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Crema vaginale alla clindamicina più probiotico vaginale per la vaginosi batterica

5 agosto 2018 aggiornato da: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University

Uso continuo contro uso interrotto di Probiotico vaginale più crema vaginale di clindamicina per la vaginosi batterica uno studio controllato randomizzato

Vaginal Clindamycin Cream Plus Probiotico vaginale per il trattamento della vaginosi batterica

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La crema vaginale di clindamicina è stata utilizzata inizialmente per il trattamento della vaginosi batterica, seguita dal probiotico vaginale in modo cnotinoso o interrotto, quindi è stata effettuata la valutazione dei risultati del trattamento a diversi intervalli di tempo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Zagazig, Egitto
        • Reclutamento
        • Zagazig University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • più di 18 anni
  • ha una vaginosi batterica ricorrente

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • uso di altri antimicrobici
  • non fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Crema vaginale alla clindamicina Plus Probiotico vaginale continuo
Crema vaginale alla clindamicina seguita da un uso continuo di probiotici vaginali per 60 giorni
Droga: Crema vaginale alla clindamicina
Crema vaginale alla clindamicina
Altri nomi:
  • crema di dalacin c
Droga: Probiotico vaginale
Probiotico vaginale
Altri nomi:
  • dicoflor capsule vaginali
Comparatore attivo: Vaginal Clindamycin Cream Plus interrotto Probiotico vaginale
Crema vaginale di clindamicina seguita da un uso probiotico vaginale interrotto
Droga: Crema vaginale alla clindamicina
Crema vaginale alla clindamicina
Altri nomi:
  • crema di dalacin c
Droga: Probiotico vaginale
Probiotico vaginale
Altri nomi:
  • dicoflor capsule vaginali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di guarigione iniziale
Lasso di tempo: Due mesi
numero di donne completamente guarite
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di recidiva
Lasso di tempo: 4,6,8 e 12 mesi
numero di donne ha avuto recidiva
4,6,8 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zagazig University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ibrahim A EL sharkwy, FACULTY OF MEDICINE ,ZAGAZIG UNIVERSITY

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • zuh- 8

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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