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Telefoncoaching von Familienmitgliedern von Veteranen mit Drogenproblemen (VA-CRAFT)

9. Juni 2021 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Dieses Projekt wird eine verbesserte telefonische „Coaching“-Intervention entwickeln und in einem Pilotversuch testen, um Familienmitgliedern zu helfen, die besorgt sind über einen Kriegsveteranen im Irak oder in Afghanistan, der sich wegen eines Drogenproblems behandeln lassen muss.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden zunächst ein detailliertes Handbuch für Coaching-CRAFT entwickeln, bei dem es sich um ein telefonisches Coaching-Modell handelt, das die Webversion einer bereits entwickelten und den Ermittlern zur Verfügung stehenden Intervention nutzt. Die Ermittler werden eine vorläufige, nicht randomisierte Machbarkeitsstudie zum Einsatz von Coaching-CRAFT mit einer Stichprobe von 50 Anrufern aus der Familie durchführen, die aus dem Callcenter „Coaching Into Care“ der VA rekrutiert wurden. Später in der Studie werden die Forscher bis zu 50 Veteranen rekrutieren, deren Familienangehörige ebenfalls an dieser Studie teilgenommen haben. Da das telefonische Callcenter „Coaching Into Care“ am Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center (CMCVAMC) ein landesweites Callcenter ist, werden die Studienteilnehmer (Nicht-Veteranen und Veteranen) aus allen Teilen der Vereinigten Staaten kommen .

Familienangehörige (Ehepartner, Geschwister oder Eltern) des Veteranen werden von Coaching Into Care rekrutiert und bieten dem Familienmitglied telefonisches Coaching bezüglich ihrer Besorgnis an, dass der Veteran ein Drogenproblem hat und keine Behandlung in Anspruch nehmen möchte. Das Programm umfasst etwa 12 Telefongespräche über einen Zeitraum von 4 bis 6 Monaten. Familienmitglieder werden auf ihre eigenen psychischen Gesundheitssymptome, ihre Wahrnehmung der psychischen Gesundheitssymptome und des Substanzkonsums ihres Veteranen, seine Behandlung sowie ihre Wahrnehmung der Belastung der Beziehung zum Veteranen untersucht. Diese Beurteilungen erfolgen bei Studieneintritt, 6 Monate und 12 Monate nach Studieneintritt. Die Wahrnehmung des Veteranen zu der Intervention wird nach 12 Monaten eingeholt, wann immer dies sicher und praktisch ist. Für Veteranen, die nicht zur Teilnahme an der Studie aufgefordert werden, werden über eine HIPAA-Verzichtserklärung VHA-Verwaltungsdaten eingeholt, um eine mögliche Behandlung der psychischen Gesundheit und/oder Drogenmissbrauchs zu bestätigen, die der Veteran erhalten hat. Die Einleitungsraten der Behandlung werden mit den QS-Daten des Coaching Into Care-Callcenters verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • CSO ist ein Geschwister, Ehepartner/Intimpartner oder Elternteil eines US-Militärveteranen, der seit 2001 im Irak oder in Afghanistan gedient hat
  • Dem Bericht des CSO zufolge hat der betroffene Veteran ein Drogenproblem, das zu zwischenmenschlichen, rechtlichen, beruflichen und/oder gesundheitlichen negativen Folgen geführt hat
  • Der CSO berichtet, dass der Veteran derzeit keine Behandlung für dieses Problem erhält
  • Der CSO hat mehr als 4 Mal pro Woche Kontakt und lebt mit oder innerhalb von 30 Minuten. des Veteranen.

Ausschlusskriterien:

  • CSO hat ein SUD (Formular 90, siehe Maßnahmen)
  • Der Veteran ist derzeit inhaftiert
  • Der CSO verfügt über keinen Computer oder ein anderes Gerät mit Internetzugang, mit dem Videoinhalte angezeigt werden können
  • der CSO oder Veteran hat wahrscheinlich eine psychotische Störung (CSO-Bericht zum MINI) (siehe Maßnahmen)
  • Die Beteiligung des CSO an einer „Coaching“-Intervention, die den Veteranen dazu ermutigen soll, aktiv über die Suche nach medizinischer Versorgung nachzudenken, gefährdet den CSO auf physischer oder psychischer Basis
  • Anrufer, die keinen Zugang zu einer sicheren Telefonleitung haben, werden nicht an die Studie weitergeleitet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Coaching + VA CRAFT
Telefon-Coaching zusammen mit webbasiertem CRAFT-Kurs
Telefon-Coaching wurde in einer Reihe telefonischer Sitzungen mit CSO-Teilnehmern bereitgestellt
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
Behandlung wie gewohnt, passender Vergleich
Telefon-Coaching wurde in einer Reihe telefonischer Sitzungen mit CSO-Teilnehmern bereitgestellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Veteranen, die in der psychiatrischen Versorgung tätig sind
Zeitfenster: Zu jedem Zeitpunkt während der Studienteilnahme, bis zu 1 Jahr nach der Einschreibung
Das Engagement des Veteranen in der psychischen Gesundheitsfürsorge wurde anhand des Berichts der CSO-Teilnehmer beurteilt.
Zu jedem Zeitpunkt während der Studienteilnahme, bis zu 1 Jahr nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • D2070-P

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Coaching

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