Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikrotekniksampling

30 oktober 2017 uppdaterad av: Kimberly-Clark Corporation

En undersökande jämförande pilotstudie för att identifiera den mest lämpliga metoden för provtagning av mikrobiella konsortier från huden-II

Detta är en encenter, explorativ jämförande pilotstudie för att identifiera den mest lämpliga metoden för provtagning av mikrobiella konsortier från huden.

Tio försökspersoner förväntas slutföra studien på en undersökningsplats i USA.

Studien kommer att bestå av 2 besök, Besök 1 (Screening), Besök 2 (Sampling). Vid besök 1 kommer försökspersonerna att godkännas och deras behörighet granskas. Besök 1 och Besök 2 kan kombineras till ett besök. Besök 1 kommer att involvera processen för informerat samtycke, screening och registrering. Besök 2 kommer att involvera provtagning av åtta (8) testställen på baksidan med tre (3) olika provtagningsmetoder: svabbning (2 platser/metod), koppskrubb (2 platser/metod) och tejpavlägsning (4 platser/metod) . Alla prover kommer att returneras till Kimberly Clark och skickas sedan till ett laboratorium för analys.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Irving, Texas, Förenta staterna, 75062
        • Reliance Clinical Testing Services

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersonerna kommer att bestå av tio (10) kaukasiska kvinnliga vuxna 18-40 år, på 1 amerikansk plats.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Behärskar engelska flytande, vill och kan läsa, förstå och underteckna formuläret för informerat samtycke (ICF);
  • Förmåga att slutföra studieförloppet och följa instruktioner;
  • Kvinnor i åldern 18 till 40 år, vid god allmän hälsa enligt utredarens bedömning (ingen fysisk nödvändighet);
  • Individer fria från systemisk eller dermatologisk störning, tatueringar i testområdet eller nyligen exponering för solarie
  • Förväntad förmåga att fullfölja studieförloppet och följa instruktioner;
  • Kvinnor som utövar en acceptabel metod för preventivmedel
  • Kaukasiska individer med Fitzpatrick hudtyp I, II eller III

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bästa metoden för att samla in hudmikrobiomprover
Tidsram: 1 dag
Sammansättning av hudmikrobiom genom 16SrRNA-pyrosekvensering från 3 hudinsamlingsmetoder: Svabba; Cup Scrub; och tejpavisolering
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kimberly-Clark Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

2 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

2 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 500-17-07

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ämnen kommer att identifieras på loggar och andra dokument som skickas till sponsorn med deras unika identifikationsnummer med eller utan deras initialer, inte med namn. Dokument som identifierar ämnet (t.ex. det undertecknade informerade samtycket) ska inte skickas till sponsorn och måste bevaras i förtroende av utredaren.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dermatit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera