对有药物滥用问题的退伍军人家属进行电话辅导 (VA-CRAFT)
2021年6月9日 更新者：VA Office of Research and Development
该项目将开发和试点测试增强的电话“辅导”干预，以帮助关注伊拉克或阿富汗战争退伍军人的家庭成员需要寻求药物滥用问题的治疗。
研究概览
详细说明
研究人员将首先为 Coaching-CRAFT 制定一份详细的手册，这将是一种基于电话的辅导模型，使用已经开发并可供研究人员使用的干预措施的网络版本。 调查人员将对 Coaching-CRAFT 的使用进行初步的非随机可行性试验，样本包括从 VA 的 Coaching Into Care 呼叫中心招募的 50 名家庭成员呼叫者。 在研究的后期，研究人员将招募多达 50 名其家人也参与了这项研究的退伍军人。 由于位于 Corporal Michael J. Crescenz VA 医疗中心 (CMCVAMC) 的“Coaching Into Care”电话呼叫中心是全国呼叫中心，因此研究对象（非退伍军人和退伍军人）将来自美国各地.
退伍军人的家庭成员（配偶、兄弟姐妹或父母）将从 Coaching Into Care 中招募，并向家庭成员提供基于电话的指导，以解决他们对退伍军人有药物滥用问题并且不想寻求治疗的担忧。 该计划将涉及 4-6 个月内的大约 12 个电话。 家庭成员将评估他们自己的心理健康症状、他们对退伍军人心理健康症状和物质使用的看法、他或她的治疗，以及他们对与退伍军人关系负担的看法。 这些评估将在研究开始时、研究开始后 6 个月和 12 个月进行。 在安全可行的情况下，将在 12 个月时寻求退伍军人对干预的看法。 对于未联系参与研究的退伍军人，将通过 HIPAA 豁免寻求 VHA 管理数据，以确认退伍军人接受过任何可能的心理健康和/或药物滥用治疗。 治疗开始率将与来自 Coaching Into Care 呼叫中心的 QA 数据进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- CSO 是自 2001 年以来在伊拉克或阿富汗服役的美国退伍军人的兄弟姐妹、配偶/亲密伴侣或父母
- 根据 CSO 的报告，相关退伍军人有药物滥用问题，导致人际、法律、职业和/或健康相关的负面后果
- CSO 报告说退伍军人目前没有接受针对此问题的治疗
- CSO 每周接触 4 次以上，并且生活在 30 分钟内或在 30 分钟内。的退伍军人。
排除标准：
- CSO 有 SUD（表格 90，见措施）
- 退伍军人目前被监禁
- CSO 没有可以访问互联网的计算机或其他设备来查看视频内容
- CSO 或退伍军人可能患有精神病（MINI 上的 CSO 报告）（参见措施）
- CSO 参与旨在鼓励退伍军人积极考虑寻求护理的“指导”干预使 CSO 在身体或心理基础上处于危险之中
- 无法使用安全电话线的来电者将不会被转介到该研究中。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：教练+ VA CRAFT
电话指导以及基于网络的 CRAFT 课程
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在与 CSO 参与者的一系列基于电话的会议中提供了电话指导
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其他：照常治疗
照常治疗匹配比较
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在与 CSO 参与者的一系列基于电话的会议中提供了电话指导
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从事心理保健的退伍军人人数
大体时间：在参与研究期间的任何时候，入学后最多 1 年
|
退伍军人的心理健康护理参与度是根据 CSO 参与者的报告评估的。
|
在参与研究期间的任何时候，入学后最多 1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Martin A, Rief W, Klaiberg A, Braehler E. Validity of the Brief Patient Health Questionnaire Mood Scale (PHQ-9) in the general population. Gen Hosp Psychiatry. 2006 Jan-Feb;28(1):71-7. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2005.07.003.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Pinto-Meza A, Serrano-Blanco A, Penarrubia MT, Blanco E, Haro JM. Assessing depression in primary care with the PHQ-9: can it be carried out over the telephone? J Gen Intern Med. 2005 Aug;20(8):738-42. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.0144.x.
- Meyers RJ, Roozen HG, Smith JE. The community reinforcement approach: an update of the evidence. Alcohol Res Health. 2011;33(4):380-8.
- Roozen HG, de Waart R, van der Kroft P. Community reinforcement and family training: an effective option to engage treatment-resistant substance-abusing individuals in treatment. Addiction. 2010 Oct;105(10):1729-38. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.03016.x. Erratum In: Addiction. 2010 Nov;105(11):2040.
- Tonigan JS, Miller WR, Brown JM. The reliability of Form 90: an instrument for assessing alcohol treatment outcome. J Stud Alcohol. 1997 Jul;58(4):358-64. doi: 10.15288/jsa.1997.58.358.
- Epidemiology Program: Post-Deployment Health Group, Analysis of VA Health Care Utilization among Operation Enduring Freedom (OEF), Operation Iraqi Freedom (OIF), and Operation New Dawn (OND) Veterans: Cumulative from 1st Qtr FY 2002 through 4th Qtr FY 2014 (October 1, 2001 - September 30, 2014), Office of Public Health, Editor. 2015, Department of Veterans Affairs: Washington, DC. https://www.publichealth.va.gov/docs/epidemiology/healthcare-utilization-report-fy2015-qtr1.pdf
- Seal KH, Cohen G, Waldrop A, Cohen BE, Maguen S, Ren L. Substance use disorders in Iraq and Afghanistan veterans in VA healthcare, 2001-2010: Implications for screening, diagnosis and treatment. Drug Alcohol Depend. 2011 Jul 1;116(1-3):93-101. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.11.027. Epub 2011 Jan 31.
- Hearne CR. Predictors of Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom veterans' engagement in mental health treatment. Mil Med. 2013 Nov;178(11):1183-7. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00245.
- Kim PY, Thomas JL, Wilk JE, Castro CA, Hoge CW. Stigma, barriers to care, and use of mental health services among active duty and National Guard soldiers after combat. Psychiatr Serv. 2010 Jun;61(6):582-8. doi: 10.1176/ps.2010.61.6.582.
- Vogt D, Fox AB, Di Leone BA. Mental health beliefs and their relationship with treatment seeking among U.S. OEF/OIF veterans. J Trauma Stress. 2014 Jun;27(3):307-13. doi: 10.1002/jts.21919. Epub 2014 May 16.
- Stinson FS, Grant BF, Dawson DA, Ruan WJ, Huang B, Saha T. Comorbidity between DSM-IV alcohol and specific drug use disorders in the United States: results from the National Epidemiologic Survey on Alcohol and Related Conditions. Drug Alcohol Depend. 2005 Oct 1;80(1):105-16. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2005.03.009. Epub 2005 Apr 18.
- Batten S, Drapalski L, Decker L, DeViva C, Morris J, Mann A, Dixon B. Veteran interest in family involvement in PTSD treatment. Psychol Serv. 2009 Aug 10;6(3):184-189. doi: 10.1037/a0015392.
- Hershenberg R, Mavandadi S, Klaus JR, Oslin DW, Sayers SL. Veteran preferences for romantic partner involvement in depression treatment. Gen Hosp Psychiatry. 2014 Nov-Dec;36(6):757-9. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2014.08.001. Epub 2014 Aug 16.
- Sayers SL, White T, Zubritsky C, Oslin DW. Family involvement in the care of healthy medical outpatients. Fam Pract. 2006 Jun;23(3):317-24. doi: 10.1093/fampra/cmi114. Epub 2006 Feb 3.
- Marlowe DB, Merikle EP, Kirby KC, Festinger DS, McLellan AT. Multidimensional assessment of perceived treatment-entry pressures among substance abusers. Psychol Addict Behav. 2001 Jun;15(2):97-108. doi: 10.1037//0893-164x.15.2.97.
- Sayers SL, Hess TH, Whitted P, Straits-Troster KA, Glynn SM. Coaching Into Care: Veterans Affairs Telephone-Based Service for Concerned Family Members of Military Veterans. Psychiatr Serv. 2021 Jan 1;72(1):107-109. doi: 10.1176/appi.ps.201900113. Epub 2020 Nov 10.
- McKay JR, Van Horn D, Oslin DW, Ivey M, Drapkin ML, Coviello DM, Yu Q, Lynch KG. Extended telephone-based continuing care for alcohol dependence: 24-month outcomes and subgroup analyses. Addiction. 2011 Oct;106(10):1760-9. doi: 10.1111/j.1360-0443.2011.03483.x. Epub 2011 Aug 8.
- McKay JR, Van Horn DH, Oslin DW, Lynch KG, Ivey M, Ward K, Drapkin ML, Becher JR, Coviello DM. A randomized trial of extended telephone-based continuing care for alcohol dependence: within-treatment substance use outcomes. J Consult Clin Psychol. 2010 Dec;78(6):912-23. doi: 10.1037/a0020700.
- McKay JR, Lynch KG, Shepard DS, Ratichek S, Morrison R, Koppenhaver J, Pettinati HM. The effectiveness of telephone-based continuing care in the clinical management of alcohol and cocaine use disorders: 12-month outcomes. J Consult Clin Psychol. 2004 Dec;72(6):967-79. doi: 10.1037/0022-006X.72.6.967.
- Erbes CR, Kuhn E, Polusny MA, Ruzek JI, Spoont M, Meis LA, Gifford E, Weingardt KR, Campbell EH, Oleson H, Taylor BC. A Pilot Trial of Online Training for Family Well-Being and Veteran Treatment Initiation for PTSD. Mil Med. 2020 Mar 2;185(3-4):401-408. doi: 10.1093/milmed/usz326.
- Miller WR, Del Boca FK. Measurement of drinking behavior using the Form 90 family of instruments. J Stud Alcohol Suppl. 1994 Dec;12:112-8. doi: 10.15288/jsas.1994.s12.112.
- Del Boca, F.K. and J.M. Brown, Issues in the development of reliable measures in addictions research: Introduction to Project MATCH assessment strategies. Psychology of Addictive Behaviors, 1996. 10(2): p. 67-74.
- Oslin DW, Ross J, Sayers S, Murphy J, Kane V, Katz IR. Screening, assessment, and management of depression in VA primary care clinics. The Behavioral Health Laboratory. J Gen Intern Med. 2006 Jan;21(1):46-50. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.0267.x.
- Oslin DW, Sayers S, Ross J, Kane V, Ten Have T, Conigliaro J, Cornelius J. Disease management for depression and at-risk drinking via telephone in an older population of veterans. Psychosom Med. 2003 Nov-Dec;65(6):931-7. doi: 10.1097/01.psy.0000097335.35776.fb.
- Savundranayagam MY, Montgomery RJ, Kosloski K. A dimensional analysis of caregiver burden among spouses and adult children. Gerontologist. 2011 Jun;51(3):321-31. doi: 10.1093/geront/gnq102. Epub 2010 Dec 6.
- Weathers, F.W., J.A. Huska, and T.M. Keane, PCL-C for DSM-IV. 1991, Boston: National Center for PTSD - Behavioral Science Division.
- Rosner, B., Fundamentals of Biostatistics. 2011, Boston: Brooks/Cole.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月14日
初级完成 (实际的)
2019年9月30日
研究完成 (实际的)
2019年9月30日
研究注册日期
首次提交
2017年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月7日
首次发布 (实际的)
2017年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月9日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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辅导的临床试验
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Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University...完全的
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VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center主动，不招人
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Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of Michigan完全的