Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microtechniek Bemonstering

30 oktober 2017 bijgewerkt door: Kimberly-Clark Corporation

Een verkennende vergelijkende pilotstudie om de meest geschikte methode te identificeren voor bemonstering van microbiële consortia vanaf de huid-II

Dit is een single-center, verkennend vergelijkend pilootonderzoek om de meest geschikte methode te identificeren voor microbiële consortia-bemonstering van de huid.

Van tien proefpersonen wordt verwacht dat ze de studie voltooien op één onderzoekslocatie in de Verenigde Staten.

Het onderzoek bestaat uit 2 bezoeken, bezoek 1 (screening), bezoek 2 (bemonstering). Bij bezoek 1 krijgen proefpersonen toestemming en wordt hun geschiktheid beoordeeld. Bezoek 1 en Bezoek 2 kunnen gecombineerd worden tot één bezoek. Bezoek 1 omvat het proces van geïnformeerde toestemming, screening en inschrijving. Bezoek 2 omvat het bemonsteren van acht (8) testplaatsen op de rug met drie (3) verschillende bemonsteringsmethoden: uitstrijken (2 plaatsen/methode), cup scrub (2 plaatsen/methode) en tapestrippen (4 plaatsen/methode) . Alle monsters worden teruggestuurd naar Kimberly Clark en vervolgens voor analyse naar een laboratorium gestuurd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Irving, Texas, Verenigde Staten, 75062
        • Reliance Clinical Testing Services

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen zullen bestaan ​​uit tien (10) blanke vrouwelijke volwassenen van 18-40 jaar oud, op 1 locatie in de VS.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vloeiend in het Engels, bereid en in staat om het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF) te lezen, te begrijpen en te ondertekenen;
  • Mogelijkheid om de loop van de studie te voltooien en instructies op te volgen;
  • Vrouwtjes van 18 tot 40 jaar, in goede algemene gezondheid zoals beoordeeld door de onderzoeker (geen fysieke vereiste);
  • Personen die vrij zijn van enige systemische of dermatologische aandoening, tatoeages in het testgebied of recente blootstelling aan de zonnebank
  • Verwacht vermogen om het verloop van de studie te voltooien en instructies op te volgen;
  • Vrouwtjes die een acceptabele methode van anticonceptie toepassen
  • Blanke personen met Fitzpatrick-huidtype I, II of III

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beste methode voor het verzamelen van monsters van het huidmicrobioom
Tijdsspanne: 1 dag
Samenstelling van huidmicrobioom door 16SrRNA pyrosequencing van 3 huidverzamelmethoden: Swabbing; Beker schrobben; en tapestrippen
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kimberly-Clark Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 500-17-07

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Proefpersonen worden geïdentificeerd in logboeken en andere documenten die aan de Sponsor worden voorgelegd door middel van hun unieke identificatienummer met of zonder hun initialen, niet op naam. Documenten die de proefpersoon identificeren (bijv. de ondertekende geïnformeerde toestemming) mogen niet aan de sponsor worden voorgelegd en moeten door de onderzoeker vertrouwelijk worden gehouden.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dermatitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren