- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03246646
Telefoncoachning av familjemedlemmar till veteraner med missbruksproblem (VA-CRAFT)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer först att utveckla en detaljerad manual för Coaching-CRAFT, som kommer att vara en telefonbaserad modell för coachning som använder webbversionen av en intervention som redan är utvecklad och tillgänglig för utredarna. Utredarna kommer att genomföra ett preliminärt icke-randomiserat genomförbarhetsförsök av användningen av Coaching-CRAFT med ett urval av 50 familjemedlemmar som har rekryterats från VA:s Coaching Into Cares callcenter. Senare i studien kommer utredarna att rekrytera upp till 50 veteraner vars familjemedlemmar också deltog i denna studie. Eftersom det telefonbaserade callcentret 'Coaching Into Care' som ligger vid Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center (CMCVAMC) är ett nationellt callcenter, kommer studieämnen (icke-veteraner och veteraner) att komma från alla delar av USA .
Familjemedlemmar (makar, syskon eller föräldrar) till Veteran kommer att rekryteras från Coaching Into Care, och erbjudas telefonbaserad coachning till familjemedlemmen angående deras oro för att Veteranen har ett missbruksproblem och inte vill söka behandling. Programmet kommer att omfatta cirka 12 telefonsamtal under 4-6 månader. Familjemedlemmar kommer att bedömas för sina egna symtom på mental hälsa, deras uppfattning om veteranens psykiska symtom och droganvändning, hans eller hennes behandling, samt deras uppfattning om belastningen på relationen med veteranen. Dessa bedömningar kommer att ske vid studiestart, 6 månader och 12 månader efter studiestart. Veterans uppfattningar om interventionen kommer att sökas vid 12 månader, närhelst det är säkert och praktiskt. För veteraner som inte kontaktas för att delta i studien, kommer VHA administrativa data att sökas genom en HIPAA Waiver för att bekräfta eventuell mental hälsa och/eller missbruksbehandling som veteranen har fått. Frekvensen för behandlingsstart kommer att jämföras med QA-data från Coaching Into Cares callcenter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- CSO är ett syskon, make/maka/ intim partner eller förälder till en amerikansk militärveteran som tjänstgjort i Irak eller Afghanistan sedan 2001
- enligt rapporten från CSO har veteranen av intresse ett missbruksproblem som har lett till interpersonella, juridiska, yrkesmässiga och/eller hälsorelaterade negativa konsekvenser
- CSO rapporterar att veteranen för närvarande inte får behandling för detta problem
- CSO har kontakt 4+ggr/vecka och lever med eller inom 30 min. av veteranen.
Exklusions kriterier:
- CSO har en SUD (formulär 90, se åtgärder)
- Veteranen är för närvarande fängslad
- CSO har ingen dator eller annan enhet med internetåtkomst som kan se videoinnehåll
- CSO eller veteran har sannolikt en psykotisk störning (CSO-rapport om MINI) (se åtgärder)
- CSO:s engagemang i en "coaching"-intervention som syftar till att uppmuntra veteranen att aktivt överväga att söka vård utsätter CSO:n för risker på fysisk eller psykisk grund
- Uppringare som inte har tillgång till en säker telefonlinje kommer inte att hänvisas till studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Coaching + VA HANTVERK
Telefoncoaching tillsammans med webbaserad CRAFT-kurs
|
Telefoncoaching gavs i en serie telefonbaserade sessioner med CSO-deltagare
|
|
Övrig: Behandling som vanligt
Behandling som vanligt matchade jämförelse
|
Telefoncoaching gavs i en serie telefonbaserade sessioner med CSO-deltagare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal veteraner som är engagerade i psykisk vård
Tidsram: När som helst under studieengagemanget, upp till 1 år efter inskrivningen
|
Veteranens engagemang i mentalvården utvärderades från CSO-deltagarnas rapport.
|
När som helst under studieengagemanget, upp till 1 år efter inskrivningen
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Martin A, Rief W, Klaiberg A, Braehler E. Validity of the Brief Patient Health Questionnaire Mood Scale (PHQ-9) in the general population. Gen Hosp Psychiatry. 2006 Jan-Feb;28(1):71-7. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2005.07.003.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Pinto-Meza A, Serrano-Blanco A, Penarrubia MT, Blanco E, Haro JM. Assessing depression in primary care with the PHQ-9: can it be carried out over the telephone? J Gen Intern Med. 2005 Aug;20(8):738-42. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.0144.x.
- Meyers RJ, Roozen HG, Smith JE. The community reinforcement approach: an update of the evidence. Alcohol Res Health. 2011;33(4):380-8.
- Roozen HG, de Waart R, van der Kroft P. Community reinforcement and family training: an effective option to engage treatment-resistant substance-abusing individuals in treatment. Addiction. 2010 Oct;105(10):1729-38. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.03016.x. Erratum In: Addiction. 2010 Nov;105(11):2040.
- Tonigan JS, Miller WR, Brown JM. The reliability of Form 90: an instrument for assessing alcohol treatment outcome. J Stud Alcohol. 1997 Jul;58(4):358-64. doi: 10.15288/jsa.1997.58.358.
- Epidemiology Program: Post-Deployment Health Group, Analysis of VA Health Care Utilization among Operation Enduring Freedom (OEF), Operation Iraqi Freedom (OIF), and Operation New Dawn (OND) Veterans: Cumulative from 1st Qtr FY 2002 through 4th Qtr FY 2014 (October 1, 2001 - September 30, 2014), Office of Public Health, Editor. 2015, Department of Veterans Affairs: Washington, DC. https://www.publichealth.va.gov/docs/epidemiology/healthcare-utilization-report-fy2015-qtr1.pdf
- Seal KH, Cohen G, Waldrop A, Cohen BE, Maguen S, Ren L. Substance use disorders in Iraq and Afghanistan veterans in VA healthcare, 2001-2010: Implications for screening, diagnosis and treatment. Drug Alcohol Depend. 2011 Jul 1;116(1-3):93-101. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.11.027. Epub 2011 Jan 31.
- Hearne CR. Predictors of Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom veterans' engagement in mental health treatment. Mil Med. 2013 Nov;178(11):1183-7. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00245.
- Kim PY, Thomas JL, Wilk JE, Castro CA, Hoge CW. Stigma, barriers to care, and use of mental health services among active duty and National Guard soldiers after combat. Psychiatr Serv. 2010 Jun;61(6):582-8. doi: 10.1176/ps.2010.61.6.582.
- Vogt D, Fox AB, Di Leone BA. Mental health beliefs and their relationship with treatment seeking among U.S. OEF/OIF veterans. J Trauma Stress. 2014 Jun;27(3):307-13. doi: 10.1002/jts.21919. Epub 2014 May 16.
- Stinson FS, Grant BF, Dawson DA, Ruan WJ, Huang B, Saha T. Comorbidity between DSM-IV alcohol and specific drug use disorders in the United States: results from the National Epidemiologic Survey on Alcohol and Related Conditions. Drug Alcohol Depend. 2005 Oct 1;80(1):105-16. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2005.03.009. Epub 2005 Apr 18.
- Batten S, Drapalski L, Decker L, DeViva C, Morris J, Mann A, Dixon B. Veteran interest in family involvement in PTSD treatment. Psychol Serv. 2009 Aug 10;6(3):184-189. doi: 10.1037/a0015392.
- Hershenberg R, Mavandadi S, Klaus JR, Oslin DW, Sayers SL. Veteran preferences for romantic partner involvement in depression treatment. Gen Hosp Psychiatry. 2014 Nov-Dec;36(6):757-9. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2014.08.001. Epub 2014 Aug 16.
- Sayers SL, White T, Zubritsky C, Oslin DW. Family involvement in the care of healthy medical outpatients. Fam Pract. 2006 Jun;23(3):317-24. doi: 10.1093/fampra/cmi114. Epub 2006 Feb 3.
- Marlowe DB, Merikle EP, Kirby KC, Festinger DS, McLellan AT. Multidimensional assessment of perceived treatment-entry pressures among substance abusers. Psychol Addict Behav. 2001 Jun;15(2):97-108. doi: 10.1037//0893-164x.15.2.97.
- Sayers SL, Hess TH, Whitted P, Straits-Troster KA, Glynn SM. Coaching Into Care: Veterans Affairs Telephone-Based Service for Concerned Family Members of Military Veterans. Psychiatr Serv. 2021 Jan 1;72(1):107-109. doi: 10.1176/appi.ps.201900113. Epub 2020 Nov 10.
- McKay JR, Van Horn D, Oslin DW, Ivey M, Drapkin ML, Coviello DM, Yu Q, Lynch KG. Extended telephone-based continuing care for alcohol dependence: 24-month outcomes and subgroup analyses. Addiction. 2011 Oct;106(10):1760-9. doi: 10.1111/j.1360-0443.2011.03483.x. Epub 2011 Aug 8.
- McKay JR, Van Horn DH, Oslin DW, Lynch KG, Ivey M, Ward K, Drapkin ML, Becher JR, Coviello DM. A randomized trial of extended telephone-based continuing care for alcohol dependence: within-treatment substance use outcomes. J Consult Clin Psychol. 2010 Dec;78(6):912-23. doi: 10.1037/a0020700.
- McKay JR, Lynch KG, Shepard DS, Ratichek S, Morrison R, Koppenhaver J, Pettinati HM. The effectiveness of telephone-based continuing care in the clinical management of alcohol and cocaine use disorders: 12-month outcomes. J Consult Clin Psychol. 2004 Dec;72(6):967-79. doi: 10.1037/0022-006X.72.6.967.
- Erbes CR, Kuhn E, Polusny MA, Ruzek JI, Spoont M, Meis LA, Gifford E, Weingardt KR, Campbell EH, Oleson H, Taylor BC. A Pilot Trial of Online Training for Family Well-Being and Veteran Treatment Initiation for PTSD. Mil Med. 2020 Mar 2;185(3-4):401-408. doi: 10.1093/milmed/usz326.
- Miller WR, Del Boca FK. Measurement of drinking behavior using the Form 90 family of instruments. J Stud Alcohol Suppl. 1994 Dec;12:112-8. doi: 10.15288/jsas.1994.s12.112.
- Del Boca, F.K. and J.M. Brown, Issues in the development of reliable measures in addictions research: Introduction to Project MATCH assessment strategies. Psychology of Addictive Behaviors, 1996. 10(2): p. 67-74.
- Oslin DW, Ross J, Sayers S, Murphy J, Kane V, Katz IR. Screening, assessment, and management of depression in VA primary care clinics. The Behavioral Health Laboratory. J Gen Intern Med. 2006 Jan;21(1):46-50. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.0267.x.
- Oslin DW, Sayers S, Ross J, Kane V, Ten Have T, Conigliaro J, Cornelius J. Disease management for depression and at-risk drinking via telephone in an older population of veterans. Psychosom Med. 2003 Nov-Dec;65(6):931-7. doi: 10.1097/01.psy.0000097335.35776.fb.
- Savundranayagam MY, Montgomery RJ, Kosloski K. A dimensional analysis of caregiver burden among spouses and adult children. Gerontologist. 2011 Jun;51(3):321-31. doi: 10.1093/geront/gnq102. Epub 2010 Dec 6.
- Weathers, F.W., J.A. Huska, and T.M. Keane, PCL-C for DSM-IV. 1991, Boston: National Center for PTSD - Behavioral Science Division.
- Rosner, B., Fundamentals of Biostatistics. 2011, Boston: Brooks/Cole.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D2070-P
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Coaching
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care System; Atlanta VA Medical Center; Malcom Randall... och andra samarbetspartnersRekryteringHjärt-kärlsjukdomarFörenta staterna
-
IWK Health CentreRekryteringMental hälsa | Stress efter förlossningen | Postpartum ångest | Föräldraskap Self-efficacy | Co-föräldraskap praxis | Postpartumdepression (PPD)Kanada
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekrytering
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadCancer | Sömnlöshet | Sömnlöshet på grund av medicinskt tillståndFörenta staterna
-
Hasselt UniversityJessa Hospital; University Hospital, Ghent; University GhentAvslutadIcke-småcellig lungcancer | Icke-småcelligt karcinomBelgien
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterHarvard Risk Management FoundationAvslutadUtbrändhet | Medicinsk utbildning | BiverkningFörenta staterna
-
Memorial Healthcare SystemHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of Miami; Vanderbilt University...AvslutadUtbrändhet, professionell | Välbefinnande, psykologiskt | Kirurgiska boendeFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalAvslutadUtbrändhet, professionell | UtbrändhetFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad