenia w różnych odstępach czasu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Zagazig, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Zagazig University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ponad 18 lat
  • ma nawracające bakteryjne zapalenie pochwy

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • stosowanie innych środków przeciwdrobnoustrojowych
  • nie wyrażać świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dopochwowy krem ​​klindamycyny Plus ciągły probiotyk dopochwowy
Dopochwowy krem ​​z klindamycyną, a następnie ciągłe stosowanie probiotyku dopochwowego przez 60 dni
Lek: Dopochwowy krem ​​z klindamycyną
Dopochwowy krem ​​z klindamycyną
Inne nazwy:
  • Dalacynowy krem ​​C
Lek: Probiotyk dopochwowy
Probiotyk dopochwowy
Inne nazwy:
  • Kapsułki dopochwowe Dicoflor
Aktywny komparator: Dopochwowy klindamycyna w kremie plus przerwany probiotyk dopochwowy
Dopochwowy krem ​​z klindamycyną, a następnie przerwane stosowanie probiotyku dopochwowego
Lek: Dopochwowy krem ​​z klindamycyną
Dopochwowy krem ​​z klindamycyną
Inne nazwy:
  • Dalacynowy krem ​​C
Lek: Probiotyk dopochwowy
Probiotyk dopochwowy
Inne nazwy:
  • Kapsułki dopochwowe Dicoflor

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
początkowy wskaźnik wyleczenia
Ramy czasowe: 2 miesiące
liczba kobiet całkowicie wyleczonych
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik nawrotów
Ramy czasowe: 4,6,8 i 12 miesięcy
liczba kobiet miała nawrót
4,6,8 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ibrahim A EL sharkwy, FACULTY OF MEDICINE ,ZAGAZIG UNIVERSITY

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • zuh- 8

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dopochwowy krem ​​z klindamycyną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj