- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03246646
Telefoncoaching von Familienmitgliedern von Veteranen mit Drogenproblemen (VA-CRAFT)
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler werden zunächst ein detailliertes Handbuch für Coaching-CRAFT entwickeln, bei dem es sich um ein telefonisches Coaching-Modell handelt, das die Webversion einer bereits entwickelten und den Ermittlern zur Verfügung stehenden Intervention nutzt. Die Ermittler werden eine vorläufige, nicht randomisierte Machbarkeitsstudie zum Einsatz von Coaching-CRAFT mit einer Stichprobe von 50 Anrufern aus der Familie durchführen, die aus dem Callcenter „Coaching Into Care“ der VA rekrutiert wurden. Später in der Studie werden die Forscher bis zu 50 Veteranen rekrutieren, deren Familienangehörige ebenfalls an dieser Studie teilgenommen haben. Da das telefonische Callcenter „Coaching Into Care“ am Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center (CMCVAMC) ein landesweites Callcenter ist, werden die Studienteilnehmer (Nicht-Veteranen und Veteranen) aus allen Teilen der Vereinigten Staaten kommen .
Familienangehörige (Ehepartner, Geschwister oder Eltern) des Veteranen werden von Coaching Into Care rekrutiert und bieten dem Familienmitglied telefonisches Coaching bezüglich ihrer Besorgnis an, dass der Veteran ein Drogenproblem hat und keine Behandlung in Anspruch nehmen möchte. Das Programm umfasst etwa 12 Telefongespräche über einen Zeitraum von 4 bis 6 Monaten. Familienmitglieder werden auf ihre eigenen psychischen Gesundheitssymptome, ihre Wahrnehmung der psychischen Gesundheitssymptome und des Substanzkonsums ihres Veteranen, seine Behandlung sowie ihre Wahrnehmung der Belastung der Beziehung zum Veteranen untersucht. Diese Beurteilungen erfolgen bei Studieneintritt, 6 Monate und 12 Monate nach Studieneintritt. Die Wahrnehmung des Veteranen zu der Intervention wird nach 12 Monaten eingeholt, wann immer dies sicher und praktisch ist. Für Veteranen, die nicht zur Teilnahme an der Studie aufgefordert werden, werden über eine HIPAA-Verzichtserklärung VHA-Verwaltungsdaten eingeholt, um eine mögliche Behandlung der psychischen Gesundheit und/oder Drogenmissbrauchs zu bestätigen, die der Veteran erhalten hat. Die Einleitungsraten der Behandlung werden mit den QS-Daten des Coaching Into Care-Callcenters verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- CSO ist ein Geschwister, Ehepartner/Intimpartner oder Elternteil eines US-Militärveteranen, der seit 2001 im Irak oder in Afghanistan gedient hat
- Dem Bericht des CSO zufolge hat der betroffene Veteran ein Drogenproblem, das zu zwischenmenschlichen, rechtlichen, beruflichen und/oder gesundheitlichen negativen Folgen geführt hat
- Der CSO berichtet, dass der Veteran derzeit keine Behandlung für dieses Problem erhält
- Der CSO hat mehr als 4 Mal pro Woche Kontakt und lebt mit oder innerhalb von 30 Minuten. des Veteranen.
Ausschlusskriterien:
- CSO hat ein SUD (Formular 90, siehe Maßnahmen)
- Der Veteran ist derzeit inhaftiert
- Der CSO verfügt über keinen Computer oder ein anderes Gerät mit Internetzugang, mit dem Videoinhalte angezeigt werden können
- der CSO oder Veteran hat wahrscheinlich eine psychotische Störung (CSO-Bericht zum MINI) (siehe Maßnahmen)
- Die Beteiligung des CSO an einer „Coaching“-Intervention, die den Veteranen dazu ermutigen soll, aktiv über die Suche nach medizinischer Versorgung nachzudenken, gefährdet den CSO auf physischer oder psychischer Basis
- Anrufer, die keinen Zugang zu einer sicheren Telefonleitung haben, werden nicht an die Studie weitergeleitet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Coaching + VA CRAFT
Telefon-Coaching zusammen mit webbasiertem CRAFT-Kurs
|
Telefon-Coaching wurde in einer Reihe telefonischer Sitzungen mit CSO-Teilnehmern bereitgestellt
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Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
Behandlung wie gewohnt, passender Vergleich
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Telefon-Coaching wurde in einer Reihe telefonischer Sitzungen mit CSO-Teilnehmern bereitgestellt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Veteranen, die in der psychiatrischen Versorgung tätig sind
Zeitfenster: Zu jedem Zeitpunkt während der Studienteilnahme, bis zu 1 Jahr nach der Einschreibung
|
Das Engagement des Veteranen in der psychischen Gesundheitsfürsorge wurde anhand des Berichts der CSO-Teilnehmer beurteilt.
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Zu jedem Zeitpunkt während der Studienteilnahme, bis zu 1 Jahr nach der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Martin A, Rief W, Klaiberg A, Braehler E. Validity of the Brief Patient Health Questionnaire Mood Scale (PHQ-9) in the general population. Gen Hosp Psychiatry. 2006 Jan-Feb;28(1):71-7. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2005.07.003.
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Klinische Studien zur Coaching
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Mayo ClinicAbgeschlossenBetonen | Angst | Führung | Berufliche Rolle | Ziele | Wohlbefinden | Rolle des Arztes | Professioneller Burnout | Entwicklung, MenschVereinigte Staaten
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Queen Mary University of LondonBarts & The London NHS TrustAbgeschlossenHerzkreislauferkrankungVereinigtes Königreich
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VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care System; Atlanta VA Medical Center; Malcom Randall VA... und andere MitarbeiterRekrutierungHerz-Kreislauf-ErkrankungenVereinigte Staaten
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University of UtahAbgeschlossen
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University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, nicht rekrutierendBetreuung | Versehentlicher Sturz | Im Krankenhaus erworbener Zustand | Patientensicherheit | Klinische AlarmeVereinigte Staaten
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The Cleveland ClinicAktiv, nicht rekrutierendErziehungsproblemeVereinigte Staaten
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The Hospital for Sick ChildrenAbgeschlossen
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IWK Health CentreRekrutierungPsychische Gesundheit | Postpartaler Stress | Postpartale Angst | Elternschaft Selbstwirksamkeit | Co-Elternpraktiken | Postpartale Depression (PPD)Kanada
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The University of Hong KongAbgeschlossen
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University of Wisconsin, MadisonAbgeschlossen