- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03246646
Asesoramiento telefónico de familiares de veteranos con problemas de abuso de sustancias (VA-CRAFT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores primero desarrollarán un manual detallado para Coaching-CRAFT, que será un modelo telefónico de coaching que utiliza la versión web de una intervención ya desarrollada y disponible para los investigadores. Los investigadores llevarán a cabo una prueba de factibilidad preliminar no aleatoria del uso de Coaching-CRAFT con una muestra de 50 miembros de la familia que llamaron reclutados del centro de llamadas Coaching Into Care de VA. Más adelante en el estudio, los investigadores reclutarán hasta 50 veteranos cuyos familiares también hayan participado en este estudio. Dado que el centro de llamadas basado en el teléfono 'Coaching Into Care' ubicado en el Centro Médico Corporal Michael J. Crescenz VA (CMCVAMC) es un centro de llamadas nacional, los sujetos del estudio (no veteranos y veteranos) serán de todas partes de los Estados Unidos. .
Los miembros de la familia (cónyuges, hermanos o padres) del Veterano serán reclutados de Coaching Into Care y se les ofrecerá asesoramiento telefónico al miembro de la familia con respecto a su preocupación de que el Veterano tiene un problema de abuso de sustancias y no quiere buscar tratamiento. El programa implicará aproximadamente 12 llamadas telefónicas durante 4-6 meses. Los miembros de la familia serán evaluados por sus propios síntomas de salud mental, su percepción de los síntomas de salud mental y el uso de sustancias de su Veterano, su tratamiento, así como su percepción de la carga en la relación con el Veterano. Estas evaluaciones se realizarán al ingreso al estudio, 6 meses y 12 meses después del ingreso al estudio. Se buscarán las percepciones de los veteranos sobre la intervención a los 12 meses, siempre que sea seguro y práctico. Para los Veteranos a los que no se les solicita que participen en el estudio, se buscarán datos administrativos de la VHA a través de una Exención de HIPAA para confirmar cualquier posible tratamiento de salud mental o abuso de sustancias que haya recibido el Veterano. Las tasas de inicio del tratamiento se compararán con los datos de control de calidad del centro de llamadas de Coaching Into Care.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- CSO es hermano, cónyuge/pareja íntima o padre de un veterano militar de EE. UU. que sirvió en Irak o Afganistán desde 2001
- según el informe de la CSO, el Veterano de interés tiene un problema de abuso de sustancias que ha tenido consecuencias negativas interpersonales, legales, ocupacionales y/o de salud
- el CSO informa que el Veterano no está recibiendo tratamiento actualmente por este problema
- el CSO tiene contacto más de 4 veces por semana y vive con o dentro de los 30 min. del Veterano.
Criterio de exclusión:
- OSC tiene SUD (Modelo 90, ver Medidas)
- el veterano está actualmente encarcelado
- el CSO no tiene una computadora u otro dispositivo con acceso a Internet capaz de ver contenido de video
- el CSO o veterano probablemente tiene un trastorno psicótico (informe del CSO sobre el MINI) (ver Medidas)
- la participación del CSO en una intervención de "entrenamiento" destinada a alentar al Veterano a considerar activamente buscar atención pone al CSO en riesgo físico o psicológico
- Las personas que llamen y no tengan acceso a una línea telefónica segura no serán remitidas al estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Entrenamiento + VA CRAFT
Entrenamiento telefónico junto con el curso CRAFT basado en la web
|
Se brindó asesoramiento telefónico en una serie de sesiones telefónicas con participantes de OSC
|
Otro: Tratamiento como de costumbre
Tratamiento habitual comparación pareada
|
Se brindó asesoramiento telefónico en una serie de sesiones telefónicas con participantes de OSC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de veteranos que participan en la atención de la salud mental
Periodo de tiempo: En cualquier momento durante la participación en el estudio, hasta 1 año después de la inscripción
|
El compromiso de los veteranos con la atención de la salud mental se evaluó a partir del informe de los participantes de las OSC.
|
En cualquier momento durante la participación en el estudio, hasta 1 año después de la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
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Fechas de registro del estudio
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- D2070-P
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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