水パイプタバコ喫煙の毒性評価
実験室および自然環境における水タバコ喫煙の毒性の評価
調査の概要
詳細な説明
世界では、成人の 3 人に 1 人、つまり 12 億人が喫煙しています。 世界保健機関 (WHO) は、たばこが世界中の成人の 10 人に 1 人の死亡の原因であり、毎年約 600 万人の早死にの原因であると推定しています。 米国 (U.S.) では、タバコの喫煙は、間接喫煙曝露による約 42,000 人の死亡を含め、年間 480,000 人以上の死亡の原因となっています。 タバコの使用は、米国における疾病、身体障害、および死亡の最大の予防可能な原因の 1 つである。ただし、水パイプ (WP) タバコの使用が世界的に増加しているため、その毒性のあらゆる側面を研究する必要があります。 2005 年、WHO は WP たばこの喫煙についての理解を深めるよう呼びかけました。 2007 年に、米国肺協会は WP 喫煙を新たな致命的な傾向として分類しました。 WP タバコの使用は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD)、心臓病、肺がん、口腔がん、食道がんのリスク増加と関連していました。
COPD は、気流の閉塞につながる主要な公衆衛生上の問題です。 米国では、たばこの煙が COPD の発症の重要な要因であり、2014 年の米国の死因の第 3 位でした。 WP 喫煙は、成人の呼吸の質を低下させます。 WP 喫煙後の肺機能は、努力呼気量 (FEV1)、努力肺活量 (FVC)、FEV1/FVC、および強制呼気流量 (FEF25-75%) によって測定されるように、研究によって損なわれることがわかりました。 WP喫煙による急性心血管障害マーカーを調査した研究では、心拍数、収縮期および拡張期血圧の大幅な増加が示されました。
2014 年、米国食品医薬品局 (FDA) は WP タバコの規制を開始しました。 FDA は、WP タバコの製造業者が自社製品の成分を FDA に開示し、有害および潜在的に有害な成分 (HPHC) を報告することを提案しました。 レビュー研究では、HPHC への暴露は、たばこの煙よりも WP たばこの煙の方が 10 ~ 100 倍高いことが示されました。 WP たばこ製品の規制について FDA に通知し、その使用による害を軽減するために、研究者は自然な環境でのウォーターパイプ プロジェクトを提案し、WP の喫煙慣行が生理学的損傷マーカー、および毒物と発がん物質のバイオ マーカーに及ぼす影響の違いを特定します。 .
世界的に、WP はアフリカ、アジア、中国、インド、および中東で使用されています。 米国の青年および若年成人は、WP 喫煙を試しています。 2014 年の米国国立大学健康評価 II では、米国の大学生のほぼ 3 分の 1 (男性の 38.2%、女性の 31.4%) が WP たばこを使用したことがあると報告し、男性の 11.6% と女性の 8.3% が現在の使用を報告している (過去 30 日間)。 2013 年の全米青少年タバコ調査では、高校生の間で、男子の 15.1% と女子の 13.5% が WP の使用を報告したことが示されました。
WP (水ギセル) は、ヘッド、ボディ、ホース、ウォーター ジャーで構成されています。 たばこをヘッドに入れ、空気の流れを確保するために穴の開いたアルミ ホイルで覆います。 アルミホイルの上に炭をのせます。 WPホースを介して深く吸入すると、吸引により熱風がヘッドに流れ込み、タバコを加熱して燃焼させて煙を生成し、WP本体を押し下げ、気密ジャー内の水に出し入れし、ホースを通ってタバコに吸い込みます。喫煙者の口と呼吸器系. 喫煙者は、WP たばこからの排出物に加えて、木炭の有毒物質の排出物を吸い込みます。 炭の燃焼は、ベンゼン、一酸化炭素 (CO)、および発がん性の収量に大きく寄与します。 CO は、脳を含むさまざまな臓器に酸素を輸送する血液の能力を低下させる煙の毒性物質であり、めまい、頭痛、失神、吐き気を引き起こす可能性があります。
チャコールフリーの電熱WPヘッドが市販されています。 使用者からは、炭火の危険な琥珀や灰を扱う必要がなく、被害が軽減されたという満足感も得られました。 WP 喫煙者は、通常、WP ジャーに室温の水を使用します。 ただし、他の液体メディアの人気が高まっています。 事例証拠によると、「WP ジャーに角氷を追加すると、吸入した煙に楽しい冷却効果があります」. 喫煙者は自宅で角氷を追加する練習をしており、追加料金で水タバコ ラウンジが顧客にこのオプションを提供します。 WP たばこの煙に含まれる有毒化学物質には、中毒性の薬物ニコチンの代謝産物であるコチニンが含まれます。 4-(メチルニトロソアミノ)-1-(3-ピリジル)-1-ブタノール (NNAL) および NNAL-グルクロニド (総 NNAL);肺発がん物質 4-(メチルニトロソアミノ)-1-(3-ピリジル)-1-ブタノン (NNK) の代謝物。 1-ヒドロキシピレン (1-HOP)、遺伝毒性発がん物質ピレンの代謝産物。 S-フェニルメルカプツール酸(SPMA)、ヒト血液毒性物質および白血病ベンゼンの代謝産物。フラン-BDA-NAL、発がん物質フランの代謝産物。
方法。呼気 CO、肺機能、血圧、心拍数と呼吸数、コチニン、NNAL、SPMA、および 1-HOP の尿中レベルを比較します。 3 種類の喫煙方法があります。 調査員は、50 人の成人男性および女性の完全な WP 喫煙者のサンプルと、25 人の男性および女性の非喫煙者の対照サンプルを募集します。 参加者は、カリフォルニア州サンディエゴ郡のコミュニティから、無作為にインターセプトされたスクリーン インタビューを通じて募集され、資格が与えられます。 3 週間の研究期間中、WP 喫煙者は、自宅での自然環境で、各セッションの前に 7 日間のウォッシュアウト期間を設けた 3 つの個別のセッションで、スターバズの WP たばこ 1 頭 (10g) を喫煙します: 第 1 週 - セッション 1、WP喫煙者は WP ジャーに 1 つの急速点火炭と室温の水を使用して喫煙します、第 2 週 - セッション 2、WP 喫煙者は 1 つの急速点火炭を使用して喫煙しますが、WP ジャーの水に角氷を追加します、第 3 週 - セッション3、WP喫煙者は、電動WPヘッドと室温の水を使用して、木炭なしでWPたばこを喫煙します。 調査員は以下のフォームを収集します: a) タバコの使用履歴。 b) 3 週間のタバコ使用および曝露日記。 c) WP 喫煙セッション日と暴露フォーム。 d) CO 曝露: Micro+ Smokerlyzer® CO モニターは、各喫煙セッションの前後 2 分間の呼気 CO に使用されます。 e) 各喫煙セッションの前後に肺機能を検査し、血圧、心拍数、呼吸数を測定する。 f) 6 つの最初の朝の尿サンプル: 尿中コチニン、NNAL、1-HOP、SPMA、およびフラン-BDA-NAL を測定するための 3 つのセッションの前後。 男性と女性の同数のサンプルを募集する努力がなされます。 該当する場合、学習活動の柔軟なスケジューリング。 インセンティブの比例配分は、完了したアクティビティに適用されます。
3 週間の研究期間: 3 回の WP 喫煙セッションと 7 日間のウォッシュアウト期間で構成されます
WP 喫煙セッション 1. 1 日目 - オフィス訪問: オフィス訪問は 60 分から 90 分かかり、潜在的な参加者は研究活動のトレーニングを受けます。 同意を得て、研究用紙に記入し、用紙や尿カップなどの研究関連資料を提供します。 3 回の WP 喫煙セッションとそれに対応する家庭訪問のスケジュールが調整されます。 唾液検査: PI によって訓練された RA は、NicAlert を使用します。NicAlert は、正確で有効な市販の半定量的即時唾液コチニン検査であり、研究者が以前の研究で成功裏に使用した禁煙状態を検証します。 次の生理学的ベースライン データが収集されます: 肺機能、血圧、心拍数、および呼吸数。 2 - 6 日目: RA は 4 日目に電話で参加者に連絡し、7 ウォッシュ アウト期間と日記を順守していることを確認し、6 日目には参加者に 7 日目に最初の朝の尿サンプルを採取することを思い出させます。最初の WP 喫煙セッションのための家庭訪問の手配。 7 日目: WP 喫煙セッション 1. WP 喫煙者は、最初の朝の尿サンプルを 1 つ提供し、冷蔵庫 (冷凍庫セクション) に保管します。 WP 喫煙者は、水瓶に木炭と室温の水を使用して、通常どおりに WP たばこ (10 グラム) を喫煙します。 RA は、喫煙終了 2 分前と終了 2 分後に呼気 CO レベルを収集し、その後、肺機能、血圧、心拍数、呼吸数を測定します。 8 日目: 参加者は、最初の朝の尿サンプルを提供します。 RA は 2 つの尿サンプル (研究センターの研究室に転送するためにクーラーで凍結されています) を受け取り、2 回目の WP 喫煙セッションの家庭訪問を手配し、研究の第 2 週にフォームと尿カップ パッケージを提供します。 WP 喫煙セッション 2. 1 日目から 7 日目はセッション 1 と似ていますが、RA が 1 トレイの角氷と水を WP ジャーに追加する点が異なります。 RA は、木炭を使用しない電熱 WP ヘッドを使用するためのトレーニング セッションを手配します。 WP 喫煙セッション 3. 1 日目から 7 日目は、セッション 1 と同様に WP ジャーに室温の水を使用しますが、木炭を使用する代わりに、木炭を含まない電気的に加熱された WP ヘッドを使用します。 3回目の喫煙セッションの翌日の最後の訪問中に、RAは参加者にインタビューして病気と健康管理の履歴書に記入し、最終的な尿サンプルを採取し、参加者に感謝します.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
San Diego、California、アメリカ、92123
- Center for Behavioral Epidemiology and Community Health
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
水タバコ喫煙者の包含基準
- 成人男性または女性専用の水パイプたばこの喫煙者
- 1 か月に少なくとも 1 本の水タバコの頭を吸う
- 自宅で水タバコを吸う
- 年齢 21歳以上
非喫煙者の包含基準
- 成人男性または女性の非喫煙者
- 少なくとも先月は「非喫煙者の家」に住んでいた
- 年齢 21歳以上
非喫煙者の家の包含基準
- 過去 1 か月以内に喫煙者は住んでいなかった
- 過去 1 か月間、屋内外で喫煙した訪問者はいませんでした
除外基準
- 主な身体・精神疾患
- 毎日の水パイプ喫煙者
- 妊娠中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:水パイプ喫煙
反復測定計画では、50 人の成人男性および女性の完全な WP 喫煙者が、3 週間の研究期間にわたって WP たばこを毎週 3 回喫煙します。
|
繰り返しの測定設計では、50人の成人男性と女性の排他的なWPタバコ喫煙者は、次のように3 WP喫煙慣行で3週間の研究期間にわたってWPタバコを毎週喫煙します。1)WP JARの室温水を使用する、2)WP JARの水に氷キューブを追加し、3)炭を使用して電子を使用します。
6スポットの最初の朝の尿サンプルが参加者によって提供されます。
3つの喫煙セッションのそれぞれごとに2つの尿サンプル。
尿サンプルは、WPタバコ喫煙セッションと翌日に提供されます。
オフィス訪問中および3つのWPタバコ喫煙セッションのそれぞれの前後に、ベースラインで生理学的対策が講じられます。
|
|
介入なし:コントロール
合計 25 人の成人および女性の非喫煙者が対照として募集されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
2つのウォーターパイプ喫煙セッション間のコチニン前後の変化の比較:(a)炭vs(b)電動ヘッドによる暖房ウォーターパイプタバコ
時間枠:2つの喫煙セッションのそれぞれの2日間で、喫煙者は2つの最初の朝のスポット尿サンプルを提供します - 喫煙セッションの日の朝に1つの尿サンプル、翌日の朝に1つの尿サンプルを提供します。
|
調査員は、2つのウォーターパイプタバコ喫煙セッションのそれぞれで、Ng/mlのコチニン(中毒性薬物ニコチンの代謝物)のコチニン(中毒性薬物ニコチンの代謝物)の変化を評価します。
2つの喫煙セッションのそれぞれについて、喫煙者は2つの最初の朝のスポット尿サンプルを提供します - 喫煙セッションの日と翌朝。
2つのウォーターパイプタバコの喫煙セッションは次のとおりです。1)炭を使用してタバコを加熱し、2)炭を含まない電子ウォーターパイプヘッドを使用してタバコを加熱します。
|
2つの喫煙セッションのそれぞれの2日間で、喫煙者は2つの最初の朝のスポット尿サンプルを提供します - 喫煙セッションの日の朝に1つの尿サンプル、翌日の朝に1つの尿サンプルを提供します。
|
|
S-フェニル - メルカプトゥーラ酸(SPMA)2つのウォーターパイプ喫煙セッション間の事前変化:(a)チャコールvs(b)電気ヘッドによる暖房ウォーターパイプタバコの暖房
時間枠:2つの喫煙セッションのそれぞれの2日間で、喫煙者は2つの最初の朝のスポット尿サンプルを提供します - 喫煙セッションの日の朝に1つの尿サンプル、翌日の朝に1つの尿サンプルを提供します。
|
研究者は、2つのウォーターパイプタバコ喫煙セッションのそれぞれで、PMOL/mLのPMOL/mLのPMOL/mLのSPMA(ヒトhemato毒性および白血病ベンゼンの代謝物)のクレアチニン調整尿レベルの変化を評価します。
2つの喫煙セッションのそれぞれについて、喫煙者は2つの最初の朝のスポット尿サンプルを提供します - 喫煙セッションの日と翌朝。
2つのウォーターパイプタバコの喫煙セッションは次のとおりです。1)炭を使用してタバコを加熱し、2)炭を含まない電子ウォーターパイプヘッドを使用してタバコを加熱します。
|
2つの喫煙セッションのそれぞれの2日間で、喫煙者は2つの最初の朝のスポット尿サンプルを提供します - 喫煙セッションの日の朝に1つの尿サンプル、翌日の朝に1つの尿サンプルを提供します。
|
|
1-ヒドロキシピレン(1-HOP)が2つのウォーターパイプ喫煙セッション間の事前変化の比較:(a)チャコールvs(b)電気ヘッドによる暖房ウォーターパイプタバコ
時間枠:2つの喫煙セッションのそれぞれの2日間で、喫煙者は2つの最初の朝のスポット尿サンプルを提供します - 喫煙セッションの日の朝に1つの尿サンプル、翌日の朝に1つの尿サンプルを提供します。
|
調査員は、2つのウォーターパイプタバコ喫煙セッションのそれぞれで、PMOL/MLのPMOL/MLの1ホップ(遺伝毒性発癌ピレンの代謝産物)のクレアチニン調整尿レベル(遺伝毒性発癌ピレンの代謝物)の変化を評価します。
2つの喫煙セッションのそれぞれについて、喫煙者は2つの最初の朝のスポット尿サンプルを提供します - 喫煙セッションの日と翌朝。
2つのウォーターパイプタバコの喫煙セッションは次のとおりです。1)炭を使用してタバコを加熱し、2)炭を含まない電子ウォーターパイプヘッドを使用してタバコを加熱します。
|
2つの喫煙セッションのそれぞれの2日間で、喫煙者は2つの最初の朝のスポット尿サンプルを提供します - 喫煙セッションの日の朝に1つの尿サンプル、翌日の朝に1つの尿サンプルを提供します。
|
|
2つのウォーターパイプ喫煙セッション間の息を吐く一酸化炭素前後の変化の比較:(a)炭vs(b)電動ヘッドによる暖房ウォーターパイプタバコ
時間枠:評価は、喫煙を開始する直前に、2つの喫煙セッションのそれぞれの終了時に、すぐに行われます。
|
マイクロ+Smokerlyzer®一酸化炭素(CO)モニターを使用してExhaled Coを測定すると、2つのウォーターパイプタバコの喫煙セッションのそれぞれの前後に吐き出されたCoのモニターがあります。
|
評価は、喫煙を開始する直前に、2つの喫煙セッションのそれぞれの終了時に、すぐに行われます。
|
|
収縮期血圧の比較2つのウォーターパイプ喫煙セッション間の事後変化:(a)炭vs(b)電動ヘッドによる暖房ウォーターパイプタバコ
時間枠:収縮期および拡張期血圧と心拍数は、何度も(間隔を> 1分)評価し、平均化しました。評価は、各喫煙セッションの開始時と終了時でした(平均期間= 31分)。
|
調査員は、2つのWP喫煙セッションのそれぞれの後、MM/HGの収縮期血圧の変化に対するWP喫煙慣行の異なる影響を決定します。1)炭を使用してタバコを加熱し、2)チャコールフリーの電子ウォーターパイプヘッドを使用してタバコを加熱します。
|
収縮期および拡張期血圧と心拍数は、何度も(間隔を> 1分)評価し、平均化しました。評価は、各喫煙セッションの開始時と終了時でした(平均期間= 31分)。
|
|
2つのウォーターパイプ喫煙セッション間の拡張期血圧前の変化の比較:(a)チャコールvs(b)電気ヘッドによる暖房ウォーターパイプタバコ
時間枠:収縮期および拡張期血圧と心拍数は、何度も(間隔を> 1分)評価し、平均化しました。評価は、各喫煙セッションの開始時と終了時でした(平均期間= 31分)。
|
調査員は、2つのWP喫煙セッションのそれぞれの後に、MM/HGの拡張期血圧の変化に対するWP喫煙慣行の異なる影響を調査します。1)炭を使用してタバコを加熱し、2)炭を含まない電子ウォーターパイプを使用してタバコを加熱します。
|
収縮期および拡張期血圧と心拍数は、何度も(間隔を> 1分)評価し、平均化しました。評価は、各喫煙セッションの開始時と終了時でした(平均期間= 31分)。
|
|
2つのウォーターパイプ喫煙セッション間のポスト前の心拍数変化の比較:(a)チャコールvs(b)電気ヘッドによる暖房ウォーターパイプタバコ
時間枠:収縮期および拡張期血圧と心拍数は、何度も(間隔を> 1分)評価し、平均化しました。評価は、各喫煙セッションの開始時と終了時でした(平均期間= 31分)。
|
調査員は、2つのWP喫煙セッションのそれぞれの後、1分あたりのビートの心拍数の変化に対するWP喫煙慣行の異なる影響を調査します。1)炭を使用してタバコを加熱し、2)木炭のない電子ウォーターパイプヘッドを使用してタバコを加熱します。
|
収縮期および拡張期血圧と心拍数は、何度も(間隔を> 1分)評価し、平均化しました。評価は、各喫煙セッションの開始時と終了時でした(平均期間= 31分)。
|
|
(a)非喫煙者と(b)喫煙者の間のコチニンレベルの違いを評価する炭が加熱されたタバコを使用して、喫煙セッションをポストします
時間枠:喫煙者の場合:喫煙セッションの早朝から翌日の早朝。非喫煙者の場合:自宅訪問の早朝。
|
研究者は、ng/mlのコチニン(ニコチンの代謝物)のクレアチニン調整尿路レベルの変化を評価します。たばこを加熱するために炭を使用して喫煙セッションで、ウォーターパイプ喫煙者は2つの最初の朝のスポット尿サンプルを提供します。
調査員は、(a)非喫煙者と非喫煙者の間の尿中コチニンレベルの違いを評価します。
(b)ウォーターパイプ喫煙セッション後のウォーターパイプタバコ喫煙者。
|
喫煙者の場合:喫煙セッションの早朝から翌日の早朝。非喫煙者の場合:自宅訪問の早朝。
|
|
(a)非喫煙者と(b)喫煙者の間のSPMAレベルの違いを評価する炭が加熱されたタバコを使用して、喫煙セッションを掲載します
時間枠:喫煙者の場合:喫煙セッションの早朝から翌日の早朝。非喫煙者の場合:自宅訪問の早朝。
|
研究者は、PMOL/mLのSPMA(ヒト造血毒性および白血病ベンゼンの代謝物)のクレアチニン調整レベルの変化を評価し、炭を使用してタバコを加熱するために喫煙セッションで、ウォーターパイプ喫煙者は2つの最初の朝の尿サンプルを提供します。
調査員は、(a)非喫煙者と非喫煙者の間の尿中コチニンレベルの違いを評価します。
(b)ウォーターパイプ喫煙セッション後のウォーターパイプタバコ喫煙者。
|
喫煙者の場合:喫煙セッションの早朝から翌日の早朝。非喫煙者の場合:自宅訪問の早朝。
|
|
(a)非喫煙者と(b)喫煙者の間の1ホップレベルの違いを評価します。
時間枠:喫煙者の場合:喫煙セッションの早朝から翌日の早朝。非喫煙者の場合:自宅訪問の早朝。
|
研究者は、1-HOPのクレアチニン調整尿路レベルの変化を評価します(PMOL/mLの遺伝毒性発がん性発癌ピレンの代謝物、炭を使用してタバコを加熱するために喫煙セッションで、喫煙者は2つの最初の朝の尿サンプルを提供します。
調査員は、(a)非喫煙者と非喫煙者の間の尿中コチニンレベルの違いを評価します。
(b)ウォーターパイプ喫煙セッション後のウォーターパイプタバコ喫煙者。
|
喫煙者の場合:喫煙セッションの早朝から翌日の早朝。非喫煙者の場合:自宅訪問の早朝。
|
|
(a)非喫煙者と(b)喫煙者の間の呼気炭素炭素レベルの違いを評価し、炭が加熱されたタバコを使用して、喫煙セッションを投稿します
時間枠:喫煙者の場合:評価は喫煙を開始する直前に、喫煙セッションのそれぞれの終わりにすぐに行われます。非喫煙者の場合:自宅訪問で評価が行われます。
|
炭水化物タバコの喫煙セッションの暖房の前後に吐き出されたCoのMicro+Smokerlyzer®COモニターを使用して呼気COを測定すると、調査員は(a)非喫煙者と(b)喫煙セッション後の水パイプタバコ喫煙者のレベルを比較します
|
喫煙者の場合:評価は喫煙を開始する直前に、喫煙セッションのそれぞれの終わりにすぐに行われます。非喫煙者の場合:自宅訪問で評価が行われます。
|
|
(a)非喫煙者と(b)喫煙者間の収縮期血圧レベルの違いを評価し、炭が加熱されたタバコを使用して、喫煙セッションを掲載します
時間枠:収縮期および拡張期血圧と心拍数は、何度も(間隔を> 1分)評価し、平均化しました。評価は、各喫煙セッションの開始時と終了(平均期間= 31分)、または非喫煙者の在宅訪問中のある時点でした。
|
喫煙セッション後、水道穴のたばこ喫煙セッションの前後の収縮期血圧レベルを測定すると、調査員は(a)非喫煙者と(b)ウォーターパイプタバコ喫煙者のレベルを比較します。
|
収縮期および拡張期血圧と心拍数は、何度も(間隔を> 1分)評価し、平均化しました。評価は、各喫煙セッションの開始時と終了(平均期間= 31分)、または非喫煙者の在宅訪問中のある時点でした。
|
|
(a)非喫煙者と(b)喫煙者間の拡張期血圧レベルの違いを評価し、炭が加熱されたタバコを使用して、喫煙セッションを掲載します
時間枠:収縮期および拡張期血圧と心拍数は、何度も(間隔を> 1分)評価し、平均化しました。評価は、各喫煙セッションの開始時と終了(平均期間= 31分)、または非喫煙者の在宅訪問中のある時点でした。
|
拡張タバコの喫煙セッションの前後に拡張期血圧レベルを測定すると、調査員は喫煙セッション後に(a)非喫煙者と(b)ウォーターパイプタバコ喫煙者のレベルを比較します。
|
収縮期および拡張期血圧と心拍数は、何度も(間隔を> 1分)評価し、平均化しました。評価は、各喫煙セッションの開始時と終了(平均期間= 31分)、または非喫煙者の在宅訪問中のある時点でした。
|
|
(a)非喫煙者と(b)喫煙者間の心拍数の違いを評価する炭が加熱されたタバコを使用して、喫煙セッションを掲載します
時間枠:収縮期および拡張期血圧と心拍数は、何度も(間隔を> 1分)評価し、平均化しました。評価は、各喫煙セッションの開始時と終了(平均期間= 31分)、または非喫煙者の在宅訪問中のある時点でした。
|
喫煙セッション後の(a)非喫煙者と(b)ウォーターパイプタバコの喫煙者のレベルを、水道パイプタバコの喫煙セッションの前後の心拍数を測定します。
|
収縮期および拡張期血圧と心拍数は、何度も(間隔を> 1分)評価し、平均化しました。評価は、各喫煙セッションの開始時と終了(平均期間= 31分)、または非喫煙者の在宅訪問中のある時点でした。
|
|
(a)非喫煙者と(b)喫煙者と喫煙者の間のコチニンレベルの違いを評価します。
時間枠:喫煙者の場合:喫煙セッションの早朝から翌日の早朝。非喫煙者の場合:自宅訪問の早朝。
|
研究者は、ng/mlのコチニン(ニコチンの代謝物)のクレアチニン調整尿レベルを評価します。 電気ヘッドを使用してタバコを加熱する喫煙セッションの場合、ウォーターパイプ喫煙者は2つの最初の朝のスポット尿サンプルを提供します - 喫煙セッションの朝と翌日の朝。 調査員は、(a)非喫煙者レベルを(b)ウォーターパイプ喫煙セッション後に(b)ウォーターパイプタバコの喫煙者レベルと比較します。 |
喫煙者の場合:喫煙セッションの早朝から翌日の早朝。非喫煙者の場合:自宅訪問の早朝。
|
|
(a)非喫煙者と(b)喫煙者との間のSPMAレベルの違いを評価し、電気ヘッドで加熱されたタバコを使用して、喫煙者
時間枠:喫煙者の場合:喫煙セッションの早朝から翌日の早朝。非喫煙者の場合:自宅訪問の早朝。
|
研究者は、PMOL/MLのSPMA(ベンゼンの代謝物)のクレアチニン調整尿路レベルを評価します。 電気ヘッドを使用してタバコを加熱する喫煙セッションの場合、ウォーターパイプ喫煙者は2つの最初の朝のスポット尿サンプルを提供します - 喫煙セッションの朝と翌日の朝。 調査員は、(a)非喫煙者レベルを(b)ウォーターパイプ喫煙セッション後に(b)ウォーターパイプタバコの喫煙者レベルと比較します。 |
喫煙者の場合:喫煙セッションの早朝から翌日の早朝。非喫煙者の場合:自宅訪問の早朝。
|
|
(a)非喫煙者と(b)喫煙者の間の1ホップレベルの違いを評価します。
時間枠:喫煙者の場合:喫煙セッションの早朝から翌日の早朝。非喫煙者の場合:自宅訪問の早朝。
|
研究者は、1ホップ(ピレンの代謝物、多環芳香族炭化水素)PMOL/mlのクレアチニン調整尿路レベルを評価します。 電気ヘッドを使用してタバコを加熱する喫煙セッションの場合、ウォーターパイプ喫煙者は2つの最初の朝のスポット尿サンプルを提供します - 喫煙セッションの朝と翌日の朝。 調査員は、(a)非喫煙者レベルを(b)ウォーターパイプ喫煙セッション後に(b)ウォーターパイプタバコの喫煙者レベルと比較します。 |
喫煙者の場合:喫煙セッションの早朝から翌日の早朝。非喫煙者の場合:自宅訪問の早朝。
|
|
(a)非喫煙者と(b)水道喫煙セッション後の喫煙者との間の息を吐き出した一酸化炭素レベルの違いを評価し、電気ヘッドで加熱したタバコを使用して
時間枠:喫煙者の場合:評価は喫煙を開始する直前、喫煙セッションの終了時にすぐに行われます。非喫煙者の場合:自宅訪問で評価が行われます。
|
吸収された一酸化炭素レベルの測定ウォーターパイプタバコ喫煙セッションの前後に、調査官は、喫煙セッション後に(a)非喫煙者と(b)ウォーターパイプタバコ喫煙者のレベルを比較します。
|
喫煙者の場合:評価は喫煙を開始する直前、喫煙セッションの終了時にすぐに行われます。非喫煙者の場合:自宅訪問で評価が行われます。
|
|
(a)非喫煙者と(b)喫煙セッション後の喫煙者の間の収縮期血圧レベルの違いを評価し、電気ヘッドで加熱されたタバコを使用して
時間枠:収縮期および拡張期血圧と心拍数は、何度も(間隔を> 1分)評価し、平均化しました。評価は、各喫煙セッションの開始時と終了(平均期間= 31分)、または非喫煙者の在宅訪問中のある時点でした。
|
電気ヘッドを使用してタバコを加熱する喫煙セッションの場合、調査員はウォーターパイプタバコ喫煙セッションの前後に収縮期血圧レベルを測定し、(a)ウォーターパイプ喫煙セッション後の水道パイプタバコ喫煙レベルと(a)非喫煙レベルを比較します。
|
収縮期および拡張期血圧と心拍数は、何度も(間隔を> 1分)評価し、平均化しました。評価は、各喫煙セッションの開始時と終了(平均期間= 31分)、または非喫煙者の在宅訪問中のある時点でした。
|
|
(a)非喫煙者と(b)喫煙者の間の拡張期血圧レベルの違いを評価します。
時間枠:収縮期および拡張期血圧と心拍数は、何度も(間隔を> 1分)評価し、平均化しました。評価は、各喫煙セッションの開始時と終了(平均期間= 31分)、または非喫煙者の在宅訪問中のある時点でした。
|
電気ヘッドを使用してタバコを加熱する喫煙セッションの場合、調査員はウォーターパイプタバコ喫煙セッションの前後に拡張期血圧レベルを測定し、(a)ウォーターパイプ喫煙セッション後の水道パイプタバコ喫煙者レベルと(a)非喫煙レベルを比較します。
|
収縮期および拡張期血圧と心拍数は、何度も(間隔を> 1分)評価し、平均化しました。評価は、各喫煙セッションの開始時と終了(平均期間= 31分)、または非喫煙者の在宅訪問中のある時点でした。
|
|
(a)非喫煙者と(b)喫煙セッション後の喫煙者の間の心拍数の違いを評価し、電気ヘッドで加熱されたタバコを使用して
時間枠:収縮期および拡張期血圧と心拍数は、何度も(間隔を> 1分)評価し、平均化しました。評価は、各喫煙セッションの開始時と終了(平均期間= 31分)、または非喫煙者の在宅訪問中のある時点でした。
|
電気ヘッドを使用してタバコを加熱する喫煙セッションの場合、調査員はウォーターパイプタバコの喫煙セッションの前後に心拍数を測定し、(a)非喫煙者レベルを(b)ウォーターパイプ喫煙セッション後の水パイプタバコ喫煙レベルと比較します。
|
収縮期および拡張期血圧と心拍数は、何度も(間隔を> 1分)評価し、平均化しました。評価は、各喫煙セッションの開始時と終了(平均期間= 31分)、または非喫煙者の在宅訪問中のある時点でした。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
尿中のL-2-(アセチルアミノ)-6-(2,5-ジヒドロ-2-oxo-1H-ピロール-1-イル)-1-ヘキサン酸(フラン-BDA-NAL)の違いは、水パイプタバコ喫煙と非喫煙レベルとのレベル間のレベル間です。
時間枠:喫煙者の場合:1日目の早朝から2日目の早朝。非喫煙者の場合:自宅訪問の早朝。
|
調査員は、非喫煙者の間の尿中のフラン-BDA-NALレベルの違いを評価し、ウォーターパイプタバコ喫煙者の喫煙セッションを投稿します。
Furan-Bda-nalは、肝臓の毒物と発がん物質であるFuranの代謝産物です。
2つの最初の朝のスポット尿サンプルを使用した実験室アッセイのために収集されます。喫煙者、喫煙セッションの日、喫煙セッションの翌日。非喫煙者の場合、自宅訪問の日。
|
喫煙者の場合:1日目の早朝から2日目の早朝。非喫煙者の場合:自宅訪問の早朝。
|
|
ウォーターパイプ後のタバコ喫煙と非喫煙者レベルのレベル間の尿中のフラン-BDAリスの違いを評価します。
時間枠:喫煙者の場合:1日目の早朝から2日目の早朝。非喫煙者の場合:自宅訪問の早朝。
|
調査官は、非喫煙者の間の尿中のフラン-BDA-LYSレベルの違いを評価し、ウォーターパイプタバコ喫煙者の喫煙セッションを投稿します。
furan-bda-lysis肝臓の毒性および発がん物質であるフランの代謝物。
2つの最初の朝のスポット尿サンプルを使用した実験室アッセイのために収集されます。喫煙者、喫煙セッションの日、喫煙セッションの翌日。非喫煙者の場合、自宅訪問の日。
|
喫煙者の場合:1日目の早朝から2日目の早朝。非喫煙者の場合:自宅訪問の早朝。
|
|
尿中N-アセチル-S- [1-(5-アセチルアミノ-5-カルボキシルペンチル)-1H-ピロロール-3-イル] -L-シュタイン(Furan-Nac-BDA-NAL)の水パイプタバコ喫煙と非監視レベルとのレベル間の違いを評価します。
時間枠:喫煙者の場合:1日目の早朝から2日目の早朝。非喫煙者の場合:自宅訪問の早朝。
|
調査官は、非喫煙者の間の尿中のフラン・ナック・ブダ・ナル・レベルの違いを評価し、ウォーターパイプタバコ喫煙者の喫煙セッションを投稿します。
Furan-Nac-Bda-nalは、肝臓の毒物と発がん物質であるFuranの代謝産物です。
2つの最初の朝のスポット尿サンプルを使用した実験室アッセイのために収集されます。喫煙者、喫煙セッションの日、喫煙セッションの翌日。非喫煙者の場合、自宅訪問の日。
|
喫煙者の場合:1日目の早朝から2日目の早朝。非喫煙者の場合:自宅訪問の早朝。
|
|
尿中N-アセチル-S- [1-(5-アミノ-5-カルボキシルペンチル)-1H-ピロロール-3-イル] -L-Cysteine(Furan-Nac-Bda-Lys)の違いは、ポストパイプタバコの喫煙と非喫煙レベルのレベル間のレベル間で。
時間枠:喫煙者の場合:1日目の早朝から2日目の早朝。非喫煙者の場合:自宅訪問の早朝。
|
調査官は、非喫煙者の間の尿中のフラン-NAC-BDA-LYSレベルの違いを評価し、ウォーターパイプタバコ喫煙者の喫煙セッションを投稿します。
Furan-Bnac-Bda-Lysは、肝臓の毒物および発がん物質であるFuranの代謝産物です。
2つの最初の朝のスポット尿サンプルを使用した実験室アッセイのために収集されます。喫煙者、喫煙セッションの日、喫煙セッションの翌日。非喫煙者の場合、自宅訪問の日。
|
喫煙者の場合:1日目の早朝から2日目の早朝。非喫煙者の場合:自宅訪問の早朝。
|
|
ウォーターパイプタバコ後の喫煙と非喫煙者レベルのレベル間の尿中のuran-nac-bda-lysスルホキシド 'の違いを評価します。
時間枠:喫煙者の場合:1日目の早朝から2日目の早朝。非喫煙者の場合:自宅訪問の早朝。
|
調査官は、非スモーカーの間の尿中のフラン-NAC-BDA-Lysスルホキシドレベルの違いを評価し、ウォーターパイプタバコ喫煙者の喫煙セッションを後に評価します。
Furan-Nac-Bda-Lysスルホキシドは、肝臓の毒性および発がん物質であるFuranの代謝物です。
2つの最初の朝のスポット尿サンプルを使用した実験室アッセイのために収集されます。喫煙者、喫煙セッションの日、喫煙セッションの翌日。非喫煙者の場合、自宅訪問の日。
|
喫煙者の場合:1日目の早朝から2日目の早朝。非喫煙者の場合:自宅訪問の早朝。
|
|
レベル間の尿中のfuran-bda-nalの違いを評価します。
時間枠:1日目から2日目の早朝。
|
調査員は、ウォーターパイプタバコ喫煙者の尿中吸収セッションレベルの尿中のフラン-BDA-NALの違いを評価し、その喫煙セッションを投稿します。
Furan-Bda-nalは、肝臓の毒物と発がん物質であるFuranの代謝産物です。
2つの最初の朝のスポット尿サンプル、喫煙セッションの日と喫煙セッションの翌日を使用して、実験室アッセイのために収集されます。
|
1日目から2日目の早朝。
|
|
レベル間の尿中のフラン-BDAリスの違いを評価します。
時間枠:1日目から2日目の早朝
|
調査員は、ウォーターパイプタバコの喫煙者における尿中のフラン-BDAリスの喫煙前のセッションレベルの違いを評価し、その喫煙セッションを投稿します。
Furan-Bda-Lysは、肝臓の毒物と発がん物質であるFuranの代謝物です。
2つの最初の朝のスポット尿サンプル、喫煙セッションの日と喫煙セッションの翌日を使用して、実験室アッセイのために収集されます。
|
1日目から2日目の早朝
|
|
レベル間の尿中のfuran-nac-bda-nalの違いを評価するウォーターパイプタバコの喫煙セッションとウォーターパイプタバコ喫煙セッションの投稿
時間枠:1日目から2日目の早朝
|
調査員は、ウォーターパイプタバコ喫煙者の尿中吸収セッションレベルの尿中のフランナック-BDA-NALの違いを評価し、その喫煙セッションを投稿します。
Furan-Nac-Bda-nalは、肝臓の毒物と発がん物質であるFuranの代謝産物です。
2つの最初の朝のスポット尿サンプル、喫煙セッションの日と喫煙セッションの翌日を使用して、実験室アッセイのために収集されます。
|
1日目から2日目の早朝
|
|
レベル間の尿中のfuran-nac-bda-lysの違いを評価するウォーターパイプタバコ喫煙セッションとウォーターパイプタバコ喫煙セッションの投稿
時間枠:1日目から2日目の早朝
|
調査員は、ウォーターパイプタバコの喫煙者における尿中のフランNAC-BDA-Lysの喫煙前のセッションレベルの違いを評価し、その喫煙セッションを投稿します。
Furan-Nac-Bda-Lysは、肝臓の毒物と発がん物質であるFuranの代謝産物です。
2つの最初の朝のスポット尿サンプル、喫煙セッションの日と喫煙セッションの翌日を使用して、実験室アッセイのために収集されます。
|
1日目から2日目の早朝
|
|
レベル間の尿中のfuran-nac-bda-lysスルホキシドの違いを評価
時間枠:1日目から2日目の早朝
|
調査官は、吸収前の喫煙セッションレベルの尿中Furan-Nac-Bda-Lysスルホキシドの違いを水道パイプタバコ喫煙者における違いを評価し、その喫煙セッションを投稿します。
Furan-Nac-Bda-Lysスルホキシドは、肝臓の毒性および発がん物質であるFuranの代謝物です。
2つの最初の朝のスポット尿サンプル、喫煙セッションの日と喫煙セッションの翌日を使用して、実験室アッセイのために収集されます
|
1日目から2日目の早朝
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Nada Kassem, DrPH、San Diego State University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。