女性の骨盤底インタラクティブ トレーニング モデルの検証

目的:

• 介入後 3 ヶ月で女性の骨盤の解剖学のレジデントの知識を評価します。
• 従来の方法論と比較して、Pelvic+ 方法論に対する入居者の満足度を判断すること。

材料と方法:

設計: ベースライン時、介入完了時、および介入後 3 か月の時点で、Pelvic+ 方法論と従来の方法論の間で女性の骨盤解剖学に関する知識を比較するための、教育的介入の多施設、2 つのアームによる並行ランダム化比較試験 (RCT)。

設定:

カタロニアの助産学の教育単位。 Institut d'Estudis Sanitaris、バルセロナ、スペイン。

参加者：研修1年目の助産師。

サンプル サイズ: 両側検定で 0.05 のアルファ リスクと 0.2 のベータ リスクを受け入れると、1.66 単位以上の統計的に有意な差を認識するために、最初のグループで 68 人の被験者、2 番目のグループで 68 人の被験者が必要です。 一般的な標準偏差は 2.17 であり、初期測定と最終測定の間の相関係数は 0.0001 であると想定されます。 20％のドロップアウト率が予想されています。

ランダム化:

無作為化の前に、同意したティーチング ユニットは、現在のレジデントのケースロードのリストを提供します。 包含基準を満たすそのケースロードの参加者の数が乱数ジェネレーターに入力され、潜在的な参加者を介入グループまたは対照グループにアプローチするためのランダムなリストが作成されます。 ランダムリストに従って、封印された封筒が用意されます。 参加者が近づくと、2 番目の研究者は RCT に連続して参加するためのインフォームド コンセントを求めます。 参加者が RCT に参加するためのインフォームド コンセントに署名すると、最初の封印された封筒が順番に彼女/彼に渡されます。

封印された封筒に含まれる情報により、参加者は部屋 A または B に割り当てられます。および B: 介入グループ。

以前にインフォームドコンセントに署名し、介入セッションを実行する前に研究を取り下げることを決定した参加者は、RCT から削除されます。

目隠し:

主任研究者と統計学者は、グループの割り当てを知らされないままです。 結果評価は、介入群と​​対照群を知らされていない主任研究者によってのみ実施されます。

2 番目の研究者と教授は、解剖学と満足度という両方の質問票に含まれる質問を知らないままです。

介入: 骨盤+ 方法論 介入セッション (合計 40 分) は 2 つの部分で構成されます。最初の部分は、女性の骨盤底の解剖学に関する 10 分間 (合計時間の 25%) の講義です。 2 番目の部分では、30 分 (75%) の間に、参加者は 4 人の小グループで、2 番目の研究者によって提案された指示に従って、女性の骨盤底インタラクティブ モデルを組み立てます。 Pelvic+ は、参加者が使用できる組み立てマニュアルによってサポートされています。

対照群：従来の方法論 解剖学の教授/講師が対照群でセッションを実施します。

従来のセッションは 30 分間のレクチャー (全体の 75%) で構成され、理論とイメージを通じて女性の骨盤底が提示されます。 第 2 部では、10 分間 (25%) で、参加者は解剖図/アトラスを確認します。