Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikro-teknik prøveudtagning

30. oktober 2017 opdateret af: Kimberly-Clark Corporation

En eksplorativ sammenlignende pilotundersøgelse for at identificere den mest passende metode til mikrobiel konsortier prøvetagning fra huden-II

Dette er et enkelt-center, eksplorativt sammenlignende pilotstudie for at identificere den mest passende metode til mikrobielle konsortier prøveudtagning fra huden.

Ti forsøgspersoner forventes at gennemføre undersøgelsen på et undersøgelsessted i USA.

Undersøgelsen vil bestå af 2 besøg, Besøg 1 (Screening), Besøg 2 (Sampling). Ved besøg 1 vil forsøgspersoner få samtykke og få deres berettigelse gennemgået. Besøg 1 og Besøg 2 kan kombineres til ét besøg. Besøg 1 vil involvere processen med informeret samtykke, screening og tilmelding. Besøg 2 vil involvere prøveudtagning af otte (8) teststeder på bagsiden med tre (3) forskellige prøveudtagningsmetoder: podning (2 steder/metode), kopskrub (2 steder/metode) og tapestripping (4 steder/metode) . Alle prøver vil blive returneret til Kimberly Clark og derefter sendt til et laboratorium til analyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Irving, Texas, Forenede Stater, 75062
        • Reliance Clinical Testing Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersonerne vil bestå af ti (10) kaukasiske kvindelige voksne i alderen 18-40 år på 1 amerikansk sted.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Flydende engelsk, villig og i stand til at læse, forstå og underskrive den informerede samtykkeformular (ICF);
  • Evne til at gennemføre studiets forløb og følge instruktioner;
  • Kvinder i alderen 18 til 40 år, i et godt generelt helbred som vurderet af efterforskeren (ingen fysisk nødvendighed);
  • Personer fri for enhver systemisk eller dermatologisk lidelse, tatoveringer i testområdet eller nylig solarieeksponering
  • Forventet evne til at gennemføre studiets forløb og til at følge instruktioner;
  • Kvinder praktiserer en acceptabel præventionsmetode
  • Kaukasiske individer med Fitzpatrick hudtype I, II eller III

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedste metode til at indsamle hudmikrobiomprøver
Tidsramme: 1 dag
Sammensætning af hudmikrobiom ved 16SrRNA pyrosequencing fra 3 hudopsamlingsmetoder: Podning; Cup Scrub; og tape stripping
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kimberly-Clark Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

2. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2017

Først opslået (Faktiske)

8. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 500-17-07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Emner vil blive identificeret på logfiler og andre dokumenter indsendt til sponsoren ved deres unikke identifikationsnummer med eller uden deres initialer, ikke ved navn. Dokumenter, der identificerer emnet (f.eks. det underskrevne informerede samtykke), skal ikke indsendes til sponsoren og skal opbevares i fortrolighed af efterforskeren.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dermatitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner