显微技术取样
2017年10月30日 更新者:Kimberly-Clark Corporation
一项探索性比较试点研究,以确定最合适的皮肤微生物群落取样方法-II
这是一项单中心、探索性比较试点研究,旨在确定从皮肤进行微生物群落取样的最合适方法。
十名受试者预计将在美国的一个研究地点完成这项研究。
该研究将包括 2 次访问,访问 1(筛选),访问 2(取样)。 在访问 1 时,受试者将获得同意并审查其资格。 访问 1 和访问 2 可以合并为一次访问。 访问 1 将涉及知情同意过程、筛选和注册。 访问 2 将涉及使用三 (3) 种不同的采样方法对背部的八 (8) 个测试位置进行采样:擦拭(2 个位置/方法)、杯子擦洗(2 个位置/方法)和胶带剥离(4 个位置/方法) . 所有样本都将返回给金佰利,然后送往实验室进行分析。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Texas
-
Irving、Texas、美国、75062
- Reliance Clinical Testing Services
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
受试者将由 1 个美国地点的十 (10) 名 18-40 岁的白人成年女性组成。
描述
纳入标准:
- 英语流利,愿意并能够阅读、理解并签署知情同意书(ICF);
- 能够完成学习课程并遵守指示;
- 18至40岁的女性,研究者认为身体健康良好(无体检要求);
- 没有任何系统性或皮肤病、测试区域有纹身或近期晒黑床暴露的个体
- 预期有能力完成研究课程并遵守指示;
- 女性采用可接受的节育方法
- 菲茨帕特里克 I、II 或 III 型皮肤的白种人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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采集皮肤微生物组样本的最佳方法
大体时间:1天
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通过 16SrRNA 焦磷酸测序从 3 种皮肤采集方法中获取皮肤微生物组的组成:擦拭;杯子磨砂膏;和胶带剥离
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月2日
研究完成 (实际的)
2017年8月2日
研究注册日期
首次提交
2017年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月3日
首次发布 (实际的)
2017年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月30日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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