Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выборка микротехники

30 октября 2017 г. обновлено: Kimberly-Clark Corporation

Поисковое сравнительное пилотное исследование для определения наиболее подходящего метода отбора проб микробных консорциумов с кожи-II

Это одноцентровое предварительное сравнительное пилотное исследование для определения наиболее подходящего метода отбора проб микробных консорциумов с кожи.

Ожидается, что десять субъектов завершат исследование в одном исследовательском центре в Соединенных Штатах.

Исследование будет состоять из 2 посещений: 1 визит (скрининг), 2 визит (отбор проб). При посещении 1 субъекты получат согласие, и их соответствие требованиям будет рассмотрено. Визит 1 и визит 2 могут быть объединены в один визит. Визит 1 будет включать процесс информированного согласия, скрининг и регистрацию. Визит 2 будет включать в себя отбор проб с восьми (8) участков на спине с использованием трех (3) различных методов отбора проб: мазок (2 участка/метод), скрабирование чашки (2 участка/метод) и снятие липкой ленты (4 участка/метод). . Все образцы будут возвращены Кимберли Кларк, а затем отправлены в лабораторию для анализа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Дерматит

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Texas
  - Irving, Texas, Соединенные Штаты, 75062
    - Reliance Clinical Testing Services

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты будут состоять из десяти (10) взрослых женщин европеоидной расы в возрасте 18–40 лет в 1 центре США.

Описание

Критерии включения:

Свободное владение английским языком, желание и способность читать, понимать и подписывать форму информированного согласия (ICF);
Умение пройти курс исследования и соблюдать инструкции;
Женщины в возрасте от 18 до 40 лет, с хорошим общим состоянием здоровья, по мнению исследователя (физическое обследование не требуется);
Лица без каких-либо системных или дерматологических заболеваний, татуировок в зоне тестирования или недавнего пребывания в солярии.
Предполагаемая способность завершить курс исследования и соблюдать инструкции;
Женщины, практикующие приемлемый метод контроля над рождаемостью
Европейцы с типом кожи по Фитцпатрику I, II или III.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Лучший метод сбора образцов микробиома кожи Временное ограничение: 1 день	Состав микробиома кожи с помощью пиросеквенирования 16SrRNA из 3 методов сбора кожи: мазок; Кубковый скраб; и зачистка ленты	1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kimberly-Clark Corporation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

500-17-07

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Субъекты будут идентифицированы в журналах и других документах, представленных Спонсору, по их уникальному идентификационному номеру с инициалами или без них, а не по имени. Документы, идентифицирующие субъекта (например, подписанное информированное согласие), не должны предоставляться спонсору и должны храниться исследователем в конфиденциальности.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .