Coaching telefonico di familiari di veterani con problemi di abuso di sostanze (VA-CRAFT)
9 giugno 2021 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Questo progetto svilupperà e testerà un intervento telefonico potenziato di "coaching" per aiutare i membri della famiglia preoccupati per un veterano delle guerre in Iraq o in Afghanistan che ha bisogno di farsi curare per un problema di abuso di sostanze.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I ricercatori svilupperanno prima un manuale dettagliato per Coaching-CRAFT, che sarà un modello telefonico di coaching che utilizza la versione web di un intervento già sviluppato e disponibile per i ricercatori. Gli investigatori condurranno una prova preliminare di fattibilità non randomizzata dell'uso di Coaching-CRAFT con un campione di 50 chiamanti di membri della famiglia reclutati dal call center Coaching Into Care di VA. Più avanti nello studio, gli investigatori recluteranno fino a 50 veterani i cui familiari hanno anche partecipato a questo studio. Poiché il call center telefonico "Coaching Into Care" situato presso il Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center (CMCVAMC) è un call center nazionale, i soggetti dello studio (non veterani e veterani) proverranno da tutte le parti degli Stati Uniti .
I membri della famiglia (coniugi, fratelli o genitori) del veterano saranno reclutati da Coaching Into Care e offriranno coaching telefonico al membro della famiglia in merito alla loro preoccupazione che il veterano abbia un problema di abuso di sostanze e non voglia farsi curare. Il programma comporterà circa 12 telefonate nell'arco di 4-6 mesi. I membri della famiglia saranno valutati per i propri sintomi di salute mentale, la loro percezione dei sintomi di salute mentale del loro veterano e l'uso di sostanze, il suo trattamento, nonché la loro percezione del peso sulla relazione con il veterano. Queste valutazioni avverranno all'ingresso nello studio, 6 mesi e 12 mesi dopo l'ingresso nello studio. Le percezioni del veterano dell'intervento saranno ricercate a 12 mesi, ogni volta che è sicuro e pratico. Per i veterani che non sono stati contattati per partecipare allo studio, i dati amministrativi VHA saranno richiesti tramite una rinuncia HIPAA per confermare qualsiasi possibile trattamento per la salute mentale e/o l'abuso di sostanze che il veterano ha ricevuto. I tassi di inizio del trattamento saranno confrontati con i dati QA del call center Coaching Into Care.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- CSO è un fratello, coniuge/partner intimo o genitore di un veterano dell'esercito statunitense che ha prestato servizio in Iraq o in Afghanistan dal 2001
- dal rapporto del CSO il veterano di interesse ha un problema di abuso di sostanze che ha portato a conseguenze negative interpersonali, legali, occupazionali e/o relative alla salute
- il CSO riferisce che il veterano non sta attualmente ricevendo cure per questo problema
- il CSO ha contatti più di 4 volte/settimana e vive con o entro 30 min. del Veterano.
Criteri di esclusione:
- CSO ha un SUD (Modulo 90, vedi Misure)
- il veterano è attualmente incarcerato
- il CSO non dispone di computer o altro dispositivo con accesso a Internet in grado di visualizzare i contenuti video
- il CSO o il Veterano probabilmente ha un disturbo psicotico (rapporto CSO sul MINI) (vedi Misure)
- il coinvolgimento dell'OSC in un intervento di "coaching" inteso a incoraggiare il veterano a considerare attivamente di cercare assistenza pone l'OSC a rischio su base fisica o psicologica
- I chiamanti che non hanno accesso a una linea telefonica sicura non verranno indirizzati allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Coaching + VA ARTIGIANATO
Coaching telefonico insieme al corso CRAFT basato sul web
|
Il coaching telefonico è stato fornito in una serie di sessioni telefoniche con partecipanti CSO
|
|
Altro: Trattamento come al solito
Trattamento come al solito confronto abbinato
|
Il coaching telefonico è stato fornito in una serie di sessioni telefoniche con partecipanti CSO
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di veterani impegnati nell'assistenza sanitaria mentale
Lasso di tempo: In qualsiasi momento durante il coinvolgimento nello studio, fino a 1 anno dopo l'iscrizione
|
L'impegno nella cura della salute mentale del veterano è stato valutato dal rapporto dei partecipanti al CSO.
|
In qualsiasi momento durante il coinvolgimento nello studio, fino a 1 anno dopo l'iscrizione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Martin A, Rief W, Klaiberg A, Braehler E. Validity of the Brief Patient Health Questionnaire Mood Scale (PHQ-9) in the general population. Gen Hosp Psychiatry. 2006 Jan-Feb;28(1):71-7. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2005.07.003.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Pinto-Meza A, Serrano-Blanco A, Penarrubia MT, Blanco E, Haro JM. Assessing depression in primary care with the PHQ-9: can it be carried out over the telephone? J Gen Intern Med. 2005 Aug;20(8):738-42. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.0144.x.
- Meyers RJ, Roozen HG, Smith JE. The community reinforcement approach: an update of the evidence. Alcohol Res Health. 2011;33(4):380-8.
- Roozen HG, de Waart R, van der Kroft P. Community reinforcement and family training: an effective option to engage treatment-resistant substance-abusing individuals in treatment. Addiction. 2010 Oct;105(10):1729-38. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.03016.x. Erratum In: Addiction. 2010 Nov;105(11):2040.
- Tonigan JS, Miller WR, Brown JM. The reliability of Form 90: an instrument for assessing alcohol treatment outcome. J Stud Alcohol. 1997 Jul;58(4):358-64. doi: 10.15288/jsa.1997.58.358.
- Epidemiology Program: Post-Deployment Health Group, Analysis of VA Health Care Utilization among Operation Enduring Freedom (OEF), Operation Iraqi Freedom (OIF), and Operation New Dawn (OND) Veterans: Cumulative from 1st Qtr FY 2002 through 4th Qtr FY 2014 (October 1, 2001 - September 30, 2014), Office of Public Health, Editor. 2015, Department of Veterans Affairs: Washington, DC. https://www.publichealth.va.gov/docs/epidemiology/healthcare-utilization-report-fy2015-qtr1.pdf
- Seal KH, Cohen G, Waldrop A, Cohen BE, Maguen S, Ren L. Substance use disorders in Iraq and Afghanistan veterans in VA healthcare, 2001-2010: Implications for screening, diagnosis and treatment. Drug Alcohol Depend. 2011 Jul 1;116(1-3):93-101. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.11.027. Epub 2011 Jan 31.
- Hearne CR. Predictors of Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom veterans' engagement in mental health treatment. Mil Med. 2013 Nov;178(11):1183-7. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00245.
- Kim PY, Thomas JL, Wilk JE, Castro CA, Hoge CW. Stigma, barriers to care, and use of mental health services among active duty and National Guard soldiers after combat. Psychiatr Serv. 2010 Jun;61(6):582-8. doi: 10.1176/ps.2010.61.6.582.
- Vogt D, Fox AB, Di Leone BA. Mental health beliefs and their relationship with treatment seeking among U.S. OEF/OIF veterans. J Trauma Stress. 2014 Jun;27(3):307-13. doi: 10.1002/jts.21919. Epub 2014 May 16.
- Stinson FS, Grant BF, Dawson DA, Ruan WJ, Huang B, Saha T. Comorbidity between DSM-IV alcohol and specific drug use disorders in the United States: results from the National Epidemiologic Survey on Alcohol and Related Conditions. Drug Alcohol Depend. 2005 Oct 1;80(1):105-16. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2005.03.009. Epub 2005 Apr 18.
- Batten S, Drapalski L, Decker L, DeViva C, Morris J, Mann A, Dixon B. Veteran interest in family involvement in PTSD treatment. Psychol Serv. 2009 Aug 10;6(3):184-189. doi: 10.1037/a0015392.
- Hershenberg R, Mavandadi S, Klaus JR, Oslin DW, Sayers SL. Veteran preferences for romantic partner involvement in depression treatment. Gen Hosp Psychiatry. 2014 Nov-Dec;36(6):757-9. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2014.08.001. Epub 2014 Aug 16.
- Sayers SL, White T, Zubritsky C, Oslin DW. Family involvement in the care of healthy medical outpatients. Fam Pract. 2006 Jun;23(3):317-24. doi: 10.1093/fampra/cmi114. Epub 2006 Feb 3.
- Marlowe DB, Merikle EP, Kirby KC, Festinger DS, McLellan AT. Multidimensional assessment of perceived treatment-entry pressures among substance abusers. Psychol Addict Behav. 2001 Jun;15(2):97-108. doi: 10.1037//0893-164x.15.2.97.
- Sayers SL, Hess TH, Whitted P, Straits-Troster KA, Glynn SM. Coaching Into Care: Veterans Affairs Telephone-Based Service for Concerned Family Members of Military Veterans. Psychiatr Serv. 2021 Jan 1;72(1):107-109. doi: 10.1176/appi.ps.201900113. Epub 2020 Nov 10.
- McKay JR, Van Horn D, Oslin DW, Ivey M, Drapkin ML, Coviello DM, Yu Q, Lynch KG. Extended telephone-based continuing care for alcohol dependence: 24-month outcomes and subgroup analyses. Addiction. 2011 Oct;106(10):1760-9. doi: 10.1111/j.1360-0443.2011.03483.x. Epub 2011 Aug 8.
- McKay JR, Van Horn DH, Oslin DW, Lynch KG, Ivey M, Ward K, Drapkin ML, Becher JR, Coviello DM. A randomized trial of extended telephone-based continuing care for alcohol dependence: within-treatment substance use outcomes. J Consult Clin Psychol. 2010 Dec;78(6):912-23. doi: 10.1037/a0020700.
- McKay JR, Lynch KG, Shepard DS, Ratichek S, Morrison R, Koppenhaver J, Pettinati HM. The effectiveness of telephone-based continuing care in the clinical management of alcohol and cocaine use disorders: 12-month outcomes. J Consult Clin Psychol. 2004 Dec;72(6):967-79. doi: 10.1037/0022-006X.72.6.967.
- Erbes CR, Kuhn E, Polusny MA, Ruzek JI, Spoont M, Meis LA, Gifford E, Weingardt KR, Campbell EH, Oleson H, Taylor BC. A Pilot Trial of Online Training for Family Well-Being and Veteran Treatment Initiation for PTSD. Mil Med. 2020 Mar 2;185(3-4):401-408. doi: 10.1093/milmed/usz326.
- Miller WR, Del Boca FK. Measurement of drinking behavior using the Form 90 family of instruments. J Stud Alcohol Suppl. 1994 Dec;12:112-8. doi: 10.15288/jsas.1994.s12.112.
- Del Boca, F.K. and J.M. Brown, Issues in the development of reliable measures in addictions research: Introduction to Project MATCH assessment strategies. Psychology of Addictive Behaviors, 1996. 10(2): p. 67-74.
- Oslin DW, Ross J, Sayers S, Murphy J, Kane V, Katz IR. Screening, assessment, and management of depression in VA primary care clinics. The Behavioral Health Laboratory. J Gen Intern Med. 2006 Jan;21(1):46-50. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.0267.x.
- Oslin DW, Sayers S, Ross J, Kane V, Ten Have T, Conigliaro J, Cornelius J. Disease management for depression and at-risk drinking via telephone in an older population of veterans. Psychosom Med. 2003 Nov-Dec;65(6):931-7. doi: 10.1097/01.psy.0000097335.35776.fb.
- Savundranayagam MY, Montgomery RJ, Kosloski K. A dimensional analysis of caregiver burden among spouses and adult children. Gerontologist. 2011 Jun;51(3):321-31. doi: 10.1093/geront/gnq102. Epub 2010 Dec 6.
- Weathers, F.W., J.A. Huska, and T.M. Keane, PCL-C for DSM-IV. 1991, Boston: National Center for PTSD - Behavioral Science Division.
- Rosner, B., Fundamentals of Biostatistics. 2011, Boston: Brooks/Cole.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
11 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D2070-P
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Istruire
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care System; Atlanta VA Medical Center; Malcom Randall VA Medical... e altri collaboratoriReclutamentoMalattia cardiovascolareStati Uniti
-
Queen Mary University of LondonBarts & The London NHS TrustCompletatoMalattia cardiovascolareRegno Unito
-
Creighton UniversityDexCom, Inc.Completato
-
IWK Health CentreReclutamentoSalute mentale | Stress postpartum | Ansia post parto | Autoefficacia genitoriale | Pratiche di co-genitorialità | Depressione postpartum (PPD)Canada
-
Slovak Academy of SciencesUniversity Hospital Bratislava Comenius University; Kempelen Institute of Inteligent...ReclutamentoObesità | Pre-obesitàSlovacchia
-
Food and Health Bureau, Hong KongReclutamento
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)Completato
-
University of Central FloridaCompletatoDisturbi del movimento | Tenerezza muscolareStati Uniti
-
The Cleveland ClinicAttivo, non reclutanteProblemi educativiStati Uniti
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro | Insonnia | Insonnia dovuta a condizioni medicheStati Uniti