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乳児および小児におけるモンテルカストの集団薬物動態

2017年8月2日 更新者：Wei Zhao、Shandong University
研究者らの目的は、乳児および小児におけるモンテルカストの集団薬物動態を評価し、この脆弱な集団におけるモンテルカスト治療を最適化するために適切な用量を定義することであった。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Shandong
      • Ji'nan、Shandong、中国、250014
        • 募集
        • Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月～12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は中国済南市の山東省銭佛山病院の小児呼吸器科で治療を受けている。

説明

包含基準:

  • 患者は喘息と診断されている。対象年齢：生後1ヶ月から12歳まで。モンテルカストは定期的な治療の一部として使用されます。

除外基準:

  • 予想生存期間が治療サイクルよりも短い。研究者が含めるには不適切だと考える他の要因を持つ患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿濃度
時間枠：経口投与後 3(2-4) 時間、8(6-10) 時間、22(20-24) 時間後
経口投与後 3(2-4) 時間、8(6-10) 時間、22(20-24) 時間後のモンテルカストの血漿濃度を検出します。
経口投与後 3(2-4) 時間、8(6-10) 時間、22(20-24) 時間後
気管支肺胞洗浄液(BALF)
時間枠：手術の流れ（光気管支鏡検査を受けた場合）
気管支肺胞洗浄液中のモンテルカストの濃度を検出するには
手術の流れ（光気管支鏡検査を受けた場合）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Shandong University

捜査官

  • 主任研究者：Wei Zhao, Ph.D、Shandong University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月1日

一次修了 (予想される)

2018年6月1日

研究の完了 (予想される)

2018年6月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月2日

最初の投稿 (実際)

2017年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月2日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2016Montelukast001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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