- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03253653
Évaluation de la toxicité du tabac à pipe à eau
Évaluation de la toxicité de la consommation de tabac à pipe à eau en laboratoire et en milieu naturel
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
À l'échelle mondiale, 1 adulte sur 3 ou 1,2 milliard de personnes fument. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a estimé que le tabac est responsable de la mort d'un adulte sur 10 dans le monde, soit environ 6 millions de décès prématurés chaque année. Aux États-Unis (É.-U.), le tabagisme est responsable de plus de 480 000 décès par an, dont près de 42 000 décès résultant de l'exposition à la fumée secondaire. Le tabagisme est la principale cause évitable de maladie, d'invalidité et de mortalité aux États-Unis. La recherche sur le tabac a tendance à se concentrer sur les cigarettes ; cependant, l'augmentation de l'usage du tabac pour pipe à eau (WP) justifie à l'échelle mondiale l'étude de tous les aspects de sa toxicité. En 2005, l'OMS a appelé à une meilleure compréhension du tabagisme WP. En 2007, l'American Lung Association a qualifié le tabagisme WP de tendance mortelle émergente. La consommation de tabac WP était associée à un risque accru de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), de maladies cardiaques, de cancers du poumon, de cancers de la bouche et de l'œsophage.
La BPCO est un problème majeur de santé publique entraînant une obstruction des voies respiratoires. Aux États-Unis, la fumée de tabac est un facteur clé dans le développement de la MPOC, qui était la troisième cause de décès aux États-Unis en 2014. Fumer du WP diminue la qualité de vie respiratoire chez les adultes. Des études ont montré que la fonction pulmonaire après avoir fumé du WP était altérée, telle que mesurée par le volume expiratoire forcé (FEV1), la capacité vitale forcée (FVC), le FEV1/FVC et le débit expiratoire forcé (FEF25-75%). Des études sur les marqueurs de lésions cardiovasculaires aiguës dues au tabagisme au WP ont montré des augmentations significatives de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle systolique et diastolique.
En 2014, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a lancé une réglementation sur le tabac WP. La FDA a proposé que les fabricants de tabac WP divulguent à la FDA les ingrédients de leurs produits et signalent les constituants nocifs et potentiellement nocifs (HPHC). Une étude de synthèse a montré que les expositions aux HPHC sont 10 à 100 fois plus élevées dans la fumée de tabac WP que dans la fumée de cigarette. Pour informer la FDA sur la réglementation des produits du tabac WP et réduire les méfaits de leur utilisation, les enquêteurs proposent un projet de conduite d'eau dans un cadre naturel pour déterminer les effets différentiels des pratiques de tabagisme WP sur les marqueurs de lésions physiologiques et les biomarqueurs de substances toxiques et cancérigènes .
Dans le monde entier, le WP est utilisé en Afrique, en Asie, en Chine, en Inde et au Moyen-Orient. Les adolescents et les jeunes adultes aux États-Unis expérimentent le tabagisme WP. Le U.S. National College Health Assessment II de 2014 a révélé que près d'un tiers des étudiants américains de premier cycle (38,2 % des hommes et 31,4 % des femmes) ont déclaré avoir déjà consommé du tabac WP, et 11,6 % des hommes et 8,3 % des femmes ont déclaré en consommer actuellement ( 30 derniers jours). Parmi les élèves du secondaire, l'enquête nationale américaine sur le tabagisme chez les jeunes de 2013 a montré que 15,1 % des garçons et 13,5 % des filles ont déclaré avoir déjà utilisé du WP.
Le WP (narguilé) se compose d'une tête, d'un corps, d'un tuyau et d'un pot d'eau. Le tabac est placé dans la tête et recouvert d'une feuille d'aluminium perforée pour permettre la circulation de l'air. Le charbon de bois brûlant est placé sur le dessus de la feuille d'aluminium. Lors d'une inhalation profonde via le tuyau WP, l'aspiration force l'air chaud à travers la tête, chauffant et brûlant le tabac pour produire la fumée qui est forcée dans le corps WP, dans et hors de l'eau dans le pot hermétique, et à travers le tuyau dans le la bouche et le système respiratoire du fumeur. Les fumeurs inhalent les émissions toxiques du charbon de bois en plus de celles du tabac WP. La combustion du charbon de bois contribue grandement aux rendements de benzène, de monoxyde de carbone (CO) et cancérigènes. Le CO est une fumée toxique qui réduit la capacité du sang à transporter l'oxygène vers divers organes, y compris le cerveau, et peut provoquer des étourdissements, des maux de tête, des syncopes et des nausées.
Une tête WP chauffée électriquement sans charbon de bois est disponible dans le commerce. Les utilisateurs étaient satisfaits de cet appareil car ils n'avaient pas à faire face aux ambres et cendres dangereux du feu de charbon de bois, en plus de profiter de la sensation de réduction des dommages. Les fumeurs WP utilisent normalement de l'eau à température ambiante dans le pot WP. Cependant, d'autres milieux liquides gagnent en popularité. Selon des preuves anecdotiques, "l'ajout de glaçons dans le pot WP a un effet rafraîchissant agréable sur la fumée inhalée". Les fumeurs s'entraînent à ajouter des glaçons à la maison et, moyennant des frais supplémentaires, les salons de narguilé offrent cette option aux clients. Les produits chimiques toxiques dans la fumée de tabac WP comprennent la cotinine, un métabolite de la nicotine, une drogue qui crée une dépendance; 4-(méthylnitrosamino)-1-(3-pyridyl)-1-butanol (NNAL) et NNAL-glucuronides (NNAL total); les métabolites du carcinogène pulmonaire 4-(méthylnitrosamino)-1-(3-pyridyl)-1-butanone (NNK); 1-hydroxypyrène (1-HOP), un métabolite du cancérigène génotoxique pyrène ; et l'acide S-phénylmercapturique (SPMA), un métabolite de l'hématotoxique humain et du benzène leucémogène ; et Furan-BDA-NAL, un métabolite du furane cancérigène.
MÉTHODES. comparera le CO expiré, les fonctions pulmonaires, la pression artérielle, la fréquence cardiaque et la fréquence respiratoire, et les niveaux urinaires de cotinine, NNAL, SPMA et 1-HOP dans les premiers échantillons d'urine de fumeur WP le matin et le matin après une séance de fumage WP sur 3 pratiques tabagiques. Les enquêteurs recruteront un échantillon de 50 hommes et femmes adultes fumeurs exclusifs de WP et un échantillon témoin de 25 hommes et femmes non-fumeurs. Les participants seront recrutés et qualifiés par le biais d'interviews aléatoires dans les communautés du comté de San Diego, en Californie. Sur une période d'étude de 3 semaines, les fumeurs de WP fumeront une tête de tabac WP (10 g) de Starbuzz pendant 3 sessions distinctes avec une période de sevrage de 7 jours avant chaque session à leur domicile dans un cadre naturel : Semaine 1-Session 1, WP les fumeurs fumeront en utilisant 1 charbon de bois à allumage rapide et de l'eau à température ambiante dans le pot WP, Semaine 2-Session 2, les fumeurs WP fumeront en utilisant 1 charbon de bois à allumage rapide mais en ajoutant des glaçons à l'eau dans le pot WP, Semaine 3-Session 3, les fumeurs WP fumeront du tabac WP sans charbon de bois en utilisant la tête électrique WP et de l'eau à température ambiante. Les enquêteurs recueilleront les formulaires suivants : a) Antécédents de consommation de tabac ; b) des journaux sur l'usage du tabac et l'exposition sur 3 semaines ; c) WP Smoking Session Day et formulaire d'exposition; et mesurera d) l'exposition au CO : le moniteur de CO Micro+ Smokerlyzer® sera utilisé pour le CO expiré deux minutes avant et après chaque séance de fumage ; e) test de la fonction pulmonaire et mesure de la tension artérielle, de la fréquence cardiaque et de la fréquence respiratoire avant et après chaque séance de fumage ; et f) 6 premiers échantillons d'urine du matin : avant et après les 3 sessions pour mesurer la cotinine urinaire, NNAL, 1-HOP, SPMA et Furan-BDA-NAL. Des efforts seront faits pour recruter des échantillons égaux d'hommes et de femmes. Horaires flexibles pour les activités d'étude, le cas échéant. Le prorata des incitatifs s'appliquera aux activités terminées.
La période d'étude de 3 semaines : composée de 3 sessions de fumage WP avec des périodes de sevrage de 7 jours
WP Smoking Session 1. Jour 1 - Visite de bureau : La visite de bureau devrait prendre entre 60 et 90 minutes où les participants potentiels seront formés sur les activités de l'étude. Le consentement sera obtenu, les formulaires d'étude seront remplis et le matériel lié à l'étude, tel que les formulaires et les gobelets d'urine, sera fourni. Un horaire sera organisé pour les 3 séances de fumage du WP et les visites à domicile correspondantes. Test de salive : formés par le PI, les AR utiliseront NicAlert, un test de cotinine salivaire instantané semi-quantitatif commercial précis et valide, pour valider le statut de non-fumeur, que les enquêteurs ont utilisé avec succès dans leurs études précédentes. Les données de base physiologiques suivantes seront recueillies : fonctions pulmonaires, pression artérielle, fréquence cardiaque et fréquence respiratoire. Jours 2 à 6 : Les AR contacteront les participants par téléphone le 4ème jour pour confirmer le respect de la période de 7 sevrage et des journaux, et le 6ème jour pour rappeler aux participants de prélever le premier échantillon d'urine du matin le jour 7, et pour organiser une visite à domicile pour la première séance de fumage WP. Jour 7: Séance de fumage WP 1. Les fumeurs WP fourniront un premier échantillon d'urine du matin et le conserveront dans leur réfrigérateur (section congélateur). Les fumeurs de WP fumeront du tabac WP (10 grammes) comme ils le font normalement en utilisant du charbon de bois et de l'eau à température ambiante dans le pot d'eau. Les RA recueilleront les niveaux de CO expiré 2 minutes avant et 2 minutes après avoir arrêté de fumer, et mesureront ensuite les fonctions pulmonaires, la pression artérielle, la fréquence cardiaque et la fréquence respiratoire. Jour 8 : Les participants fourniront un premier échantillon d'urine du matin. Les AR ramasseront les 2 échantillons d'urine (congelés dans une glacière pour les transférer au laboratoire du centre de recherche), et organiseront la 2ème visite à domicile de la session de fumage du WP, fourniront les formulaires, le paquet de tasses à urine pour la semaine 2 de l'étude. WP Smoking Session 2. Les jours 1 à 7 sont similaires à la session 1, à l'exception que les RA ajouteront un plateau de glaçons et de l'eau dans le pot WP. Les AR organiseront une session de formation pour utiliser la tête WP chauffée électriquement sans charbon de bois. WP Smoking Session 3. Les jours 1 à 7 sont similaires à la session 1 en utilisant de l'eau à température ambiante dans le pot WP, mais en utilisant la tête WP chauffée électriquement sans charbon au lieu d'utiliser du charbon de bois. Lors de la dernière visite, le lendemain de la 3e séance de fumage, les AR interrogeront les participants pour remplir le formulaire Maladies et antécédents médicaux, récupéreront les derniers échantillons d'urine et remercieront les participants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92123
- Center for Behavioral Epidemiology and Community Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour un fumeur de tabac à pipe à eau
- Fumeur exclusif de tabac pour pipe à eau, homme ou femme adulte
- Fume au moins 1 tête de tabac à pipe à eau par mois
- Fume du tabac pour pipe à eau à la maison
- Âge 21 ans ou plus
Critères d'inclusion pour un non-fumeur
- Homme ou femme adulte non fumeur
- A vécu dans une « maison non-fumeur » au moins au cours du dernier mois
- Âge 21 ans ou plus
Critères d'inclusion pour un foyer non-fumeur
- Aucun fumeur n'a habité au cours du dernier mois
- Aucun visiteur n'a fumé à l'intérieur/à l'extérieur au cours du dernier mois
Critère d'exclusion
- Maladies physiques/psychiatriques majeures
- Fumeurs quotidiens de pipe à eau
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Fumer la pipe à eau
Dans une conception à mesures répétées, 50 fumeurs adultes masculins et féminins exclusifs de WP fumeront du tabac WP chaque semaine sur une période d'étude de 3 semaines avec 3 pratiques de tabagisme WP.
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Dans une conception de mesures répétées, 50 fumeurs de tabac WP exclusifs mâles et femmes adultes fumeront WP Tobacco Weekly sur une période d'étude de 3 semaines avec 3 pratiques de tabagisme WP comme suit: 1) en utilisant de l'eau à température ambiante dans le pot WP, 2) ajoutant des cubes de glace à l'eau dans le pot WP et 3) en utilisant une tête électronique sans charbon pour chauffer le TOBACCO.
Six Spot First Morning Urine, des échantillons seront fournis par les participants.
Deux échantillons d'urine pour chacune des 3 séances de tabagisme.
Des échantillons d'urine seront fournis le jour de la séance de tabagisme WP et le lendemain.
Des mesures physiologiques seront prises au départ lors de la visite du bureau et avant et après chacune des 3 séances de tabagisme WP.
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Aucune intervention: Contrôler
Un total de 25 adultes et femmes non fumeuses seront recrutés comme contrôle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des changements de pré-post cotinine entre 2 séances de tabagisme de 2 waterpe: chauffage du tabac à pipe à eau par (a) charbon vs (b) une tête électrique
Délai: Sur 2 jours pour chacune des deux séances de fumeurs, les fumeurs fourniront 2 échantillons d'urine de premier matin - un échantillon d'urine le matin du jour de la séance de tabagisme et un échantillon d'urine le matin du lendemain.
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Les enquêteurs évalueront le changement dans les niveaux urinaires ajustés à la créatinine de cotinine (un métabolite de la nicotine de drogue addictive) dans NG / ML, de pré-post, à chacune des 2 séances de tabagisme à tabagisme.
Pour chacune des 2 séances de tabagisme, les fumeurs fourniront deux échantillons d'urine du premier matin - le jour de la séance de fume et le lendemain matin.
Les deux séances de tabagisme à tuyaux d'eau sont les suivantes: 1) Utilisation du charbon de bois pour chauffer le tabac, et 2) à l'aide d'une pipe à eau électronique sans charbon pour chauffer le tabac.
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Sur 2 jours pour chacune des deux séances de fumeurs, les fumeurs fourniront 2 échantillons d'urine de premier matin - un échantillon d'urine le matin du jour de la séance de tabagisme et un échantillon d'urine le matin du lendemain.
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Comparaison des changements de pré-post-Mercapturic (SPMA) de l'acide S-phényl-mercapturique (SPMA) entre 2 séances de tabagisme de tuyau aquare
Délai: Sur 2 jours pour chacune des deux séances de fumeurs, les fumeurs fourniront 2 échantillons d'urine de premier matin - un échantillon d'urine le matin du jour de la séance de tabagisme et un échantillon d'urine le matin du lendemain.
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Les enquêteurs évalueront le changement dans les niveaux urinaires ajustés à la créatinine de SPMA (un métabolite de l'hématotoxicant humain et du leucémogène benzène) dans le PMOL / ML, de pré-post, à chacune des 2 séances de tabac au tabac à tuyaux d'eau.
Pour chacune des 2 séances de tabagisme, les fumeurs fourniront deux échantillons d'urine du premier matin - le jour de la séance de fume et le lendemain matin.
Les deux séances de tabagisme à tuyaux d'eau sont les suivantes: 1) Utilisation du charbon de bois pour chauffer le tabac, et 2) à l'aide d'une pipe à eau électronique sans charbon pour chauffer le tabac.
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Sur 2 jours pour chacune des deux séances de fumeurs, les fumeurs fourniront 2 échantillons d'urine de premier matin - un échantillon d'urine le matin du jour de la séance de tabagisme et un échantillon d'urine le matin du lendemain.
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Comparaison du 1-hydroxypyrène (1-HOP) mais du changement avant le poteau entre 2 séances de tabagisme: chauffage du tabac à tuyaux de chauffage par (a) charbon de bois vs (b) une tête électrique
Délai: Sur 2 jours pour chacune des deux séances de fumeurs, les fumeurs fourniront 2 échantillons d'urine de premier matin - un échantillon d'urine le matin du jour de la séance de tabagisme et un échantillon d'urine le matin du lendemain.
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Les enquêteurs évalueront le changement dans les niveaux urinaires ajustés à la créatinine de 1-HOP (un métabolite du pyrène du cancérogène génotoxique) dans PMOL / ML, de pré-post, à chacune des 2 séances de tabagisme à tabagisme.
Pour chacune des 2 séances de tabagisme, les fumeurs fourniront deux échantillons d'urine du premier matin - le jour de la séance de fume et le lendemain matin.
Les deux séances de tabagisme à tuyaux d'eau sont les suivantes: 1) Utilisation du charbon de bois pour chauffer le tabac, et 2) à l'aide d'une pipe à eau électronique sans charbon pour chauffer le tabac.
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Sur 2 jours pour chacune des deux séances de fumeurs, les fumeurs fourniront 2 échantillons d'urine de premier matin - un échantillon d'urine le matin du jour de la séance de tabagisme et un échantillon d'urine le matin du lendemain.
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Comparaison du monoxyde de carbone exhalé Changement avant le poteau entre 2 séances de tabagisme: tabac de tuyau de chauffage par (a) charbon de bois vs (b)
Délai: L'évaluation sera effectuée immédiatement avant de commencer à fumer, et immédiatement à la conclusion de chacune des 2 séances de tabagisme.
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Mesurer le CO exhalé à l'aide d'un moniteur de monoxyde de carbone Micro + Smokerlyzer® (CO) pour le CO exhalé avant et après chacune des deux séances de tabagisme à tabac à tuyaux d'eau, les enquêteurs détermineront le changement différentiel, le tabagisme pré-post
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L'évaluation sera effectuée immédiatement avant de commencer à fumer, et immédiatement à la conclusion de chacune des 2 séances de tabagisme.
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Comparaison du changement systolique de la pression artérielle avant le poteau entre 2 séances de tabagisme: tabac au chauffage de chauffage par pipe à eau par (a) charbon vs (b) une tête électrique
Délai: La pression artérielle systolique et diastolique et la fréquence cardiaque ont été évaluées plusieurs fois (à intervalles> 1 min) et moyennées. Les évaluations étaient au début et à la fin de chaque séance de tabagisme (durée moyenne = 31 min).
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Les enquêteurs détermineront les effets différentiels des pratiques de tabagisme WP sur le changement de la pression artérielle systolique en MM / Hg après chacune des deux séances de tabagisme WP: 1) en utilisant du charbon de bois pour chauffer le tabac et 2) en utilisant une tête de pipe électronique sans charbon pour chauffer le tabac.
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La pression artérielle systolique et diastolique et la fréquence cardiaque ont été évaluées plusieurs fois (à intervalles> 1 min) et moyennées. Les évaluations étaient au début et à la fin de chaque séance de tabagisme (durée moyenne = 31 min).
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Comparaison des changements diastoliques de la pression artérielle avant le poteau entre 2 séances de tabagisme: tabac au chauffage de chauffage par pipe à eau par (a) charbon vs (b) une tête électrique
Délai: La pression artérielle systolique et diastolique et la fréquence cardiaque ont été évaluées plusieurs fois (à intervalles> 1 min) et moyennées. Les évaluations étaient au début et à la fin de chaque séance de tabagisme (durée moyenne = 31 min).
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Les enquêteurs étudieront les effets différentiels des pratiques de tabagisme WP sur le changement de la pression artérielle diastolique en MM / Hg après chacune des deux séances de tabagisme WP: 1) en utilisant du charbon de bois pour chauffer le tabac, et 2) en utilisant une tête de pipe électronique sans charbon pour chauffer le tabac.
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La pression artérielle systolique et diastolique et la fréquence cardiaque ont été évaluées plusieurs fois (à intervalles> 1 min) et moyennées. Les évaluations étaient au début et à la fin de chaque séance de tabagisme (durée moyenne = 31 min).
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Comparaison des changements de pré-fréquent de la fréquence cardiaque entre 2 séances de tabagisme à 2 waterpe: tabac de tuyau de chauffage par (a) charbon de bois vs (b) une tête électrique
Délai: La pression artérielle systolique et diastolique et la fréquence cardiaque ont été évaluées plusieurs fois (à intervalles> 1 min) et moyennées. Les évaluations étaient au début et à la fin de chaque séance de tabagisme (durée moyenne = 31 min).
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Les enquêteurs étudieront les effets différentiels des pratiques de tabagisme WP sur le changement de la fréquence cardiaque des battements par minute après chacune des deux séances de tabagisme WP: 1) en utilisant du charbon de bois pour chauffer le tabac, et 2) en utilisant une pipe à eau électronique sans charbon pour chauffer le tabac.
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La pression artérielle systolique et diastolique et la fréquence cardiaque ont été évaluées plusieurs fois (à intervalles> 1 min) et moyennées. Les évaluations étaient au début et à la fin de chaque séance de tabagisme (durée moyenne = 31 min).
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Évaluer la différence dans les niveaux de cotinine entre (a) les non-fumeurs vs (b) les fumeurs affichent une séance de tabagisme, en utilisant du tabac chauffé par le charbon de bois
Délai: Pour les fumeurs: tôt le matin le jour de la séance de fume au matin le lendemain. Pour les non-fumeurs: tôt le matin de la visite à domicile.
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Les enquêteurs évalueront le changement dans les niveaux urinaires ajustés à la créatinine de cotinine (un métabolite de nicotine) dans NG / ML, pour une séance de fumeurs utilisant du charbon de bois pour chauffer le tabac, les fumeurs de tuyaux aquatiques fourniront deux premiers échantillons d'urine Spot - le matin du jour de la séance de tabagisme et le matin du lendemain.
Les enquêteurs évalueront la différence dans les niveaux de cotinine urinaire entre (a) les non-fumeurs vs.
(b) Fumeurs de tabac à pipe à eau après la séance de tabagisme.
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Pour les fumeurs: tôt le matin le jour de la séance de fume au matin le lendemain. Pour les non-fumeurs: tôt le matin de la visite à domicile.
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Évaluer la différence dans les niveaux de SPMA entre (a) les non-fumeurs et (b) les fumeurs affichent une séance de tabagisme, en utilisant du tabac chauffé par le charbon de bois
Délai: Pour les fumeurs: tôt le matin le jour de la séance de fume au matin le lendemain. Pour les non-fumeurs: tôt le matin de la visite à domicile.
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Les enquêteurs évalueront le changement dans les niveaux ajustés à la créatinine de SPMA (un métabolite de l'hématotoxicant humain et du leucémogène benzène) dans PMOL / ML, pour une séance de fumeurs utilisant du charbon de bois pour chauffer le tabac, les fumeurs de tuyaux aquatiques fourniront deux premiers échantillons d'urine de spot matin - le matin du jour de la séance de fume et le matin suivant.
Les enquêteurs évalueront la différence dans les niveaux de cotinine urinaire entre (a) les non-fumeurs vs.
(b) Fumeurs de tabac à pipe à eau après la séance de tabagisme.
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Pour les fumeurs: tôt le matin le jour de la séance de fume au matin le lendemain. Pour les non-fumeurs: tôt le matin de la visite à domicile.
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Évaluer la différence dans les niveaux de 1-HOP entre (a) les non-fumeurs et (b) les fumeurs affichent une séance de tabagisme, en utilisant du tabac chauffé par le charbon de bois
Délai: Pour les fumeurs: tôt le matin le jour de la séance de fume au matin le lendemain. Pour les non-fumeurs: tôt le matin de la visite à domicile.
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Les enquêteurs évalueront le changement dans les niveaux urinaires ajustés à la créatinine de 1-HOP (métabolite du pyrène du cancérogène génotoxique dans PMOL / ML, pour une séance de tabagisme utilisant du charbon de bois pour chauffer le tabac, les fumeurs de tuyaux d'eau fourniront deux premiers échantillons d'urine de piste du matin - le matin du jour de la séance de tabagisme et le matin suivant.
Les enquêteurs évalueront la différence dans les niveaux de cotinine urinaire entre (a) les non-fumeurs vs.
(b) Fumeurs de tabac à pipe à eau après la séance de tabagisme.
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Pour les fumeurs: tôt le matin le jour de la séance de fume au matin le lendemain. Pour les non-fumeurs: tôt le matin de la visite à domicile.
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Évaluer la différence dans les niveaux de monoxyde de carbone expirés entre (a) les non-fumeurs et (b) les fumeurs affichent une séance de tabagisme, en utilisant du tabac chauffé par le charbon de bois
Délai: Pour les fumeurs: l'évaluation sera effectuée immédiatement avant de commencer à fumer, et immédiatement à la fin de chacune des séances de tabagisme. Pour les non-fumeurs: l'évaluation sera effectuée lors de la visite à domicile.
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Mesurer le CO exhalé à l'aide d'un moniteur Micro + Smokerlyzer® CO pour exhalé CO avant et après la séance de tabagisme chauffant par du charbon de bois, les enquêteurs compareront les niveaux entre (a) les non-fumeurs et (b) les fumeurs de tabac à pipe à eau après leur séance de tabagisme (a)
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Pour les fumeurs: l'évaluation sera effectuée immédiatement avant de commencer à fumer, et immédiatement à la fin de chacune des séances de tabagisme. Pour les non-fumeurs: l'évaluation sera effectuée lors de la visite à domicile.
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Évaluer la différence dans les niveaux de pression artérielle systolique entre (a) les non-fumeurs et (b) les fumeurs affichent une séance de tabagisme, utilisant du tabac chauffé par le charbon de bois
Délai: La pression artérielle systolique et diastolique et la fréquence cardiaque ont été évaluées plusieurs fois (à intervalles> 1 min) et moyennées. Les évaluations étaient au début et à la fin de chaque séance de tabagisme (durée moyenne = 31 min), ou à un moment donné lors de la visite à domicile non-fumeur.
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Mesurer les niveaux de pression artérielle systolique avant et après la séance de tabagisme au tabac à pipe à eau, les enquêteurs compareront les niveaux entre (a) les non-fumeurs et (b) les fumeurs de tabac à pipe à eau après leur séance de tabagisme
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La pression artérielle systolique et diastolique et la fréquence cardiaque ont été évaluées plusieurs fois (à intervalles> 1 min) et moyennées. Les évaluations étaient au début et à la fin de chaque séance de tabagisme (durée moyenne = 31 min), ou à un moment donné lors de la visite à domicile non-fumeur.
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Évaluer la différence dans les niveaux diastoliques de la pression artérielle entre (a) les non-fumeurs et (b) les fumeurs affichent une séance de tabagisme, en utilisant du tabac chauffé par le charbon de bois
Délai: La pression artérielle systolique et diastolique et la fréquence cardiaque ont été évaluées plusieurs fois (à intervalles> 1 min) et moyennées. Les évaluations étaient au début et à la fin de chaque séance de tabagisme (durée moyenne = 31 min), ou à un moment donné lors de la visite à domicile non-fumeur.
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Mesurer les niveaux diastoliques de la pression artérielle avant et après la séance de tabagisme à tabac à pipe à eau, les enquêteurs compareront les niveaux entre (a) les non-fumeurs et (b) les fumeurs de tabac à pipe à eau après leur séance de tabagisme
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La pression artérielle systolique et diastolique et la fréquence cardiaque ont été évaluées plusieurs fois (à intervalles> 1 min) et moyennées. Les évaluations étaient au début et à la fin de chaque séance de tabagisme (durée moyenne = 31 min), ou à un moment donné lors de la visite à domicile non-fumeur.
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Évaluer la différence de taux de fréquence cardiaque entre (a) les non-fumeurs et (b) les fumeurs affichent une séance de tabagisme, en utilisant du tabac chauffé par le charbon de bois
Délai: La pression artérielle systolique et diastolique et la fréquence cardiaque ont été évaluées plusieurs fois (à intervalles> 1 min) et moyennées. Les évaluations étaient au début et à la fin de chaque séance de tabagisme (durée moyenne = 31 min), ou à un moment donné lors de la visite à domicile non-fumeur.
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Mesurer les niveaux de fréquence cardiaque avant et après la séance de tabagisme au tabac au tabac, les enquêteurs compareront les niveaux entre (a) les non-fumeurs et (b) les fumeurs de tabac à pipe à eau après leur séance de fumeur
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La pression artérielle systolique et diastolique et la fréquence cardiaque ont été évaluées plusieurs fois (à intervalles> 1 min) et moyennées. Les évaluations étaient au début et à la fin de chaque séance de tabagisme (durée moyenne = 31 min), ou à un moment donné lors de la visite à domicile non-fumeur.
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Évaluer la différence dans les niveaux de cotinine entre (a) les non-fumeurs vs (b) les fumeurs après une séance de tabagisme, en utilisant du tabac chauffé par une tête électrique
Délai: Pour les fumeurs: tôt le matin le jour de la séance de fume au matin le lendemain. Pour les non-fumeurs: tôt le matin de la visite à domicile.
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Les enquêteurs évalueront les niveaux urinaires ajustés à la créatinine de cotinine (un métabolite de nicotine) dans NG / ML. Pour une séance de tabagisme utilisant une tête électrique pour chauffer le tabac, les fumeurs à tuyaux d'eau fourniront deux échantillons d'urine de premier matin - le matin du jour de la séance de fumé et le matin du lendemain. Les enquêteurs compareront (a) les niveaux de fume non-fumeur avec (b) les niveaux de fumeurs de tabac à pipe à eau après leur séance de tabagisme. |
Pour les fumeurs: tôt le matin le jour de la séance de fume au matin le lendemain. Pour les non-fumeurs: tôt le matin de la visite à domicile.
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Évaluer la différence dans les niveaux de SPMA entre (a) les non-fumeurs et (b) les fumeurs après une séance de tabagisme, en utilisant du tabac chauffé par une tête électrique
Délai: Pour les fumeurs: tôt le matin le jour de la séance de fume au matin le lendemain. Pour les non-fumeurs: tôt le matin de la visite à domicile.
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Les enquêteurs évalueront les niveaux urinaires ajustés à la créatinine de SPMA (un métabolite de benzène) dans PMOL / ML. Pour une séance de tabagisme utilisant une tête électrique pour chauffer le tabac, les fumeurs à tuyaux d'eau fourniront deux échantillons d'urine de premier matin - le matin du jour de la séance de fumé et le matin du lendemain. Les enquêteurs compareront (a) les niveaux de fume non-fumeur avec (b) les niveaux de fumeurs de tabac à pipe à eau après leur séance de tabagisme. |
Pour les fumeurs: tôt le matin le jour de la séance de fume au matin le lendemain. Pour les non-fumeurs: tôt le matin de la visite à domicile.
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Évaluer la différence dans les niveaux de 1-HOP entre (a) les non-fumeurs et (b) les fumeurs après une séance de tabagisme, en utilisant du tabac chauffé par une tête électrique
Délai: Pour les fumeurs: tôt le matin le jour de la séance de fume au matin le lendemain. Pour les non-fumeurs: tôt le matin de la visite à domicile.
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Les enquêteurs évalueront les niveaux urinaires ajustés à la créatinine de 1-HOP (un métabolite de pyrène, un hydrocarbure aromatique polycyclique) PMOL / ML. Pour une séance de tabagisme utilisant une tête électrique pour chauffer le tabac, les fumeurs à tuyaux d'eau fourniront deux échantillons d'urine de premier matin - le matin du jour de la séance de fumé et le matin du lendemain. Les enquêteurs compareront (a) les niveaux de fume non-fumeur avec (b) les niveaux de fumeurs de tabac à pipe à eau après leur séance de tabagisme. |
Pour les fumeurs: tôt le matin le jour de la séance de fume au matin le lendemain. Pour les non-fumeurs: tôt le matin de la visite à domicile.
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Évaluer la différence dans les niveaux de monoxyde de carbone expirés entre (a) les non-fumeurs et (b) les fumeurs après une séance de tabagisme, en utilisant du tabac chauffé par une tête électrique
Délai: Pour les fumeurs: l'évaluation sera effectuée immédiatement avant de commencer à fumer et immédiatement à la fin de la séance de tabagisme. Pour les non-fumeurs: l'évaluation sera effectuée lors de la visite à domicile.
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Mesurer les niveaux de monoxyde de carbone expiré avant et après la séance de tabagisme au tabac à pipe à eau, les enquêteurs compareront les niveaux entre (a) les non-fumeurs et (b) les fumeurs de tabac à pipe à eau après leur séance de tabagisme
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Pour les fumeurs: l'évaluation sera effectuée immédiatement avant de commencer à fumer et immédiatement à la fin de la séance de tabagisme. Pour les non-fumeurs: l'évaluation sera effectuée lors de la visite à domicile.
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Évaluer la différence de niveaux de pression artérielle systolique entre (a) les non-fumeurs et (b) les fumeurs après une séance de tabagisme, en utilisant du tabac chauffé par une tête électrique
Délai: La pression artérielle systolique et diastolique et la fréquence cardiaque ont été évaluées plusieurs fois (à intervalles> 1 min) et moyennées. Les évaluations étaient au début et à la fin de chaque séance de tabagisme (durée moyenne = 31 min), ou à un moment donné lors de la visite à domicile non-fumeur.
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Pour une séance de tabagisme utilisant une tête électrique pour chauffer le tabac, les enquêteurs mesureront les niveaux de pression artérielle systolique avant et après la séance de tabagisme à tuyaux d'eau, et compareront (a) les niveaux de non-fumeur avec (b) les niveaux de fumeurs de tabac au tabac à pipe à eau après leur séance de tabagisme.
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La pression artérielle systolique et diastolique et la fréquence cardiaque ont été évaluées plusieurs fois (à intervalles> 1 min) et moyennées. Les évaluations étaient au début et à la fin de chaque séance de tabagisme (durée moyenne = 31 min), ou à un moment donné lors de la visite à domicile non-fumeur.
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Évaluer la différence dans les niveaux de pression artérielle diastoliques entre (a) les non-fumeurs et (b) les fumeurs après une séance de tabagisme, en utilisant du tabac chauffé par une tête électrique
Délai: La pression artérielle systolique et diastolique et la fréquence cardiaque ont été évaluées plusieurs fois (à intervalles> 1 min) et moyennées. Les évaluations étaient au début et à la fin de chaque séance de tabagisme (durée moyenne = 31 min), ou à un moment donné lors de la visite à domicile non-fumeur.
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Pour une séance de tabagisme utilisant une tête électrique pour chauffer le tabac, les enquêteurs mesureront les niveaux de pression artérielle diastolique avant et après la séance de tabagisme à tuyaux de manière d'eau, et compareront (a) les niveaux de non-fumeur avec (b) les niveaux de fumeurs de tabac au tabac à pipe à eau après leur séance de tabagisme.
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La pression artérielle systolique et diastolique et la fréquence cardiaque ont été évaluées plusieurs fois (à intervalles> 1 min) et moyennées. Les évaluations étaient au début et à la fin de chaque séance de tabagisme (durée moyenne = 31 min), ou à un moment donné lors de la visite à domicile non-fumeur.
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Évaluer la différence de taux de fréquence cardiaque entre (a) les non-fumeurs et (b) les fumeurs après une séance de tabagisme, en utilisant du tabac chauffé par une tête électrique
Délai: La pression artérielle systolique et diastolique et la fréquence cardiaque ont été évaluées plusieurs fois (à intervalles> 1 min) et moyennées. Les évaluations étaient au début et à la fin de chaque séance de tabagisme (durée moyenne = 31 min), ou à un moment donné lors de la visite à domicile non-fumeur.
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Pour une séance de tabagisme utilisant une tête électrique pour chauffer le tabac, les enquêteurs mesureront les niveaux de fréquence cardiaque avant et après la séance de tabagisme à tuyaux d'eau, et compareront (a) les niveaux de non-fumeur avec (b) les niveaux de fumeurs de tabac au tabac après leur séance de thèse d'eau.
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La pression artérielle systolique et diastolique et la fréquence cardiaque ont été évaluées plusieurs fois (à intervalles> 1 min) et moyennées. Les évaluations étaient au début et à la fin de chaque séance de tabagisme (durée moyenne = 31 min), ou à un moment donné lors de la visite à domicile non-fumeur.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la différence dans le L-2- (acétylamino) -6- (2,5-dihydro-2-oxo-1h-pyrrol-1-yl) -1-hexanoïque (furan-bda-nal) entre les niveaux à des niveaux de tabac au tabac à tuyaux postal par rapport aux niveaux non fumeurs.
Délai: Pour les fumeurs: tôt le matin du jour 1 au matin le jour 2. Pour les non-fumeurs: tôt le matin de la visite à domicile.
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Les enquêteurs évalueront la différence dans les niveaux urinaires de furan-BDA-NAL entre les non-fumeurs et affichent une séance de tabagisme pour les fumeurs de tabac.
Le furan-BDA-NAL est un métabolite du furan, un toxique du foie et un cancérogène.
Il sera collecté pour un essai de laboratoire en utilisant deux échantillons d'urine de premier matin: pour les fumeurs, le jour de la séance de tabagisme et le lendemain de la séance de tabagisme; Pour les non-fumeurs, le jour de la visite à domicile.
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Pour les fumeurs: tôt le matin du jour 1 au matin le jour 2. Pour les non-fumeurs: tôt le matin de la visite à domicile.
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Évaluer la différence dans le furan-bda-bda urinaire entre les niveaux au tabagisme post-pipe à pipe à eau par rapport aux niveaux non-fumeurs.
Délai: Pour les fumeurs: tôt le matin du jour 1 au matin le jour 2. Pour les non-fumeurs: tôt le matin de la visite à domicile.
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Les enquêteurs évalueront la différence dans les niveaux urinaires de furan-bda-lys entre les non-fumeurs et affichent une séance de tabagisme pour les fumeurs de tabac.
Furan-bda-lysis Un métabolite du furan, un toxique hépatique et un cancérogène.
Il sera collecté pour un essai de laboratoire en utilisant deux échantillons d'urine de premier matin: pour les fumeurs, le jour de la séance de tabagisme et le lendemain de la séance de tabagisme; Pour les non-fumeurs, le jour de la visite à domicile.
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Pour les fumeurs: tôt le matin du jour 1 au matin le jour 2. Pour les non-fumeurs: tôt le matin de la visite à domicile.
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Évaluer la différence dans le N-acétyl-S- [1- (5-acétylamino-5-carboxylpentyl) -1H-pyrrol-3-yl] -l-cystéine (furan-nac-bda-nal) entre les niveaux à tabac de tabac à eau après les niveaux non-fumeurs.
Délai: Pour les fumeurs: tôt le matin du jour 1 au matin le jour 2. Pour les non-fumeurs: tôt le matin de la visite à domicile.
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Les enquêteurs évalueront la différence dans les niveaux urinaires de furan-nac-bda-nal entre les non-fumeurs et affichent une séance de tabagisme pour les fumeurs de tabac.
Le furan-nac-bda-nal est un métabolite du furan, un toxique hépatique et un cancérogène.
Il sera collecté pour un essai de laboratoire en utilisant deux échantillons d'urine de premier matin: pour les fumeurs, le jour de la séance de tabagisme et le lendemain de la séance de tabagisme; Pour les non-fumeurs, le jour de la visite à domicile.
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Pour les fumeurs: tôt le matin du jour 1 au matin le jour 2. Pour les non-fumeurs: tôt le matin de la visite à domicile.
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Évaluer la différence dans le N-acétyl-S- [1- (5-amino-5-carboxylpentyl) -1H-pyrrol-3-yl] -l-cystéine (furan-nac-bda-lys) entre les niveaux à des niveaux de tabac au tabac au tabac à water versus.
Délai: Pour les fumeurs: tôt le matin du jour 1 au matin le jour 2. Pour les non-fumeurs: tôt le matin de la visite à domicile.
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Les enquêteurs évalueront la différence dans les niveaux urinaires de furan-nac-bda-lys entre les non-fumeurs et publient une séance de tabagisme pour les fumeurs de tabac.
Le furan-bnac-bda-lys est un métabolite du furan, un toxique hépatique et un cancérogène.
Il sera collecté pour un essai de laboratoire en utilisant deux échantillons d'urine de premier matin: pour les fumeurs, le jour de la séance de tabagisme et le lendemain de la séance de tabagisme; Pour les non-fumeurs, le jour de la visite à domicile.
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Pour les fumeurs: tôt le matin du jour 1 au matin le jour 2. Pour les non-fumeurs: tôt le matin de la visite à domicile.
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Évaluer la différence dans le sulfoxyde urinaire de furan-nac-bda-lyal 'entre les niveaux au tabagisme après le tabac par rapport aux niveaux non fumeurs.
Délai: Pour les fumeurs: tôt le matin du jour 1 au matin le jour 2. Pour les non-fumeurs: tôt le matin de la visite à domicile.
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Les enquêteurs évalueront la différence dans les niveaux de sulfoxyde de furan-nac-bda-lys urinaires entre les non-fumeurs et affichent une séance de tabagisme pour les fumeurs de tabac.
Le sulfoxyde de furan-NAC-BDA-Lys est un métabolite du furan, un toxique hépatique et un cancérogène.
Il sera collecté pour un essai de laboratoire en utilisant deux échantillons d'urine de premier matin: pour les fumeurs, le jour de la séance de tabagisme et le lendemain de la séance de tabagisme; Pour les non-fumeurs, le jour de la visite à domicile.
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Pour les fumeurs: tôt le matin du jour 1 au matin le jour 2. Pour les non-fumeurs: tôt le matin de la visite à domicile.
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Évaluer la différence dans le furan-bda-bda urinaire entre les niveaux avant la séance de tabagisme à tuyaux d'eau vs publier la séance de tabagisme à tuyaux de l'eau.
Délai: Tôt le matin du jour 1 à tôt le matin le jour 2.
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Les enquêteurs évalueront la différence entre les niveaux de session pré-fumeurs de furan-bda-nal urinaire dans les fumeurs de tabac sur pipe d'eau et affichent cette séance de tabagisme.
Le furan-BDA-NAL est un métabolite du furan, un toxique du foie et un cancérogène.
Il sera collecté pour un essai de laboratoire en utilisant deux échantillons d'urine de premier matin, le jour de la séance de fume et le lendemain de la séance de tabagisme.
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Tôt le matin du jour 1 à tôt le matin le jour 2.
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Évaluer la différence dans le furan-bda-bda-lys entre les niveaux de la séance de tabagisme à tuyaux d'eau par rapport à la séance de tabagisme à tuyaux d'eau.
Délai: Tôt le matin du 1er du jour du matin le jour 2
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Les enquêteurs évalueront la différence entre les niveaux de session pré-fumeurs de furan-bda-lys urinaires dans les fumeurs de tabac sur pipe d'eau et affichent cette séance de tabagisme.
Le furan-bda-lys est un métabolite du furan, un toxique du foie et un cancérogène.
Il sera collecté pour un essai de laboratoire en utilisant deux échantillons d'urine de premier matin, le jour de la séance de fume et le lendemain de la séance de tabagisme.
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Tôt le matin du 1er du jour du matin le jour 2
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Évaluer la différence dans le furan urinaire-nac-bda-nal entre les niveaux avant la séance de tabagisme au tabac au tabac par rapport à la séance de tabac au tabac à tuyaux
Délai: Tôt le matin du 1er du jour du matin le jour 2
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Les enquêteurs évalueront la différence entre les niveaux de session pré-fumeurs de furan-nac-bda-nal urinaire dans les fumeurs de tabac sur pipe d'eau et affichent cette séance de tabagisme.
Le furan-nac-bda-nal est un métabolite du furan, un toxique hépatique et un cancérogène.
Il sera collecté pour un essai de laboratoire en utilisant deux échantillons d'urine de premier matin, le jour de la séance de fume et le lendemain de la séance de tabagisme.
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Tôt le matin du 1er du jour du matin le jour 2
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Évaluer la différence dans le furan-nac-bda-lys urinaire entre les niveaux avant la séance de tabagisme à tabac à tuyaux à eau vs publier la séance de tabac au tabac à tuyaux
Délai: Tôt le matin du 1er du jour du matin le jour 2
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Les enquêteurs évalueront la différence entre les niveaux de session pré-fumeurs de furan-nac-bda-lys urinaires dans les fumeurs de tabac sur pipe d'eau et publieront cette séance de tabagisme.
Le furan-nac-bda-lys est un métabolite du furan, un toxique hépatique et un cancérogène.
Il sera collecté pour un essai de laboratoire en utilisant deux échantillons d'urine de premier matin, le jour de la séance de fume et le lendemain de la séance de tabagisme.
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Tôt le matin du 1er du jour du matin le jour 2
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Évaluer la différence dans le sulfoxyde urinaire de furan-nac-bda-lys entre les niveaux avant la séance de tabagisme à tuyaux d'eau vs publier la séance de tabagisme à tuyaux
Délai: Tôt le matin du 1er du jour du matin le jour 2
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Les enquêteurs évalueront la différence entre les niveaux de session pré-fumeurs de sulfoxyde de sulfoxyde urinaire de furan-nac-bda-lyal dans des fumeurs de tabac sur pipe d'eau et afficher cette séance de tabagisme.
Le sulfoxyde de furan-NAC-BDA-Lys est un métabolite du furan, un toxique hépatique et un cancérogène.
Il sera collecté pour un essai de laboratoire en utilisant deux échantillons d'urine de premier matin, le jour de la séance de fumeur et le lendemain de la séance de fumer
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Tôt le matin du 1er du jour du matin le jour 2
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nada Kassem, DrPH, San Diego State University
Publications et liens utiles
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Termes liés à cette étude
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- R01DA042471-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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