Mikro-teknikk prøvetaking
En utforskende sammenlignende pilotstudie for å identifisere den mest passende metoden for prøvetaking av mikrobielle konsortier fra hud-II
Dette er en enkeltsenter, utforskende komparativ pilotstudie for å identifisere den mest hensiktsmessige metoden for prøvetaking av mikrobielle konsortier fra huden.
Ti personer forventes å fullføre studien på ett etterforskningssted i USA.
Studien vil bestå av 2 besøk, Besøk 1 (Screening), Besøk 2 (Sampling). Ved besøk 1 vil forsøkspersonene få samtykke og deres kvalifisering vurderes. Besøk 1 og besøk 2 kan kombineres til ett besøk. Besøk 1 vil involvere prosessen med informert samtykke, screening og påmelding. Besøk 2 vil involvere prøvetaking av åtte (8) teststeder på baksiden med tre (3) forskjellige prøvetakingsmetoder: vattpinne (2 steder/metode), koppskrubb (2 steder/metode) og tapestripping (4 steder/metode) . Alle prøver vil bli returnert til Kimberly Clark og deretter sendt til et laboratorium for analyse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Irving, Texas, Forente stater, 75062
- Reliance Clinical Testing Services
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Flytende i engelsk, villig og i stand til å lese, forstå og signere skjemaet for informert samtykke (ICF);
- Evne til å fullføre studiet og følge instruksjoner;
- Kvinner i alderen 18 til 40 år, i god generell helse som vurderes av etterforskeren (ingen fysisk nødvendig);
- Personer fri for noen systemisk eller dermatologisk lidelse, tatoveringer i testområdet eller nylig eksponering for solarium
- Forventet evne til å fullføre studiet og følge instruksjoner;
- Kvinner som praktiserer en akseptabel prevensjonsmetode
- Kaukasiske individer med Fitzpatrick hudtype I, II eller III
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beste metode for å samle prøver av hudmikrobiom
Tidsramme: 1 dag
|
Sammensetning av hudmikrobiom ved hjelp av 16SrRNA-pyrosekvensering fra 3 hudinnsamlingsmetoder: Vatting; kopp skrubb; og tapestripping
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 500-17-07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .