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Asesoramiento telefónico de familiares de veteranos con problemas de abuso de sustancias (VA-CRAFT)

9 de junio de 2021 actualizado por: VA Office of Research and Development
Este proyecto desarrollará y probará una intervención mejorada de "entrenamiento" telefónico para ayudar a los miembros de la familia preocupados por un veterano de las guerras en Irak o Afganistán que necesita buscar tratamiento por un problema de abuso de sustancias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores primero desarrollarán un manual detallado para Coaching-CRAFT, que será un modelo telefónico de coaching que utiliza la versión web de una intervención ya desarrollada y disponible para los investigadores. Los investigadores llevarán a cabo una prueba de factibilidad preliminar no aleatoria del uso de Coaching-CRAFT con una muestra de 50 miembros de la familia que llamaron reclutados del centro de llamadas Coaching Into Care de VA. Más adelante en el estudio, los investigadores reclutarán hasta 50 veteranos cuyos familiares también hayan participado en este estudio. Dado que el centro de llamadas basado en el teléfono 'Coaching Into Care' ubicado en el Centro Médico Corporal Michael J. Crescenz VA (CMCVAMC) es un centro de llamadas nacional, los sujetos del estudio (no veteranos y veteranos) serán de todas partes de los Estados Unidos. .

Los miembros de la familia (cónyuges, hermanos o padres) del Veterano serán reclutados de Coaching Into Care y se les ofrecerá asesoramiento telefónico al miembro de la familia con respecto a su preocupación de que el Veterano tiene un problema de abuso de sustancias y no quiere buscar tratamiento. El programa implicará aproximadamente 12 llamadas telefónicas durante 4-6 meses. Los miembros de la familia serán evaluados por sus propios síntomas de salud mental, su percepción de los síntomas de salud mental y el uso de sustancias de su Veterano, su tratamiento, así como su percepción de la carga en la relación con el Veterano. Estas evaluaciones se realizarán al ingreso al estudio, 6 meses y 12 meses después del ingreso al estudio. Se buscarán las percepciones de los veteranos sobre la intervención a los 12 meses, siempre que sea seguro y práctico. Para los Veteranos a los que no se les solicita que participen en el estudio, se buscarán datos administrativos de la VHA a través de una Exención de HIPAA para confirmar cualquier posible tratamiento de salud mental o abuso de sustancias que haya recibido el Veterano. Las tasas de inicio del tratamiento se compararán con los datos de control de calidad del centro de llamadas de Coaching Into Care.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • CSO es hermano, cónyuge/pareja íntima o padre de un veterano militar de EE. UU. que sirvió en Irak o Afganistán desde 2001
  • según el informe de la CSO, el Veterano de interés tiene un problema de abuso de sustancias que ha tenido consecuencias negativas interpersonales, legales, ocupacionales y/o de salud
  • el CSO informa que el Veterano no está recibiendo tratamiento actualmente por este problema
  • el CSO tiene contacto más de 4 veces por semana y vive con o dentro de los 30 min. del Veterano.

Criterio de exclusión:

  • OSC tiene SUD (Modelo 90, ver Medidas)
  • el veterano está actualmente encarcelado
  • el CSO no tiene una computadora u otro dispositivo con acceso a Internet capaz de ver contenido de video
  • el CSO o veterano probablemente tiene un trastorno psicótico (informe del CSO sobre el MINI) (ver Medidas)
  • la participación del CSO en una intervención de "entrenamiento" destinada a alentar al Veterano a considerar activamente buscar atención pone al CSO en riesgo físico o psicológico
  • Las personas que llamen y no tengan acceso a una línea telefónica segura no serán remitidas al estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento + VA CRAFT
Entrenamiento telefónico junto con el curso CRAFT basado en la web
Se brindó asesoramiento telefónico en una serie de sesiones telefónicas con participantes de OSC
Otro: Tratamiento como de costumbre
Tratamiento habitual comparación pareada
Se brindó asesoramiento telefónico en una serie de sesiones telefónicas con participantes de OSC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de veteranos que participan en la atención de la salud mental
Periodo de tiempo: En cualquier momento durante la participación en el estudio, hasta 1 año después de la inscripción
El compromiso de los veteranos con la atención de la salud mental se evaluó a partir del informe de los participantes de las OSC.
En cualquier momento durante la participación en el estudio, hasta 1 año después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • D2070-P

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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