Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrotechnika vzorkování

30. října 2017 aktualizováno: Kimberly-Clark Corporation

Průzkumná srovnávací pilotní studie k identifikaci nejvhodnější metody pro odběr vzorků mikrobiálních konsorcií z kůže-II

Jedná se o jednocentrovou, srovnávací, pilotní studii s cílem určit nejvhodnější metodu odběru vzorků mikrobiálních konsorcií z kůže.

Očekává se, že deset subjektů dokončí studii na jednom výzkumném místě ve Spojených státech.

Studie se bude skládat ze 2 návštěv, návštěvy 1 (screening), návštěvy 2 (vzorkování). Při návštěvě 1 bude subjektům udělen souhlas a bude přezkoumána jejich způsobilost. Návštěvu 1 a návštěvu 2 lze spojit do jedné návštěvy. Návštěva 1 bude zahrnovat proces informovaného souhlasu, screening a registraci. Návštěva 2 bude zahrnovat odběr vzorků z osmi (8) testovacích míst na zadní straně se třemi (3) různými metodami odběru vzorků: stěr (2 místa/metoda), drhnutí v pohárku (2 místa/metoda) a odizolování pásky (4 místa/metoda) . Všechny vzorky budou vráceny Kimberly Clark a poté odeslány do laboratoře k analýze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Irving, Texas, Spojené státy, 75062
        • Reliance Clinical Testing Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty se budou skládat z deseti (10)Kavkazských dospělých žen ve věku 18-40 let na 1 místě v USA.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mluví plynně anglicky, je ochoten a schopen přečíst, pochopit a podepsat formulář informovaného souhlasu (ICF);
  • Schopnost dokončit průběh studia a dodržovat pokyny;
  • Ženy ve věku 18 až 40 let, v dobrém celkovém zdravotním stavu, jak se domnívá zkoušející (nevyžaduje fyzickou kondici);
  • Jedinci bez jakékoli systémové nebo dermatologické poruchy, tetování v oblasti testování nebo nedávného vystavení soláriu
  • Předpokládaná schopnost dokončit studium a plnit pokyny;
  • Ženy praktikující přijatelnou metodu antikoncepce
  • Kavkazští jedinci s Fitzpatrickovou kůží typu I, II nebo III

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejlepší metoda pro sběr vzorků kožního mikrobiomu
Časové okno: 1 den
Složení kožního mikrobiomu pyrosekvenováním 16SrRNA ze 3 metod odběru kůže: Stěr; Cup Scrub; a odizolování pásky
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kimberly-Clark Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

2. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

2. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 500-17-07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Subjekty budou identifikovány na protokolech a dalších dokumentech předložených sponzorovi svým jedinečným identifikačním číslem s iniciálami nebo bez nich, nikoli jménem. Dokumenty, které identifikují subjekt (např. podepsaný informovaný souhlas), nemají být předloženy sponzorovi a musí být vyšetřovatelem zachovány v důvěrnosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dermatitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit