Telefoncoaching av familiemedlemmer til veteraner med rusproblemer (VA-CRAFT)
9. juni 2021 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Dette prosjektet vil utvikle og pilotteste en forbedret, telefonisk "coaching"-intervensjon for å hjelpe familiemedlemmer som er bekymret for en veteran fra krigene i Irak eller Afghanistan som trenger å søke behandling for et rusproblem.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil først utvikle en detaljert manual for Coaching-CRAFT, som vil være en telefonbasert modell for coaching som bruker nettversjonen av en intervensjon som allerede er utviklet og tilgjengelig for etterforskerne. Etterforskerne vil gjennomføre en foreløpig ikke-randomisert gjennomføringsprøve av bruken av Coaching-CRAFT med et utvalg av 50 familiemedlemmer rekruttert fra VAs Coaching Into Care-telefonsenter. Senere i studien vil etterforskerne rekruttere opptil 50 veteraner hvis familiemedlemmer også deltok i denne studien. Siden 'Coaching Into Care' telefonbaserte kundesenter som ligger ved Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center (CMCVAMC) er et nasjonalt kundesenter, vil studiefag (ikke-veteraner og veteraner) være fra alle deler av USA .
Familiemedlemmer (ektefeller, søsken eller foreldre) til Veteran vil bli rekruttert fra Coaching Into Care, og tilbys telefonbasert coaching til familiemedlemmet angående deres bekymring for at Veteranen har et rusproblem og ikke ønsker å søke behandling. Programmet vil innebære ca. 12 telefonsamtaler over 4-6 måneder. Familiemedlemmer vil bli vurdert for sine egne psykiske helsesymptomer, deres oppfatning av veteranens psykiske helsesymptomer og rusmiddelbruk, hans eller hennes behandling, samt deres oppfatning av belastningen på forholdet til veteranen. Disse vurderingene vil skje ved studiestart, 6 måneder og 12 måneder etter studiestart. Veteranens oppfatning av intervensjonen vil bli søkt etter 12 måneder, når det er trygt og praktisk. For veteraner som ikke blir kontaktet for å delta i studien, vil VHA administrative data bli søkt gjennom en HIPAA Waiver for å bekrefte eventuell mental helse og/eller rusbehandling veteranen har mottatt. Frekvenser for igangsetting av behandling vil bli sammenlignet med QA-data fra Coaching Into Care-telefonsenteret.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- CSO er et søsken, ektefelle/ intim partner eller forelder til en amerikansk militærveteran som tjenestegjorde i Irak eller Afghanistan siden 2001
- ved rapporten fra CSO har veteranen av interesse et rusproblem som har ført til mellommenneskelige, juridiske, yrkesmessige og/eller helserelaterte negative konsekvenser
- CSO rapporterer at veteranen for øyeblikket ikke mottar behandling for dette problemet
- CSO har kontakt 4+ ganger/uke og lever med eller innen 30 min. av veteranen.
Ekskluderingskriterier:
- CSO har en SUD (skjema 90, se Tiltak)
- Veteranen er for tiden fengslet
- CSO har ingen datamaskin eller annen enhet med Internett-tilgang som kan se videoinnhold
- CSO eller veteran har sannsynligvis en psykotisk lidelse (CSO-rapport om MINI) (se Tiltak)
- CSOs involvering i en "coaching" intervensjon ment å oppmuntre veteranen til aktivt å vurdere å søke omsorg setter CSOen i fare på fysisk eller psykisk grunnlag
- Innringere som ikke har tilgang til sikker telefonlinje vil ikke bli henvist til studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Coaching + VA HÅNDVERK
Telefoncoaching sammen med nettbasert CRAFT-kurs
|
Telefoncoaching ble gitt i en serie telefonbaserte økter med CSO-deltakere
|
|
Annen: Behandling som vanlig
Behandling som vanlig matchet sammenligning
|
Telefoncoaching ble gitt i en serie telefonbaserte økter med CSO-deltakere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall veteraner som er engasjert i psykisk helsevern
Tidsramme: Når som helst under studieengasjement, inntil 1 år etter innmelding
|
Veterans engasjement for psykisk helsevern ble vurdert fra CSO-deltakernes rapport.
|
Når som helst under studieengasjement, inntil 1 år etter innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Martin A, Rief W, Klaiberg A, Braehler E. Validity of the Brief Patient Health Questionnaire Mood Scale (PHQ-9) in the general population. Gen Hosp Psychiatry. 2006 Jan-Feb;28(1):71-7. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2005.07.003.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Pinto-Meza A, Serrano-Blanco A, Penarrubia MT, Blanco E, Haro JM. Assessing depression in primary care with the PHQ-9: can it be carried out over the telephone? J Gen Intern Med. 2005 Aug;20(8):738-42. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.0144.x.
- Meyers RJ, Roozen HG, Smith JE. The community reinforcement approach: an update of the evidence. Alcohol Res Health. 2011;33(4):380-8.
- Roozen HG, de Waart R, van der Kroft P. Community reinforcement and family training: an effective option to engage treatment-resistant substance-abusing individuals in treatment. Addiction. 2010 Oct;105(10):1729-38. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.03016.x. Erratum In: Addiction. 2010 Nov;105(11):2040.
- Tonigan JS, Miller WR, Brown JM. The reliability of Form 90: an instrument for assessing alcohol treatment outcome. J Stud Alcohol. 1997 Jul;58(4):358-64. doi: 10.15288/jsa.1997.58.358.
- Epidemiology Program: Post-Deployment Health Group, Analysis of VA Health Care Utilization among Operation Enduring Freedom (OEF), Operation Iraqi Freedom (OIF), and Operation New Dawn (OND) Veterans: Cumulative from 1st Qtr FY 2002 through 4th Qtr FY 2014 (October 1, 2001 - September 30, 2014), Office of Public Health, Editor. 2015, Department of Veterans Affairs: Washington, DC. https://www.publichealth.va.gov/docs/epidemiology/healthcare-utilization-report-fy2015-qtr1.pdf
- Seal KH, Cohen G, Waldrop A, Cohen BE, Maguen S, Ren L. Substance use disorders in Iraq and Afghanistan veterans in VA healthcare, 2001-2010: Implications for screening, diagnosis and treatment. Drug Alcohol Depend. 2011 Jul 1;116(1-3):93-101. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.11.027. Epub 2011 Jan 31.
- Hearne CR. Predictors of Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom veterans' engagement in mental health treatment. Mil Med. 2013 Nov;178(11):1183-7. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00245.
- Kim PY, Thomas JL, Wilk JE, Castro CA, Hoge CW. Stigma, barriers to care, and use of mental health services among active duty and National Guard soldiers after combat. Psychiatr Serv. 2010 Jun;61(6):582-8. doi: 10.1176/ps.2010.61.6.582.
- Vogt D, Fox AB, Di Leone BA. Mental health beliefs and their relationship with treatment seeking among U.S. OEF/OIF veterans. J Trauma Stress. 2014 Jun;27(3):307-13. doi: 10.1002/jts.21919. Epub 2014 May 16.
- Stinson FS, Grant BF, Dawson DA, Ruan WJ, Huang B, Saha T. Comorbidity between DSM-IV alcohol and specific drug use disorders in the United States: results from the National Epidemiologic Survey on Alcohol and Related Conditions. Drug Alcohol Depend. 2005 Oct 1;80(1):105-16. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2005.03.009. Epub 2005 Apr 18.
- Batten S, Drapalski L, Decker L, DeViva C, Morris J, Mann A, Dixon B. Veteran interest in family involvement in PTSD treatment. Psychol Serv. 2009 Aug 10;6(3):184-189. doi: 10.1037/a0015392.
- Hershenberg R, Mavandadi S, Klaus JR, Oslin DW, Sayers SL. Veteran preferences for romantic partner involvement in depression treatment. Gen Hosp Psychiatry. 2014 Nov-Dec;36(6):757-9. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2014.08.001. Epub 2014 Aug 16.
- Sayers SL, White T, Zubritsky C, Oslin DW. Family involvement in the care of healthy medical outpatients. Fam Pract. 2006 Jun;23(3):317-24. doi: 10.1093/fampra/cmi114. Epub 2006 Feb 3.
- Marlowe DB, Merikle EP, Kirby KC, Festinger DS, McLellan AT. Multidimensional assessment of perceived treatment-entry pressures among substance abusers. Psychol Addict Behav. 2001 Jun;15(2):97-108. doi: 10.1037//0893-164x.15.2.97.
- Sayers SL, Hess TH, Whitted P, Straits-Troster KA, Glynn SM. Coaching Into Care: Veterans Affairs Telephone-Based Service for Concerned Family Members of Military Veterans. Psychiatr Serv. 2021 Jan 1;72(1):107-109. doi: 10.1176/appi.ps.201900113. Epub 2020 Nov 10.
