Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mikrotechnikai mintavétel

2017. október 30. frissítette: Kimberly-Clark Corporation

Feltáró, összehasonlító kísérleti tanulmány a mikrobiális konzorciumok bőrből történő mintavételének legmegfelelőbb módszerének meghatározására-II

Ez egy egyközpontú, feltáró jellegű, összehasonlító kísérleti tanulmány a mikrobiális konzorciumok bőrből történő mintavételének legmegfelelőbb módszerének meghatározására.

Várhatóan tíz alany fejezi be a vizsgálatot az Egyesült Államok egyik vizsgálati helyszínén.

A vizsgálat 2 látogatásból áll: 1. látogatás (szűrés), 2. látogatás (mintavétel). Az 1. látogatás alkalmával az alanyokat beleegyezik, és felülvizsgálják alkalmasságukat. Az 1. és a 2. látogatás összevonható egy látogatásban. Az 1. látogatás magában foglalja a tájékozott hozzájárulási eljárást, a szűrést és a beiratkozást. A 2. látogatás során nyolc (8) vizsgálati helyről vesznek mintát a hátoldalon három (3) különböző mintavételi módszerrel: tamponozás (2 hely/módszer), csészeradírozás (2 hely/módszer) és szalageltávolítás (4 hely/módszer). . Minden mintát visszaküldenek Kimberly Clarknak, majd elküldik egy laboratóriumba elemzésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Irving, Texas, Egyesült Államok, 75062
        • Reliance Clinical Testing Services

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az alanyok tíz (10) kaukázusi, 18-40 éves felnőtt nőből állnak, 1 egyesült államokbeli helyszínen.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Folyékonyan beszél angolul, hajlandó és képes elolvasni, megérteni és aláírni a tájékozott beleegyező nyilatkozatot (ICF);
  • Képes a tanulmányi folyamat elvégzésére és az utasítások betartására;
  • 18 és 40 év közötti nők, akik a vizsgáló megítélése szerint jó általános egészségi állapotúak (nem szükséges fizikai állapot);
  • Szisztémás vagy bőrgyógyászati ​​rendellenességtől, a vizsgálati területen lévő tetoválástól vagy a közelmúltban szoláriumozástól mentes személyek
  • Várható képesség a tanulmányi folyamat befejezésére és az utasítások betartására;
  • Nők, akik elfogadható fogamzásgátlási módszert alkalmaznak
  • Kaukázusi egyének Fitzpatrick I., II. vagy III. típusú bőrével

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A legjobb módszer a bőr mikrobiommintáinak gyűjtésére
Időkeret: 1 nap
A bőr mikrobiómának összetétele 16SrRNS piroszekvenálással 3 bőrgyűjtési módszerből: tampon; Cup Scrub; és Tape Stripping
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kimberly-Clark Corporation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 500-17-07

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az alanyok azonosítása a szponzornak benyújtott naplókon és egyéb dokumentumokon egyedi azonosító számuk alapján történik, kezdőbetűikkel vagy anélkül, nem név szerint. Az alanyt azonosító dokumentumokat (pl. aláírt beleegyezés) nem kell benyújtani a Szponzornak, és azokat a nyomozónak bizalmasan kell kezelnie.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bőrgyulladás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel