Coaching por telefone de familiares de veteranos com problemas de abuso de substâncias (VA-CRAFT)
9 de junho de 2021 atualizado por: VA Office of Research and Development
Este projeto desenvolverá e testará uma intervenção aprimorada de "treinamento" por telefone para ajudar os familiares preocupados com um veterano das guerras no Iraque ou no Afeganistão que precisa procurar tratamento para um problema de abuso de substâncias.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os investigadores desenvolverão primeiro um manual detalhado para Coaching-CRAFT, que será um modelo de coaching baseado em telefone que usa a versão web de uma intervenção já desenvolvida e disponível para os investigadores. Os investigadores conduzirão um estudo preliminar de viabilidade não randomizado do uso do Coaching-CRAFT com uma amostra de 50 membros da família que ligaram para o call center Coaching Into Care da VA. Posteriormente no estudo, os investigadores recrutarão até 50 veteranos cujos familiares também participaram deste estudo. Uma vez que o call center telefônico 'Coaching Into Care' localizado no Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center (CMCVAMC) é um call center nacional, os participantes do estudo (não veteranos e veteranos) serão de todas as partes dos Estados Unidos .
Membros da família (cônjuges, irmãos ou pais) do Veterano serão recrutados do Coaching Into Care e serão oferecidos treinamento por telefone ao membro da família em relação à preocupação de que o Veterano tenha um problema de abuso de substâncias e não queira procurar tratamento. O programa envolverá aproximadamente 12 chamadas telefônicas durante 4-6 meses. Os membros da família serão avaliados quanto aos seus próprios sintomas de saúde mental, sua percepção dos sintomas de saúde mental e uso de substâncias de seu Veterano, seu tratamento, bem como sua percepção de carga no relacionamento com o Veterano. Essas avaliações ocorrerão na entrada no estudo, 6 meses e 12 meses após a entrada no estudo. A percepção do veterano sobre a intervenção será buscada aos 12 meses, sempre que for seguro e prático. Para os veteranos que não forem abordados para participar do estudo, os dados administrativos do VHA serão solicitados por meio de uma renúncia HIPAA para confirmar qualquer possível tratamento de saúde mental e/ou abuso de substâncias que o veterano tenha recebido. As taxas de início do tratamento serão comparadas com os dados de controle de qualidade do call center da Coaching Into Care.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- CSO é irmão, cônjuge/parceiro íntimo ou pai de um veterano militar dos EUA que serviu no Iraque ou no Afeganistão desde 2001
- pelo relatório do CSO, o Veterano de interesse tem um problema de abuso de substâncias que levou a consequências negativas interpessoais, legais, ocupacionais e/ou relacionadas à saúde
- o CSO relata que o Veterano não está recebendo tratamento para este problema
- o CSO tem contato 4+ vezes/semana e vive com ou dentro de 30 min. do Veterano.
Critério de exclusão:
- CSO tem um SUD (Formulário 90, consulte Medidas)
- o veterano está atualmente preso
- o CSO não possui computador ou outro dispositivo com acesso à Internet capaz de visualizar o conteúdo do vídeo
- o CSO ou Veterano provavelmente tem um distúrbio psicótico (relatório do CSO sobre o MINI) (ver Medidas)
- o envolvimento do CSO em uma intervenção de "coaching" destinada a encorajar o Veterano a considerar ativamente a busca por atendimento coloca o CSO em risco físico ou psicológico
- Os chamadores que não têm acesso a uma linha telefônica segura não serão encaminhados para o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Coaching + VA CRAFT
Coaching por telefone junto com curso CRAFT baseado na web
|
O treinamento por telefone foi fornecido em uma série de sessões por telefone com participantes de OSCs
|
|
Outro: Tratamento como de costume
Tratamento como comparação de correspondência usual
|
O treinamento por telefone foi fornecido em uma série de sessões por telefone com participantes de OSCs
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de veteranos envolvidos em cuidados de saúde mental
Prazo: A qualquer momento durante o envolvimento no estudo, até 1 ano após a inscrição
|
O envolvimento do veterano com cuidados de saúde mental foi avaliado a partir do relatório dos participantes da OSC.
|
A qualquer momento durante o envolvimento no estudo, até 1 ano após a inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Martin A, Rief W, Klaiberg A, Braehler E. Validity of the Brief Patient Health Questionnaire Mood Scale (PHQ-9) in the general population. Gen Hosp Psychiatry. 2006 Jan-Feb;28(1):71-7. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2005.07.003.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D2070-P
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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