- McKay JR, Van Horn D, Oslin DW, Ivey M, Drapkin ML, Coviello DM, Yu Q, Lynch KG. Extended telephone-based continuing care for alcohol dependence: 24-month outcomes and subgroup analyses. Addiction. 2011 Oct;106(10):1760-9. doi: 10.1111/j.1360-0443.2011.03483.x. Epub 2011 Aug 8.
- McKay JR, Van Horn DH, Oslin DW, Lynch KG, Ivey M, Ward K, Drapkin ML, Becher JR, Coviello DM. A randomized trial of extended telephone-based continuing care for alcohol dependence: within-treatment substance use outcomes. J Consult Clin Psychol. 2010 Dec;78(6):912-23. doi: 10.1037/a0020700.
- McKay JR, Lynch KG, Shepard DS, Ratichek S, Morrison R, Koppenhaver J, Pettinati HM. The effectiveness of telephone-based continuing care in the clinical management of alcohol and cocaine use disorders: 12-month outcomes. J Consult Clin Psychol. 2004 Dec;72(6):967-79. doi: 10.1037/0022-006X.72.6.967.
- Erbes CR, Kuhn E, Polusny MA, Ruzek JI, Spoont M, Meis LA, Gifford E, Weingardt KR, Campbell EH, Oleson H, Taylor BC. A Pilot Trial of Online Training for Family Well-Being and Veteran Treatment Initiation for PTSD. Mil Med. 2020 Mar 2;185(3-4):401-408. doi: 10.1093/milmed/usz326.
- Miller WR, Del Boca FK. Measurement of drinking behavior using the Form 90 family of instruments. J Stud Alcohol Suppl. 1994 Dec;12:112-8. doi: 10.15288/jsas.1994.s12.112.
- Del Boca, F.K. and J.M. Brown, Issues in the development of reliable measures in addictions research: Introduction to Project MATCH assessment strategies. Psychology of Addictive Behaviors, 1996. 10(2): p. 67-74.
- Oslin DW, Ross J, Sayers S, Murphy J, Kane V, Katz IR. Screening, assessment, and management of depression in VA primary care clinics. The Behavioral Health Laboratory. J Gen Intern Med. 2006 Jan;21(1):46-50. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.0267.x.
- Oslin DW, Sayers S, Ross J, Kane V, Ten Have T, Conigliaro J, Cornelius J. Disease management for depression and at-risk drinking via telephone in an older population of veterans. Psychosom Med. 2003 Nov-Dec;65(6):931-7. doi: 10.1097/01.psy.0000097335.35776.fb.
- Savundranayagam MY, Montgomery RJ, Kosloski K. A dimensional analysis of caregiver burden among spouses and adult children. Gerontologist. 2011 Jun;51(3):321-31. doi: 10.1093/geront/gnq102. Epub 2010 Dec 6.
- Weathers, F.W., J.A. Huska, and T.M. Keane, PCL-C for DSM-IV. 1991, Boston: National Center for PTSD - Behavioral Science Division.
- Rosner, B., Fundamentals of Biostatistics. 2011, Boston: Brooks/Cole.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
11. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D2070-P
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Coaching
-
Mayo ClinicFullførtUnderstreke | Angst | Ledelse | Profesjonell rolle | Mål | Velvære | Legens rolle | Profesjonell utbrenthet | Utvikling, MenneskeForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care System; Atlanta VA Medical Center; Malcom Randall... og andre samarbeidspartnereRekrutteringKardiovaskulære sykdommerForente stater
-
Queen Mary University of LondonBarts & The London NHS TrustFullførtHjerte-og karsykdommerStorbritannia
-
University of Central FloridaFullførtBevegelsesforstyrrelser | Ømhet i musklerForente stater
-
IWK Health CentreRekrutteringMental Helse | Stress etter fødsel | Postpartum angst | Foreldre selveffektivitet | Samforeldrepraksis | Postpartum depresjon (PPD)Canada
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeVeiledning | Utilsiktet fall | Sykehuservervet tilstand | Pasientsikkerhet | Kliniske alarmerForente stater
-
The Cleveland ClinicAktiv, ikke rekrutterendeUtdanningsproblemerForente stater
-
The Hospital for Sick ChildrenFullført
-
University of Wisconsin, MadisonFullført