薬物乱用の問題を抱える退役軍人家族への電話指導 (VA-CRAFT)
2021年6月9日 更新者：VA Office of Research and Development
このプロジェクトは、薬物乱用の問題の治療を必要とするイラクまたはアフガニスタン戦争の退役軍人を心配する家族を支援するための、強化された電話「コーチング」介入を開発し、パイロットテストする予定です。
調査の概要
詳細な説明
研究者はまず、Coaching-CRAFT の詳細なマニュアルを開発します。これは、すでに開発され研究者が利用できるウェブ版の介入を使用する、電話ベースのコーチング モデルです。 研究者らは、VAのCoaching Into Careコールセンターから募集した50人の家族の通話者のサンプルを用いて、Coaching-CRAFTの使用に関する予備的な非ランダム化実現可能性試験を実施する。 研究の後半で、研究者らは家族もこの研究に参加した退役軍人を最大50人募集する予定だ。 マイケル J. クレッセンツ伍長 VA メディカル センター (CMCVAMC) にある電話ベースの「コーチング イントゥ ケア」コールセンターは全国規模のコールセンターであるため、研究対象者 (非退役軍人および退役軍人) は米国全土から集まります。 。
退役軍人の家族（配偶者、兄弟、または両親）は、コーチング・イントゥ・ケアから募集され、退役軍人が薬物乱用の問題を抱えており、治療を受けたくないという家族の懸念について、電話ベースのコーチングを提供されます。 このプログラムでは、4 ～ 6 か月間で約 12 回の電話通話が行われます。 家族は、退役軍人自身の精神的健康症状、退役軍人の精神的健康症状と薬物使用に対する認識、治療、退役軍人との関係における負担の認識について評価されます。 これらの評価は、研究開始時、研究開始後 6 か月後、および 12 か月後に行われます。 介入に対する退役軍人の認識は、安全かつ現実的であればいつでも、12 か月後に尋ねられます。 研究への参加を打診されなかった退役軍人については、その退役軍人が受けた精神的健康や薬物乱用の可能性のある治療を確認するために、HIPAA 免除を通じて VHA の管理データが求められます。 治療開始率は、Coaching Into Care コールセンターからの QA データと比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- CSOは、2001年以降イラクまたはアフガニスタンに従軍した米軍退役軍人の兄弟、配偶者/親密なパートナー、または親である
- CSO の報告書によると、当該退役軍人は対人関係、法的、職業上、および/または健康関連の悪影響をもたらした薬物乱用の問題を抱えている
- CSOは、退役軍人が現在この問題の治療を受けていないと報告しています
- CSO は週に 4 回以上連絡を取り、30 分以内または 30 分以内に住んでいます。ベテランの。
除外基準:
- CSO には SUD があります (フォーム 90、「措置」を参照)
- 退役軍人は現在投獄されている
- CSO には、ビデオ コンテンツを表示できるインターネットにアクセスできるコンピュータまたはその他のデバイスがありません
- CSO または退役軍人は精神障害を患っている可能性があります (MINI に関する CSO レポート) (「措置」を参照)
- 退役軍人にケアを求めることを積極的に検討するよう奨励することを目的とした「コーチング」介入への CSO の関与は、CSO を身体的または心理的根拠で危険にさらす
- 安全な電話回線にアクセスできない発信者は研究に紹介されません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コーチング + VA CRAFT
電話コーチングとWebベースのCRAFTコース
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電話コーチングは、CSO 参加者との一連の電話ベースのセッションで提供されました
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他の：通常通りの治療
通常の対応比較
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電話コーチングは、CSO 参加者との一連の電話ベースのセッションで提供されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メンタルヘルスケアに従事する退役軍人の数
時間枠：研究参加中のどの時点でも、登録後 1 年以内
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退役軍人のメンタルヘルスケアへの取り組みは、CSO 参加者の報告書から評価されました。
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研究参加中のどの時点でも、登録後 1 年以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月14日
一次修了 (実際)
2019年9月30日
研究の完了 (実際)
2019年9月30日
試験登録日
最初に提出
2017年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月7日
最初の投稿 (実際)
2017年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月9日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
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コーチングの臨床試験
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University of OregonNational Institute of Mental Health (NIMH)募集
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)募集