- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03253653
Avaliação da toxicidade do fumo de narguilé
Avaliação da toxicidade do fumo de narguilé em ambientes laboratoriais e naturalísticos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Globalmente, 1 em cada 3 adultos ou 1,2 bilhão de pessoas fumam. A Organização Mundial da Saúde (OMS) estimou que o tabaco é responsável pela morte de 1 em cada 10 adultos no mundo, cerca de 6 milhões de mortes prematuras a cada ano. Nos Estados Unidos (EUA), o tabagismo é responsável por mais de 480.000 mortes por ano, incluindo quase 42.000 mortes resultantes da exposição ao fumo passivo. O uso do tabaco é a principal causa evitável de doença, incapacidade e mortalidade nos EUA. A pesquisa sobre tabaco tende a se concentrar nos cigarros; no entanto, o aumento do uso de tabaco para narguilé (WP) em todo o mundo justifica o estudo de todos os aspectos de sua toxicidade. Em 2005, a OMS pediu uma melhor compreensão do tabagismo WP. Em 2007, a American Lung Association rotulou o tabagismo WP como uma tendência mortal emergente. O uso de tabaco WP foi associado a um risco aumentado de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), doenças cardíacas, câncer de pulmão, câncer de boca e esôfago.
A DPOC é um importante problema de saúde pública que leva à obstrução do fluxo aéreo. Nos EUA, a fumaça do tabaco é um fator chave no desenvolvimento da DPOC, que foi a terceira principal causa de morte nos EUA em 2014. O tabagismo WP diminui a qualidade de vida respiratória em adultos. Estudos constataram que a função pulmonar após fumar WP foi prejudicada conforme medido pelo volume expiratório forçado (FEV1), capacidade vital forçada (FVC), FEV1/FVC e fluxo expiratório forçado (FEF25-75%). Estudos investigando marcadores de lesão cardiovascular aguda devido ao tabagismo WP mostraram aumentos significativos na frequência cardíaca e na pressão arterial sistólica e diastólica.
Em 2014, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA iniciou a regulamentação do tabaco WP. A FDA propôs que os fabricantes de tabaco WP divulgassem à FDA os ingredientes de seus produtos e relatassem constituintes nocivos e potencialmente nocivos (HPHCs). Um estudo de revisão mostrou que as exposições a HPHCs são 10-100 vezes maiores na fumaça do tabaco WP do que na fumaça do cigarro. Para informar a FDA sobre a regulamentação dos produtos de tabaco WP e reduzir os danos de seu uso, os investigadores propõem um projeto de narguilé em um ambiente natural para determinar os efeitos diferenciais das práticas de fumar WP em marcadores de lesões fisiológicas e biomarcadores de substâncias tóxicas e carcinogênicas .
Em todo o mundo, o WP é usado na África, Ásia, China, Índia e Oriente Médio. Adolescentes e jovens adultos nos EUA estão experimentando fumar WP. A Avaliação II de Saúde do Colégio Nacional dos EUA de 2014 descobriu que quase um terço dos estudantes universitários de graduação dos EUA (38,2% dos homens e 31,4% das mulheres) relataram ter usado tabaco WP, e 11,6% dos homens e 8,3% das mulheres relataram uso atual ( últimos 30 dias). Entre os alunos do ensino médio, a Pesquisa Nacional de Tabaco Juvenil dos EUA de 2013 mostrou que 15,1% dos meninos e 13,5% das meninas relataram uso de WP alguma vez.
O WP (hookah) consiste em uma cabeça, um corpo, uma mangueira e uma jarra de água. O tabaco é colocado na cabeça e coberto com uma folha de alumínio perfurada para permitir o fluxo de ar. O carvão em brasa é colocado em cima da folha de alumínio. Após a inalação profunda através da mangueira WP, a sucção força o ar quente através da cabeça, aquecendo e queimando o tabaco para produzir a fumaça que é forçada a descer pelo corpo WP, para dentro e para fora da água no frasco hermético e através da mangueira para dentro do boca e sistema respiratório do fumante. Fumantes inalam emissões tóxicas de carvão além daquelas do tabaco WP. A combustão do carvão vegetal contribui grandemente para o benzeno, monóxido de carbono (CO) e rendimentos cancerígenos. O CO é um tóxico de fumaça que reduz a capacidade do sangue de transportar oxigênio para vários órgãos, incluindo o cérebro, e pode causar tontura, dor de cabeça, síncope e náusea.
Uma cabeça WP aquecida eletricamente sem carvão está disponível comercialmente. Os usuários ficaram satisfeitos com este dispositivo porque não tiveram que lidar com âmbares e cinzas perigosos de queima de carvão, além de desfrutar da sensação de danos reduzidos. Os fumantes WP normalmente usam água em temperatura ambiente no frasco WP. No entanto, outras mídias líquidas estão ganhando popularidade. De acordo com evidências anedóticas, "adicionar cubos de gelo na jarra WP tem um agradável efeito de resfriamento na fumaça inalada". Os fumantes praticam a adição de cubos de gelo em casa e, por um custo extra, os salões de narguilé oferecem essa opção aos clientes. Os produtos químicos tóxicos na fumaça do tabaco WP incluem cotinina, um metabólito da nicotina, uma droga viciante; 4-(metilnitrosamino)-1-(3-piridil)-1-butanol (NNAL) e NNAL-glucuronídeos (NNAL total); metabólitos do cancerígeno pulmonar 4-(metilnitrosamino)-1-(3-piridil)-1-butanona (NNK); 1-hidroxipireno (1-HOP), um metabólito do carcinógeno genotóxico pireno; e ácido S-fenilmercaptúrico (SPMA), um metabólito do hematotóxico humano e leucemógeno benzeno; e Furan-BDA-NAL, um metabólito do carcinógeno furano.
MÉTODOS. irá comparar CO exalado, funções pulmonares, pressão arterial, frequência cardíaca e frequência respiratória e níveis urinários de cotinina, NNAL, SPMA e 1-HOP em amostras de urina de fumante WP na primeira micção na manhã e na manhã seguinte a uma sessão de fumo WP em 3 práticas de fumar. Os investigadores irão recrutar uma amostra de 50 homens e mulheres adultos fumantes exclusivos de WP e uma amostra de controle de 25 homens e mulheres não fumantes. Os participantes serão recrutados e qualificados por meio de entrevistas de tela de interceptação aleatória das comunidades do Condado de San Diego, Califórnia. Durante um período de estudo de 3 semanas, os fumantes WP fumarão uma cabeça de tabaco WP (10g) de Starbuzz durante 3 sessões separadas com um período de washout de 7 dias antes de cada sessão em sua casa em um ambiente natural: Semana 1-Sessão 1, WP os fumantes irão fumar usando 1 carvão de acendimento rápido e água em temperatura ambiente na jarra WP, Semana 2-Sessão 2, os fumantes de WP irão fumar usando 1 carvão de acendimento rápido, mas adicionando cubos de gelo à água no frasco WP, Semana 3-Sessão 3, os fumantes WP fumarão tabaco WP sem carvão usando a cabeça elétrica WP e água em temperatura ambiente. Os investigadores recolherão os seguintes formulários: a) Histórico de Uso de Tabaco; b) Diários de Uso e Exposição ao Tabaco de 3 semanas; c) Dia da Sessão de Fumo WP e Formulário de Exposição; e medirá d) exposição ao CO: o monitor Micro+ Smokerlyzer® CO será usado para CO exalado dois minutos antes e depois de cada sessão de fumo; e) Testes de função pulmonar e medição da pressão arterial, frequência cardíaca e frequência respiratória pré e pós cada sessão de fumo; e f) 6 primeiras amostras de urina da manhã: pré e pós 3 sessões para medir cotinina urinária, NNAL, 1-HOP, SPMA e Furan-BDA-NAL. Serão feitos esforços para recrutar amostras iguais de homens e mulheres. Horário flexível para atividades de estudo, quando aplicável. A proporção de incentivos será aplicada para atividades concluídas.
O período de estudo de 3 semanas: composto por 3 sessões de fumar WP com períodos de wash-out de 7 dias
WP Sessão de Fumantes 1. Dia 1 - Visita ao Escritório: Espera-se que a Visita ao Escritório leve entre 60 e 90 minutos, onde os participantes em potencial serão treinados nas atividades do estudo. O consentimento será obtido, os formulários do estudo serão preenchidos e os materiais relacionados ao estudo, como formulários e copos de urina, serão fornecidos. O agendamento será feito para as 3 sessões de defumação do WP e visitas domiciliares correspondentes. Teste de saliva: treinados pelo PI, os RAs usarão o NicAlert, um teste de cotinina instantânea de saliva semiquantitativo válido e comercial, para validar o status de não-fumante, que os investigadores usaram com sucesso em seus estudos anteriores. Os seguintes dados fisiológicos basais serão coletados: funções pulmonares, pressão arterial, frequência cardíaca e frequência respiratória. Dias 2 - 6: Os RAs entrarão em contato com os participantes por telefone no 4º dia para confirmar a adesão ao período de 7-wash-out e diários, e no 6º dia para lembrar os participantes de coletar a primeira amostra de urina matinal no dia 7, e para organizar uma visita domiciliar para a primeira sessão de fumar WP. Dia 7: Sessão de fumar WP 1. Os fumantes WP fornecerão uma primeira amostra de urina matinal e a armazenarão em sua geladeira (seção do freezer). Fumantes WP fumarão tabaco WP (10 gramas) como normalmente fazem usando carvão e água em temperatura ambiente na jarra de água. Os RAs coletarão os níveis de CO expirado 2 minutos antes e 2 minutos após a conclusão do tabagismo e medirão as funções pulmonares, pressão arterial, frequência cardíaca e respiratória a partir de então. Dia 8: Os participantes fornecerão uma primeira amostra de urina matinal. Os RAs recolherão as 2 amostras de urina (congeladas em um refrigerador para transferi-las para o laboratório do centro de pesquisa) e providenciarão a visita domiciliar da 2ª sessão de tabagismo do WP, fornecerão formulários, pacote de copos de urina para a semana 2 do estudo. WP Smoking Session 2. Os dias 1 a 7 são semelhantes à sessão 1, exceto que os RAs adicionarão uma bandeja de cubos de gelo e água na jarra WP. Os RAs organizarão uma sessão de treinamento para usar o cabeçote WP aquecido eletricamente sem carvão. Sessão de defumação WP 3. Os dias 1 a 7 são semelhantes à sessão 1 usando água em temperatura ambiente no frasco WP, porém usando o cabeçote WP aquecido eletricamente sem carvão em vez de carvão. Durante a última visita, um dia após a 3ª sessão de fumo, os RAs entrevistarão os participantes para preencher o Formulário de Histórico de Doenças e Cuidados de Saúde, colher as amostras finais de urina e agradecer aos participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Center for Behavioral Epidemiology and Community Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para um fumante de narguilé
- Fumante exclusivo de tabaco para narguilé masculino ou feminino adulto
- Fuma pelo menos 1 cabeça de tabaco para narguilé por mês
- Fuma narguilé em casa
- Idade 21 anos ou mais
Critérios de inclusão para um não fumante
- Adulto masculino ou feminino não fumante
- Morou em uma 'casa para não fumantes' pelo menos no último mês
- Idade 21 anos ou mais
Critérios de inclusão para uma residência de não fumantes
- Nenhum fumante morou no último mês
- Nenhum visitante fumou em ambientes fechados/ao ar livre no último mês
Critério de exclusão
- Principais doenças físicas/psiquiátricas
- Fumantes diários de narguilé
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fumar narguilé
Em um projeto de medidas repetidas, 50 fumantes adultos masculinos e femininos exclusivos de WP fumarão tabaco WP semanalmente durante um período de estudo de 3 semanas com 3 práticas de fumar WP.
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Em um projeto de medidas repetidas, 50 fumantes de tabaco exclusivos para homens e fêmeas adultos fumam semanalmente um período de estudo de 3 semanas com práticas de fumantes de 3 WP da seguinte forma: 1) Usando água à temperatura ambiente na jarra WP, 2) adicionando cubos de gelo à água no WP Jar e 3) usando uma cabeça eletrônica livre de carvão a carvão para o carrinho de carvão.
Seis amostras de urina da primeira manhã serão fornecidas pelos participantes.
Duas amostras de urina por cada uma das 3 sessões de fumantes.
As amostras de urina serão fornecidas no dia da sessão de fumantes do tabaco WP e no dia seguinte.
Medidas fisiológicas serão tomadas na linha de base durante a visita ao escritório e antes e depois de cada uma das três sessões de fumantes do tabaco WP.
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Sem intervenção: Ao controle
Um total de 25 mulheres adultas e não fumantes serão recrutadas como controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparando a mudança de cotinina antes da mudança entre 2 sessões de fumantes de tubo de água: aquecendo o tabaco de tubo de água por (a) carvão veus (b) uma cabeça elétrica
Prazo: Em 2 dias para cada uma das duas sessões de fumantes, os fumantes fornecerão 2 amostras de urina na primeira manhã-uma amostra de urina na manhã do dia da sessão de fumantes e uma amostra de urina na manhã do dia seguinte.
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Os investigadores avaliarão as mudanças nos níveis urinários ajustados à creatinina de cotinina (um metabólito da nicotina de drogas viciantes) em Ng/mL, do pré-poste, em cada uma das 2 sessões de tabagismo do tabaco de água.
Para cada uma das duas sessões de fumantes, os fumantes fornecerão duas amostras de urina na primeira manhã-o dia da sessão de fumantes e na manhã seguinte.
As duas sessões de fumantes do tabaco de tubo de água são as seguintes: 1) Usando carvão para aquecer o tabaco e 2) usando uma cabeça de tubo de água eletrônica sem carvão para aquecer o tabaco.
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Em 2 dias para cada uma das duas sessões de fumantes, os fumantes fornecerão 2 amostras de urina na primeira manhã-uma amostra de urina na manhã do dia da sessão de fumantes e uma amostra de urina na manhã do dia seguinte.
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Comparando o ácido S-fenil-mercaptúrico (SPMA) Mudança pré-a postagem entre 2 sessões de fumantes de tubo de água: aquecendo o tabaco de tubo de água por (a) carvão vedador vs (b) uma cabeça elétrica
Prazo: Em 2 dias para cada uma das duas sessões de fumantes, os fumantes fornecerão 2 amostras de urina na primeira manhã-uma amostra de urina na manhã do dia da sessão de fumantes e uma amostra de urina na manhã do dia seguinte.
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Os investigadores avaliarão as mudanças nos níveis urinários ajustados à creatinina de SPMA (um metabolito do hematotóxico humano e leucemogênio benzeno) em pmol/ml, do pré-pós, em cada uma das 2 sessões de tabagismo de tabaco de tubo de água.
Para cada uma das duas sessões de fumantes, os fumantes fornecerão duas amostras de urina na primeira manhã-o dia da sessão de fumantes e na manhã seguinte.
As duas sessões de fumantes do tabaco de tubo de água são as seguintes: 1) Usando carvão para aquecer o tabaco e 2) usando uma cabeça de tubo de água eletrônica sem carvão para aquecer o tabaco.
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Em 2 dias para cada uma das duas sessões de fumantes, os fumantes fornecerão 2 amostras de urina na primeira manhã-uma amostra de urina na manhã do dia da sessão de fumantes e uma amostra de urina na manhã do dia seguinte.
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Comparando 1-hidroxipireno (1-hop), mas a alteração pré-post entre 2 sessões de fumantes de tubo de água: aquecendo o tabaco de tubo de água por (a) carvão vedador vs (b) uma cabeça elétrica
Prazo: Em 2 dias para cada uma das duas sessões de fumantes, os fumantes fornecerão 2 amostras de urina na primeira manhã-uma amostra de urina na manhã do dia da sessão de fumantes e uma amostra de urina na manhã do dia seguinte.
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Os investigadores avaliarão as mudanças nos níveis urinários ajustados à creatinina de 1-hop (um metabólito do carcinogênio pireno genotóxico) em pmol/ml, do pré-poste, em cada uma das 2 sessões de tabagismo do tabaco de água.
Para cada uma das duas sessões de fumantes, os fumantes fornecerão duas amostras de urina na primeira manhã-o dia da sessão de fumantes e na manhã seguinte.
As duas sessões de fumantes do tabaco de tubo de água são as seguintes: 1) Usando carvão para aquecer o tabaco e 2) usando uma cabeça de tubo de água eletrônica sem carvão para aquecer o tabaco.
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Em 2 dias para cada uma das duas sessões de fumantes, os fumantes fornecerão 2 amostras de urina na primeira manhã-uma amostra de urina na manhã do dia da sessão de fumantes e uma amostra de urina na manhã do dia seguinte.
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Comparando o monóxido de carbono exalado Monóxido de alteração pré-post entre 2 sessões de fumantes de tubo de água: aquecendo o tabaco de tubo de água por (a) carvão vegetal vs (b) uma cabeça elétrica
Prazo: A avaliação será realizada imediatamente antes de começar a fumar e imediatamente na conclusão de cada uma das 2 sessões de fumantes.
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Medindo o CO expirado usando um monóio de monóxido de carbono Micro+ Smokerlyzer® (CO) para o CO expirado antes e depois de cada uma das duas sessões de tabagismo do tabaco de água de água, os pesquisadores determinarão a mudança diferencial, o tabagismo pré-aquático de tabaco de tubo de água, entre aquecimento por carrinho de carvão versus calor por cabeça elétrica
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A avaliação será realizada imediatamente antes de começar a fumar e imediatamente na conclusão de cada uma das 2 sessões de fumantes.
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Comparando a pressão arterial sistólica Mudança pré-post entre 2 sessões de fumantes de tubo de água: aquecendo o tabaco de tubo de água por (a) carvão veus (b) uma cabeça elétrica
Prazo: A pressão arterial sistólica e diastólica e a freqüência cardíaca foram avaliadas várias vezes (em intervalos> 1 min) e calculadas a média. As avaliações foram no início e no final de cada sessão de fumantes (duração média = 31 min).
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Os investigadores determinarão os efeitos diferenciais das práticas de fumar WP na mudança na pressão arterial sistólica em mm/hg após cada uma das duas sessões de fumantes do WP: 1) usando carvão para aquecer o tabaco e 2) usando uma cabeça de tubo de água eletrônica sem carvão para aquecer o tabaco.
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A pressão arterial sistólica e diastólica e a freqüência cardíaca foram avaliadas várias vezes (em intervalos> 1 min) e calculadas a média. As avaliações foram no início e no final de cada sessão de fumantes (duração média = 31 min).
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Comparando a pressão sanguínea diastólica Mudança pré-post entre 2 sessões de fumantes de tubo de água: aquecendo o tabaco de tubo de água por (a) carvão veus (b) uma cabeça elétrica
Prazo: A pressão arterial sistólica e diastólica e a freqüência cardíaca foram avaliadas várias vezes (em intervalos> 1 min) e calculadas a média. As avaliações foram no início e no final de cada sessão de fumantes (duração média = 31 min).
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Os investigadores investigarão os efeitos diferenciais das práticas de fumar WP na mudança na pressão arterial diastólica em mm/hg após cada uma das duas sessões de fumantes do WP: 1) usando carvão para aquecer o tabaco e 2) usando uma cabeça eletrônica sem carvão para aquecer o tabaco.
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A pressão arterial sistólica e diastólica e a freqüência cardíaca foram avaliadas várias vezes (em intervalos> 1 min) e calculadas a média. As avaliações foram no início e no final de cada sessão de fumantes (duração média = 31 min).
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Comparando a freqüência cardíaca, a mudança pré-post entre 2 sessões de fumantes de tubo de água: aquecendo o tabaco de tubo de água por (a) carvão vs (b) uma cabeça elétrica
Prazo: A pressão arterial sistólica e diastólica e a freqüência cardíaca foram avaliadas várias vezes (em intervalos> 1 min) e calculadas a média. As avaliações foram no início e no final de cada sessão de fumantes (duração média = 31 min).
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Os investigadores investigarão os efeitos diferenciais das práticas de fumar WP na mudança de freqüência cardíaca em batimentos por minuto após cada uma das duas sessões de fumar WP: 1) usando carvão para aquecer o tabaco e 2) usando uma cabeça eletrônica de tubo de água sem carvão para aquecer o tabaco.
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A pressão arterial sistólica e diastólica e a freqüência cardíaca foram avaliadas várias vezes (em intervalos> 1 min) e calculadas a média. As avaliações foram no início e no final de cada sessão de fumantes (duração média = 31 min).
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Avalie a diferença nos níveis de cotinina entre (a) não-fumantes e (b) fumantes após uma sessão de fumantes de tubo de água, usando o tabaco aquecido por carvão vegetal
Prazo: Para fumantes: de manhã cedo no dia da sessão de fumantes até de manhã cedo no dia seguinte. Para não fumantes: no início da manhã da visita domiciliar.
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Os investigadores avaliarão as mudanças nos níveis urinários ajustados à creatinina de cotinina (um metabólito da nicotina) em Ng/ml, para uma sessão de fumantes usando carvão para aquecer o tabaco, os fumantes de tubo de água fornecerão duas amostras de urina na manhã do dia seguinte.
Os pesquisadores avaliarão a diferença nos níveis urinários de cotinina entre (a) não fumantes e
(b) fumantes de tabaco de tubo de água após a sessão de fumantes.
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Para fumantes: de manhã cedo no dia da sessão de fumantes até de manhã cedo no dia seguinte. Para não fumantes: no início da manhã da visita domiciliar.
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Avalie a diferença nos níveis de SPMA entre (a) não fumantes e (b) fumantes post uma sessão de fumantes de tubo de água, usando o tabaco aquecido por carvão vegetal
Prazo: Para fumantes: de manhã cedo no dia da sessão de fumantes até de manhã cedo no dia seguinte. Para não fumantes: no início da manhã da visita domiciliar.
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Os investigadores avaliarão as mudanças nos níveis de SPMA ajustados a creatinina (um metabolito do hematotóxico humano e leucemogênio benzeno) em pmol/ml, para uma sessão de fumantes usando carvão para aquecer o tabaco, os fumantes de água fornecerão duas amostras de urina na manhã do dia da manhã do dia do fumo e do dia do dia do dia.
Os pesquisadores avaliarão a diferença nos níveis urinários de cotinina entre (a) não fumantes e
(b) fumantes de tabaco de tubo de água após a sessão de fumantes.
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Para fumantes: de manhã cedo no dia da sessão de fumantes até de manhã cedo no dia seguinte. Para não fumantes: no início da manhã da visita domiciliar.
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Avalie a diferença nos níveis de 1-hop entre (a) não fumantes e (b) fumantes após uma sessão de fumantes de tubo de água, usando o tabaco aquecido por carvão vegetal
Prazo: Para fumantes: de manhã cedo no dia da sessão de fumantes até de manhã cedo no dia seguinte. Para não fumantes: no início da manhã da visita domiciliar.
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Os investigadores avaliarão as mudanças nos níveis urinários ajustados a creatinina de 1-hop (metabolito do pireno de carcinogênio genotóxico em pmol/ml, para uma sessão de fumantes usando carvão para aquecer o tabaco, os fumantes de tubo de água fornecerão duas amostras de urina da manhã-da manhã do dia do dia do fumo e do dia seguinte.
Os pesquisadores avaliarão a diferença nos níveis urinários de cotinina entre (a) não fumantes e
(b) fumantes de tabaco de tubo de água após a sessão de fumantes.
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Para fumantes: de manhã cedo no dia da sessão de fumantes até de manhã cedo no dia seguinte. Para não fumantes: no início da manhã da visita domiciliar.
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Avalie a diferença nos níveis de monóxido de carbono exalados entre (a) não fumantes e (b) fumantes postar uma sessão de fumantes de tubo de água, usando o tabaco aquecido por carvão vegetal
Prazo: Para os fumantes: a avaliação será realizada imediatamente antes de começar a fumar e imediatamente na conclusão de cada sessão de fumantes. Para os não fumantes: a avaliação será realizada na visita domiciliar.
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Medindo o CO expirado usando um monitor Micro+ Smokerlyzer® Co para CO expirado antes e após o aquecimento pela sessão de fumantes de tabaco de tubo de água de carvão, os investigadores compararão os níveis entre (a) não fumantes e (b) fumantes de tabaco de tubo de água após a sessão de fumantes
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Para os fumantes: a avaliação será realizada imediatamente antes de começar a fumar e imediatamente na conclusão de cada sessão de fumantes. Para os não fumantes: a avaliação será realizada na visita domiciliar.
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Avalie a diferença nos níveis de pressão arterial sistólica entre (a) não fumantes e (b) fumantes após uma sessão de fumantes de tubo de água, usando o tabaco aquecido por carvão vegetal
Prazo: A pressão arterial sistólica e diastólica e a freqüência cardíaca foram avaliadas várias vezes (em intervalos> 1 min) e calculadas a média. As avaliações foram no início e no final de cada sessão de fumantes (duração média = 31 min) ou em um ponto durante a visita domiciliar que não é do fumante.
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Medindo os níveis de pressão arterial sistólica antes e depois da sessão de fumantes do tabaco de tubo de água, os investigadores compararão os níveis entre (a) não fumantes e (b) fumantes de tabaco após a sessão de fumantes após a sessão de fumantes
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A pressão arterial sistólica e diastólica e a freqüência cardíaca foram avaliadas várias vezes (em intervalos> 1 min) e calculadas a média. As avaliações foram no início e no final de cada sessão de fumantes (duração média = 31 min) ou em um ponto durante a visita domiciliar que não é do fumante.
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Avalie a diferença nos níveis de pressão arterial diastólica entre (a) não fumantes e (b) fumantes após uma sessão de fumantes de tubo de água, usando o tabaco aquecido por carvão vegetal
Prazo: A pressão arterial sistólica e diastólica e a freqüência cardíaca foram avaliadas várias vezes (em intervalos> 1 min) e calculadas a média. As avaliações foram no início e no final de cada sessão de fumantes (duração média = 31 min) ou em um ponto durante a visita domiciliar que não é do fumante.
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Medindo os níveis de pressão arterial diastólica antes e depois da sessão de fumantes do tabaco de tubo de água, os investigadores compararão os níveis entre (a) não fumantes e (b) fumantes de tabaco após a sessão de fumantes após a sessão de fumantes
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A pressão arterial sistólica e diastólica e a freqüência cardíaca foram avaliadas várias vezes (em intervalos> 1 min) e calculadas a média. As avaliações foram no início e no final de cada sessão de fumantes (duração média = 31 min) ou em um ponto durante a visita domiciliar que não é do fumante.
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Avalie a diferença nos níveis de freqüência cardíaca entre (a) não fumantes e (b) fumantes após uma sessão de fumante, usando tabaco aquecido por carvão vegetal
Prazo: A pressão arterial sistólica e diastólica e a freqüência cardíaca foram avaliadas várias vezes (em intervalos> 1 min) e calculadas a média. As avaliações foram no início e no final de cada sessão de fumantes (duração média = 31 min) ou em um ponto durante a visita domiciliar que não é do fumante.
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Medindo os níveis de freqüência cardíaca antes e depois da sessão de fumantes do tabaco de tubo de água, os investigadores comparam os níveis entre (a) não fumantes e (b) fumantes de tabaco de tubo de água após a sessão de fumantes após a sessão de fumantes
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A pressão arterial sistólica e diastólica e a freqüência cardíaca foram avaliadas várias vezes (em intervalos> 1 min) e calculadas a média. As avaliações foram no início e no final de cada sessão de fumantes (duração média = 31 min) ou em um ponto durante a visita domiciliar que não é do fumante.
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Avalie a diferença nos níveis de cotinina entre (a) não fumantes e (b) fumantes após uma sessão de fumantes de tubo de água, usando o tabaco aquecido por uma cabeça elétrica
Prazo: Para fumantes: de manhã cedo no dia da sessão de fumantes até de manhã cedo no dia seguinte. Para não fumantes: no início da manhã da visita domiciliar.
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Os investigadores avaliarão os níveis urinários ajustados à creatinina de cotinina (um metabólito da nicotina) em Ng/ml. Para uma sessão de fumantes usando uma cabeça elétrica para aquecer o tabaco, os fumantes de tubo de água fornecerão duas amostras de urina na primeira manhã-a manhã do dia da sessão de fumantes e a manhã do dia seguinte. Os investigadores compararão (a) níveis não fumantes com (b) níveis de fumantes de fumantes de tabaco de tubo de água após a sessão de fumantes de tubo de água. |
Para fumantes: de manhã cedo no dia da sessão de fumantes até de manhã cedo no dia seguinte. Para não fumantes: no início da manhã da visita domiciliar.
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Avalie a diferença nos níveis de SPMA entre (a) não fumantes e (b) fumantes após uma sessão de fumantes de tubo de água, usando o tabaco aquecido por uma cabeça elétrica
Prazo: Para fumantes: de manhã cedo no dia da sessão de fumantes até de manhã cedo no dia seguinte. Para não fumantes: no início da manhã da visita domiciliar.
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Os investigadores avaliarão os níveis urinários ajustados à creatinina de SPMA (um metabolito de benzeno) em pmol/ml. Para uma sessão de fumantes usando uma cabeça elétrica para aquecer o tabaco, os fumantes de tubo de água fornecerão duas amostras de urina na primeira manhã-a manhã do dia da sessão de fumantes e a manhã do dia seguinte. Os investigadores compararão (a) níveis não fumantes com (b) níveis de fumantes de fumantes de tabaco de tubo de água após a sessão de fumantes de tubo de água. |
Para fumantes: de manhã cedo no dia da sessão de fumantes até de manhã cedo no dia seguinte. Para não fumantes: no início da manhã da visita domiciliar.
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Avalie a diferença nos níveis de 1-hop entre (a) não fumantes e (b) fumantes após uma sessão de fumantes de tubo de água, usando o tabaco aquecido por uma cabeça elétrica
Prazo: Para fumantes: de manhã cedo no dia da sessão de fumantes até de manhã cedo no dia seguinte. Para não fumantes: no início da manhã da visita domiciliar.
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Os investigadores avaliarão os níveis urinários ajustados à creatinina de 1-hop (um metabolito de pireno, um hidrocarboneto aromático policíclico) pmol/ml. Para uma sessão de fumantes usando uma cabeça elétrica para aquecer o tabaco, os fumantes de tubo de água fornecerão duas amostras de urina na primeira manhã-a manhã do dia da sessão de fumantes e a manhã do dia seguinte. Os investigadores compararão (a) níveis não fumantes com (b) níveis de fumantes de fumantes de tabaco de tubo de água após a sessão de fumantes de tubo de água. |
Para fumantes: de manhã cedo no dia da sessão de fumantes até de manhã cedo no dia seguinte. Para não fumantes: no início da manhã da visita domiciliar.
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Avalie a diferença nos níveis exalados de monóxido de carbono entre (a) não fumantes e (b) fumantes após uma sessão de fumantes de tubo de água, usando o tabaco aquecido por uma cabeça elétrica
Prazo: Para os fumantes: a avaliação será realizada imediatamente antes de começar a fumar e imediatamente na conclusão da sessão de fumantes. Para os não fumantes: a avaliação será realizada na visita domiciliar.
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Medindo os níveis de monóxido de carbono exalados antes e depois da sessão de fumantes do tabaco de tubo de água, os investigadores comparam os níveis entre (a) não fumantes e (b) fumantes
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Para os fumantes: a avaliação será realizada imediatamente antes de começar a fumar e imediatamente na conclusão da sessão de fumantes. Para os não fumantes: a avaliação será realizada na visita domiciliar.
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Avalie a diferença nos níveis de pressão arterial sistólica entre (a) não fumantes e (b) fumantes após uma sessão de fumantes de tubo de água, usando o tabaco aquecido por uma cabeça elétrica
Prazo: A pressão arterial sistólica e diastólica e a freqüência cardíaca foram avaliadas várias vezes (em intervalos> 1 min) e calculadas a média. As avaliações foram no início e no final de cada sessão de fumantes (duração média = 31 min) ou em um ponto durante a visita domiciliar que não é do fumante.
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Para uma sessão de fumantes usando uma cabeça elétrica para aquecer o tabaco, os investigadores medirão os níveis de pressão arterial sistólica antes e depois da sessão de fumantes do tabaco de tubo de água e compararão (a) níveis de não fumante com (b) níveis de fumante de fumantes de tabaco de água após a sessão de fumantes.
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A pressão arterial sistólica e diastólica e a freqüência cardíaca foram avaliadas várias vezes (em intervalos> 1 min) e calculadas a média. As avaliações foram no início e no final de cada sessão de fumantes (duração média = 31 min) ou em um ponto durante a visita domiciliar que não é do fumante.
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Avalie a diferença nos níveis de pressão arterial diastólica entre (a) não fumantes e (b) fumantes após uma sessão de fumantes de tubo de água, usando o tabaco aquecido por uma cabeça elétrica
Prazo: A pressão arterial sistólica e diastólica e a freqüência cardíaca foram avaliadas várias vezes (em intervalos> 1 min) e calculadas a média. As avaliações foram no início e no final de cada sessão de fumantes (duração média = 31 min) ou em um ponto durante a visita domiciliar que não é do fumante.
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Para uma sessão de fumantes usando uma cabeça elétrica para aquecer o tabaco, os investigadores medirão os níveis de pressão arterial diastólica antes e depois da sessão de fumantes do tabaco de tubo de água e compararão (a) níveis de não fumante com (b) níveis de fumante de fumantes de tabaco de água após a sessão de fumar.
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A pressão arterial sistólica e diastólica e a freqüência cardíaca foram avaliadas várias vezes (em intervalos> 1 min) e calculadas a média. As avaliações foram no início e no final de cada sessão de fumantes (duração média = 31 min) ou em um ponto durante a visita domiciliar que não é do fumante.
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Avalie a diferença nos níveis de freqüência cardíaca entre (a) não fumantes e (b) fumantes após uma sessão de fumantes de tubo de água, usando o tabaco aquecido por uma cabeça elétrica
Prazo: A pressão arterial sistólica e diastólica e a freqüência cardíaca foram avaliadas várias vezes (em intervalos> 1 min) e calculadas a média. As avaliações foram no início e no final de cada sessão de fumantes (duração média = 31 min) ou em um ponto durante a visita domiciliar que não é do fumante.
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Para uma sessão de fumantes usando uma cabeça elétrica para aquecer o tabaco, os investigadores medem os níveis de frequência cardíaca antes e depois da sessão de fumantes do tabaco de tubo de água e compararão (a) os níveis de não fumante com (B) níveis de fumantes de fumantes de tabaco após a sessão de fumar.
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A pressão arterial sistólica e diastólica e a freqüência cardíaca foram avaliadas várias vezes (em intervalos> 1 min) e calculadas a média. As avaliações foram no início e no final de cada sessão de fumantes (duração média = 31 min) ou em um ponto durante a visita domiciliar que não é do fumante.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalie a diferença nos ácido L-2- (acetilamino) -6- (acetilamino) -6- (2,5-di-hidro-2-oxo-1H-pirrol-1-il) -1-hexanóico (furan-bda-nal) entre os níveis nos níveis pós-tabaco de tubo de água versus não fumante.
Prazo: Para fumantes: de manhã cedo no dia 1 até a manhã de manhã cedo 2. Para não fumantes: no início da manhã da visita em casa.
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Os investigadores avaliarão a diferença nos níveis urinários de náuticos de furan-bda entre não fumantes e postará uma sessão de fumantes para fumantes de tabaco de tubo de água.
Furan-bda-nal é um metabólito de furano, um tóxico hepático e carcinogênio.
Ele será coletado para ensaio de laboratório usando duas amostras de urina da primeira manhã: para fumantes, o dia da sessão de fumantes e o dia seguinte à sessão de fumantes; Para não fumantes, o dia da visita domiciliar.
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Para fumantes: de manhã cedo no dia 1 até a manhã de manhã cedo 2. Para não fumantes: no início da manhã da visita em casa.
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Avalie a diferença nos lisos de furan-bda urinária entre os níveis nos níveis pós-tabaco de tubo de água versus níveis não fumantes.
Prazo: Para fumantes: de manhã cedo no dia 1 até a manhã de manhã cedo 2. Para não fumantes: no início da manhã da visita em casa.
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Os investigadores avaliarão a diferença nos níveis urinários de furan-bda-lys entre não fumantes e postará uma sessão de fumantes para fumantes de tabaco de tubo de água.
Furan-bda-lisis Um metabólito de furano, um tóxico hepático e carcinogênio.
Ele será coletado para ensaio de laboratório usando duas amostras de urina da primeira manhã: para fumantes, o dia da sessão de fumantes e o dia seguinte à sessão de fumantes; Para não fumantes, o dia da visita domiciliar.
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Para fumantes: de manhã cedo no dia 1 até a manhã de manhã cedo 2. Para não fumantes: no início da manhã da visita em casa.
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Avalie a diferença nos N-acetil-S- [1- (5-acetilamino-5-carboxilpentil) -1h-pyrrol-3-il] -l-cisteína (furan-Nac-bda-nal) entre os níveis no tabagismo pós-tubo de água versus níveis não-fumantes.
Prazo: Para fumantes: de manhã cedo no dia 1 até a manhã de manhã cedo 2. Para não fumantes: no início da manhã da visita em casa.
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Os investigadores avaliarão a diferença nos níveis urinários de naces de furan-bda-bda entre não fumantes e postará uma sessão de fumantes para fumantes de tabaco de tubo de água.
Furan-NAC-BDA-NAL é um metabólito de furano, um tóxico hepático e carcinogênio.
Ele será coletado para ensaio de laboratório usando duas amostras de urina da primeira manhã: para fumantes, o dia da sessão de fumantes e o dia seguinte à sessão de fumantes; Para não fumantes, o dia da visita domiciliar.
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Para fumantes: de manhã cedo no dia 1 até a manhã de manhã cedo 2. Para não fumantes: no início da manhã da visita em casa.
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Avalie a diferença nos N-acetil-S- [1- (5-amino-5-carboxilpentil) -1h-pyrrol-3-il] -l-cisteína (furan-Nac-bda-lys) entre os níveis nos níveis pós-tabaco de tabaco pós-água versus não-fumante.
Prazo: Para fumantes: de manhã cedo no dia 1 até a manhã de manhã cedo 2. Para não fumantes: no início da manhã da visita em casa.
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Os investigadores avaliarão a diferença nos níveis urinários de furan-NAC-BDA-LYS entre não fumantes e postará uma sessão de fumantes para fumantes de tabaco de tubo de água.
O furan-bnac-bda-lys é um metabólito de furano, um tóxico hepático e carcinogênio.
Ele será coletado para ensaio de laboratório usando duas amostras de urina da primeira manhã: para fumantes, o dia da sessão de fumantes e o dia seguinte à sessão de fumantes; Para não fumantes, o dia da visita domiciliar.
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Para fumantes: de manhã cedo no dia 1 até a manhã de manhã cedo 2. Para não fumantes: no início da manhã da visita em casa.
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Avalie a diferença no sulfóxido de furan-NAC-BDA-LLYS 'entre os níveis no tabagismo pós-tubo de tubo de água versus os níveis de não fumante.
Prazo: Para fumantes: de manhã cedo no dia 1 até a manhã de manhã cedo 2. Para não fumantes: no início da manhã da visita em casa.
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Os investigadores avaliarão a diferença nos níveis urinários de sulfóxido de furan-NAC-BDA-LLYS entre não fumantes e após uma sessão de fumantes para fumantes de fumantes de tabaco de tubo de água.
O sulfóxido de furan-NAC-BDA-LLYS é um metabolito de furano, um tóxico hepático e carcinogênio.
Ele será coletado para ensaio de laboratório usando duas amostras de urina da primeira manhã: para fumantes, o dia da sessão de fumantes e o dia seguinte à sessão de fumantes; Para não fumantes, o dia da visita domiciliar.
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Para fumantes: de manhã cedo no dia 1 até a manhã de manhã cedo 2. Para não fumantes: no início da manhã da visita em casa.
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Avalie a diferença no nal de furan-bda urinário entre os níveis antes da sessão de tabagismo do tabaco de água de água versus após a sessão de fumantes do tabaco de tubo de água.
Prazo: De manhã cedo no dia 1 até de manhã cedo no dia 2.
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Os investigadores avaliarão a diferença entre os níveis de sessão pré-fumante de furan-bda-nal urinário em fumantes de tabaco de tubo de água e postará essa sessão de tabagismo.
Furan-bda-nal é um metabólito de furano, um tóxico hepático e carcinogênio.
Ele será coletado para ensaio de laboratório usando duas amostras de urina no primeiro dia, o dia da sessão de fumantes e o dia seguinte à sessão de fumantes.
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De manhã cedo no dia 1 até de manhã cedo no dia 2.
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Avalie a diferença nos lisos de furan-bda urinária entre os níveis antes da sessão de fumantes do tabaco de água aquática versus após a sessão de fumantes do tabaco de tubo de água.
Prazo: De manhã cedo no dia 1 até de manhã cedo no dia 2
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Os investigadores avaliarão a diferença entre os níveis de sessão pré-fumante de furan-bda-lis de furan-bda nos fumantes de tabaco de tubo de água e postará essa sessão de tabagismo.
O furan-bda-lys é um metabólito de furano, um tóxico hepático e carcinogênio.
Ele será coletado para ensaio de laboratório usando duas amostras de urina no primeiro dia, o dia da sessão de fumantes e o dia seguinte à sessão de fumantes.
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De manhã cedo no dia 1 até de manhã cedo no dia 2
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Avalie a diferença na noite urinária de furan-nac-bda entre os níveis antes da sessão de fumantes do tabaco de água aquática versus postar a sessão de fumantes do tabaco de tubo de água
Prazo: De manhã cedo no dia 1 até de manhã cedo no dia 2
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Os investigadores avaliarão a diferença entre os níveis de sessão pré-fumante de furan-nac-bda-nal urinário em fumantes de tabaco de tubo de água e postará essa sessão de fumantes.
Furan-NAC-BDA-NAL é um metabólito de furano, um tóxico hepático e carcinogênio.
Ele será coletado para ensaio de laboratório usando duas amostras de urina no primeiro dia, o dia da sessão de fumantes e o dia seguinte à sessão de fumantes.
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De manhã cedo no dia 1 até de manhã cedo no dia 2
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Avalie a diferença nos lis de furan-nac-bda urinária entre os níveis antes da sessão de fumantes do tabaco de tubo de água versus postar a sessão de fumantes do tabaco de tubo de água
Prazo: De manhã cedo no dia 1 até de manhã cedo no dia 2
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Os investigadores avaliarão a diferença entre os níveis de sessão pré-fumante de furan-NAC-BDA-LLYs urinários em fumantes de tabaco de tubo de tubo de água e postará essa sessão de fumantes.
O furan-NAC-BDA-LLYS é um metabólito de furano, um tóxico hepático e carcinogênio.
Ele será coletado para ensaio de laboratório usando duas amostras de urina no primeiro dia, o dia da sessão de fumantes e o dia seguinte à sessão de fumantes.
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De manhã cedo no dia 1 até de manhã cedo no dia 2
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Avalie a diferença no sulfóxido de furan-nac-bda-lis-lis
Prazo: De manhã cedo no dia 1 até de manhã cedo no dia 2
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Os investigadores avaliarão a diferença entre os níveis de sessão pré-fumante de sulfóxido de furan-NAC-BDA-LLYS urinário em fumantes de tabaco de punho de água e postará essa sessão de tabagismo.
O sulfóxido de furan-NAC-BDA-LLYS é um metabolito de furano, um tóxico hepático e carcinogênio.
Ele será coletado para ensaio de laboratório usando duas amostras de urina no primeiro dia, no dia da sessão de fumantes e no dia seguinte à sessão de fumantes
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De manhã cedo no dia 1 até de manhã cedo no dia 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nada Kassem, DrPH, San Diego State University
Publicações e links úteis
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R01DA042471-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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