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マイクロテクニックサンプリング

2017年10月30日 更新者:Kimberly-Clark Corporation

皮膚から微生物コンソーシアムをサンプリングするための最も適切な方法を特定するための探索的比較パイロット研究-II

これは、皮膚から微生物共同体をサンプリングするための最も適切な方法を特定するための単一施設の探索的比較パイロット研究です。

米国内の 1 つの調査施設で 10 人の被験者が研究を完了することが期待されています。

この研究は、訪問1(スクリーニング)、訪問2(サンプリング)の2回の訪問で構成されます。 訪問1で、被験者は同意され、適格性が審査されます。 訪問 1 と訪問 2 を 1 回の訪問にまとめることができます。 訪問 1 には、インフォームド コンセント プロセス、スクリーニング、および登録が含まれます。 来院 2 では、背中の 8 つの試験部位を 3 つの異なるサンプリング方法でサンプリングします: スワブ (2 箇所/方法)、カップスクラブ (2 箇所/方法)、およびテープストリッピング (4 箇所/方法) . すべてのサンプルはキンバリー・クラークに返却され、分析のために研究所に送られます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Irving、Texas、アメリカ、75062
        • Reliance Clinical Testing Services

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

被験者は、18〜40歳の10人の白人女性成人で構成され、米国の1つのサイトで行われます。

説明

包含基準:

  • 英語に堪能で、インフォームドコンセントフォーム(ICF)を読み、理解し、署名する意思と能力がある;
  • 研究の過程を完了し、指示に従う能力;
  • 18 歳から 40 歳までの女性で、治験責任医師が健康状態が良好であると判断した場合 (身体検査は必要ありません)。
  • -全身性または皮膚科の障害がない人、テストエリアに入れ墨がある人、または最近日焼けベッドにさらされた人
  • 研究のコースを完了し、指示に従うことが期待される能力;
  • 容認できる避妊法を実践している女性
  • フィッツパトリック皮膚タイプ I、II、または III の白人の個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚マイクロバイオームのサンプルを収集するための最良の方法
時間枠:1日
3 つの皮膚採取方法からの 16SrRNA ピロシーケンシングによる皮膚マイクロバイオームの組成: スワブ法。カップスクラブ;とテープストリッピング
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月1日

一次修了 (実際)

2017年8月2日

研究の完了 (実際)

2017年8月2日

試験登録日

最初に提出

2017年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月3日

最初の投稿 (実際)

2017年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月30日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 500-17-07

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

被験者は、スポンサーに提出されたログやその他の文書で、名前ではなく、イニシャルの有無にかかわらず一意の識別番号によって識別されます。 被験者を特定する文書(署名済みのインフォームド コンセントなど)は、治験依頼者に提出してはならず、治験責任医師が機密に保持する必要があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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