Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка токсичности курения табака через кальян

21 марта 2025 г. обновлено: Nada Kassem, San Diego State University

Оценка токсичности курения табака через кальян в лабораторных и естественных условиях

Курение кальяна - это метод курения табака, при котором дым проходит через частично заполненную банку с водой. Горящий уголь нагревает табак для кальяна, который производит дым, который вдыхает пользователь. Курение кальяна было связано с повышенным риском сердечно-сосудистых и легочных заболеваний. Это исследование водяных трубок проинформирует FDA о регулировании табачных изделий для водяных трубок и снижении вреда от их использования. Это исследование будет проводиться в домах курильщиков кальяна, в естественных условиях, с целью определить влияние практики курения кальяна на маркеры физиологического повреждения и биомаркеры токсичности курения табака через кальян. Следователи будут использовать схему повторных измерений. Исследователи наберут выборку из 50 взрослых мужчин и женщин, исключительно курящих кальян, и контрольную выборку из 25 мужчин и женщин, которые не курят, путем перехвата интервью в общинах округа Сан-Диего, Калифорния. Курильщики кальяна выкуривают одну головку табака для кальяна (10 г) Starbuzz в течение 3 отдельных сеансов с 7-дневным периодом вымывания перед каждым сеансом, как указано ниже: Сеанс 1, курение табака для кальяна с использованием 1 быстроразжигаемого угля и воды комнатной температуры в кальяне. кувшин, Сессия 2, Курение табака для кальяна с использованием 1 быстроразжигаемого древесного угля и добавление кубиков льда в воду в банке для кальяна, и Сессия 3, Курение табака для кальяна без угля с использованием безугольной насадки для кальяна с электрическим нагревом для нагревания табака, и вода комнатной температуры в кувшине для кальяна. Будут собраны следующие данные: а) История употребления табака, б) 4-недельный дневник воздействия табака, в) Форма сеанса использования кальяна, г) Воздействие угарного газа (СО): Монитор СО Micro+ Smokerlyzer® будет использоваться для выдыхаемого СО до и 2 минуты после каждого сеанса курения, e) проверка функции легких и измерение артериального давления, частоты сердечных сокращений и частоты дыхания, и f) 6 первых проб утренней мочи: до и после 3 сеансов для измерения котинина в моче, метаболита никотина, 4 -(метилнитрозамино)-1-(3-пиридил)-1-бутанол (NNAL) и NNAL-глюкурониды (общий NNAL), метаболиты легочного канцерогена 4-(метилнитрозамино)-1-(3-пиридил)-1-бутанон (NNK), 1-гидроксипирен (1-HOP), метаболит генотоксичного канцерогена пирена, и S-фенилмеркаптуровая кислота (SPMA), метаболит человеческого гематотоксиканта и лейкемогена бензола. Исследователи изучат уровни воздействия фурана, токсического и канцерогенного вещества для печени, среди курильщиков кальяна путем измерения его метаболита в моче Furan-BDA-NAL.

Обзор исследования

Подробное описание

Во всем мире курит каждый третий взрослый или 1,2 миллиарда человек. По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), табак является причиной смерти 1 из 10 взрослых во всем мире, что составляет около 6 миллионов преждевременных смертей ежегодно. В Соединенных Штатах (США) курение сигарет является причиной более 480 000 смертей в год, в том числе почти 42 000 смертей в результате пассивного курения. Употребление табака является единственной ведущей наиболее предотвратимой причиной болезней, инвалидности и смертности в США. Исследования табака, как правило, сосредоточены на сигаретах; однако рост потребления табака для водяных трубок (WP) во всем мире требует изучения всех аспектов его токсичности. В 2005 году ВОЗ призвала к лучшему пониманию курения табака WP. В 2007 году Американская ассоциация легких назвала курение WP новой смертельной тенденцией. Употребление WP табака было связано с повышенным риском хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), сердечных заболеваний, рака легких, рака полости рта и пищевода.

ХОБЛ является серьезной проблемой общественного здравоохранения, приводящей к обструкции дыхательных путей. В США табачный дым является ключевым фактором развития ХОБЛ, которая в 2014 году была третьей по значимости причиной смерти в США. Курение WP снижает качество жизни дыхательных путей у взрослых. Исследования показали, что легочная функция после курения WP была нарушена по показателям объема форсированного выдоха (ОФВ1), форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ), ОФВ1/ФЖЕЛ и скорости форсированного выдоха (ОФВ25-75%). Исследования, изучающие маркеры острого сердечно-сосудистого повреждения из-за курения WP, показали значительное увеличение частоты сердечных сокращений, а также систолического и диастолического артериального давления.

В 2014 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) инициировало регулирование табака WP. FDA предложило производителям табака WP раскрывать FDA состав своих продуктов и сообщать о вредных и потенциально вредных компонентах (HPHC). Обзорное исследование показало, что воздействие HPHC в табачном дыме WP в 10-100 раз выше, чем в сигаретном дыме. Чтобы проинформировать FDA о регулировании табачных изделий WP и снизить вред от их использования, исследователи предлагают проект Waterpipe Project в естественной среде для определения дифференциального воздействия практики курения WP на маркеры физиологического повреждения и биомаркеры токсикантов и канцерогенов. .

Во всем мире WP используется в Африке, Азии, Китае, Индии и на Ближнем Востоке. Подростки и молодые люди в США экспериментируют с курением WP. Оценка здоровья Национального колледжа США 2014 года II показала, что почти одна треть студентов бакалавриата в США (38,2% мужчин и 31,4% женщин) сообщили, что когда-либо употребляли табак WP, а 11,6% мужчин и 8,3% женщин сообщили об употреблении в настоящее время ( последние 30 дней). Национальное исследование употребления табака среди старшеклассников США в 2013 году показало, что 15,1% мальчиков и 13,5% девочек сообщили, что когда-либо употребляли WP.

WP (кальян) состоит из головки, корпуса, шланга и кувшина для воды. Табак помещается в головку и накрывается перфорированной алюминиевой фольгой для обеспечения циркуляции воздуха. Горящий уголь помещается поверх алюминиевой фольги. При глубоком вдохе через шланг WP всасывание нагнетает горячий воздух через голову, нагревая и сжигая табак с образованием дыма, который направляется вниз по телу WP, в воду и из воды в герметичном сосуде, а через шланг в рот курильщика и дыхательная система. Курильщики вдыхают выбросы токсичных веществ древесного угля в дополнение к выбросам от табака WP. Сжигание древесного угля в значительной степени способствует образованию бензола, угарного газа (CO) и канцерогенных веществ. Угарный газ является ядовитым дымом, который снижает способность крови транспортировать кислород к различным органам, включая мозг, и может вызывать головокружение, головную боль, обмороки и тошноту.

Головка WP с электрическим нагревом, не содержащая древесного угля, имеется в продаже. Пользователи были довольны этим устройством, потому что им не приходилось иметь дело с опасным янтарем и пеплом, а также они получали меньше вреда. Курильщики WP обычно используют воду комнатной температуры в банке WP. Однако набирают популярность и другие жидкие среды. Согласно неофициальным данным, «добавление кубиков льда в банку с WP оказывает приятный охлаждающий эффект на вдыхаемый дым». Курильщики практикуют добавление кубиков льда дома, а за дополнительную плату кальянные предоставляют такую ​​возможность клиентам. Токсичные химические вещества в табачном дыме WP включают котинин, метаболит никотина, вызывающего привыкание; 4-(метилнитрозамино)-1-(3-пиридил)-1-бутанол (NNAL) и NNAL-глюкурониды (общий NNAL); метаболиты канцерогена легких 4-(метилнитрозамино)-1-(3-пиридил)-1-бутанон (ННК); 1-гидроксипирен (1-HOP), метаболит генотоксичного канцерогенного пирена; и S-фенилмеркаптуровая кислота (SPMA), метаболит человеческого гематотоксиканта и лейкемогена бензола; и Furan-BDA-NAL, метаболит канцерогенного фурана.

МЕТОДЫ. будет сравнивать выдыхаемый CO, легочные функции, артериальное давление, частоту сердечных сокращений и частоту дыхания, а также уровни котинина, NNAL, SPMA и 1-HOP в моче в образцах мочи курильщика WP при первом мочеиспускании утром и на следующее утро после сеанса курения WP. через 3 практики курения. Исследователи наберут выборку из 50 взрослых мужчин и женщин, курящих исключительно WP, и контрольную выборку из 25 мужчин и женщин, которые не курят. Участники будут набраны и квалифицированы путем случайного перехвата экранных интервью из сообществ округа Сан-Диего, штат Калифорния. В течение 3-недельного периода исследования курильщики WP будут выкуривать одну табачную головку WP (10 г) Starbuzz в течение 3 отдельных сеансов с 7-дневным периодом вымывания перед каждым сеансом дома в естественной обстановке: неделя 1 - сеанс 1, WP. курильщики будут курить, используя 1 уголь быстрого разжигания и воду комнатной температуры в банке WP, неделя 2 — сеанс 2, курильщики WP будут курить, используя 1 уголь быстрого разжигания, но добавляя кубики льда в воду в банке WP, неделя 3 — сеанс 3, курильщики WP будут курить табак WP без древесного угля, используя электрическую головку WP и воду комнатной температуры. Исследователи соберут следующие формы: а) История употребления табака; б) 3-недельные дневники употребления и воздействия табака; c) День сеанса курения WP и форма воздействия; и будет измерять d) воздействие CO: Монитор CO Micro+ Smokerlyzer® будет использоваться для измерения выдыхаемого CO за две минуты до и после каждого сеанса курения; e) исследование функции легких и измерение артериального давления, частоты сердечных сокращений и частоты дыхания до и после каждого сеанса курения; и f) 6 образцов первой утренней мочи: до и после 3 сеансов для измерения котинина в моче, NNAL, 1-HOP, SPMA и Furan-BDA-NAL. Будут предприняты усилия для набора равных выборок мужчин и женщин. Гибкий график учебной деятельности, где это применимо. Пропорциональное вознаграждение будет применяться к завершенным действиям.

3-недельный период исследования: состоит из 3 сеансов курения WP с 7-дневным периодом вымывания.

Занятие по курению WP 1. День 1 - Посещение офиса: Ожидается, что визит в офис займет от 60 до 90 минут, во время которого потенциальные участники будут обучены исследовательской деятельности. Будет получено согласие, заполнены формы исследования и предоставлены материалы, связанные с исследованием, такие как формы и емкости для сбора мочи. Будет организовано расписание для 3 сеансов курения WP и соответствующих посещений на дому. Тест слюны: Обученные PI, RAs будут использовать NicAlert, точный и достоверный коммерческий полуколичественный мгновенный тест на котинин в слюне, для проверки статуса отказа от курения, который исследователи успешно использовали в своих предыдущих исследованиях. Будут собраны следующие физиологические исходные данные: легочные функции, кровяное давление, частота сердечных сокращений и частота дыхания. Дни 2–6: RA свяжется с участниками по телефону на 4-й день, чтобы подтвердить соблюдение периода 7 промывок и дневников, а на 6-й день, чтобы напомнить участникам о необходимости собрать первую утреннюю пробу мочи на 7-й день, и организовать визит на дом для первого сеанса курения WP. День 7: Сеанс курения WP 1. Курильщики WP предоставляют один первый утренний образец мочи и хранят его в своем холодильнике (в морозильной камере). Курильщики WP будут курить табак WP (10 граммов), как обычно, используя древесный уголь и воду комнатной температуры в банке с водой. RA будут собирать уровни CO в выдыхаемом воздухе за 2 минуты до и через 2 минуты после завершения курения, а затем измерять легочную функцию, кровяное давление, частоту сердечных сокращений и частоту дыхания. День 8: Участники сдадут первый образец утренней мочи. RA возьмут 2 образца мочи (замороженные в холодильнике, чтобы передать их в лабораторию исследовательского центра) и организуют визит на дом для 2-го сеанса курения WP, предоставят формы и пакет контейнеров для мочи на 2-ю неделю исследования. Сеанс курения WP 2. Дни с 1 по 7 аналогичны сеансу 1, за исключением того, что RA добавят один лоток с кубиками льда и водой в банку WP. RA организуют обучение по использованию головки WP с электрическим обогревом, не содержащей древесного угля. Сеанс курения WP 3. Дни с 1 по 7 аналогичны сеансу 1 с использованием воды комнатной температуры в банке WP, однако вместо древесного угля используется головка WP с электрическим подогревом, не содержащая древесного угля. Во время последнего визита, на следующий день после 3-го сеанса курения, RA проведут собеседование с участниками, чтобы заполнить форму истории болезни и медицинского обслуживания, взять окончательные образцы мочи и поблагодарить участников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

85

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • Center for Behavioral Epidemiology and Community Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения для курильщиков кальяна

  • Взрослый мужчина или женщина, исключительно курильщик кальяна
  • Выкуривает не менее 1 головки табака для кальяна в месяц
  • Курит табак для кальяна дома
  • Возраст 21 год и старше

Критерии включения для некурящих

  • Взрослый мужчина или женщина не курит
  • Жили в «доме для некурящих» по крайней мере в течение последнего месяца
  • Возраст 21 год и старше

Критерии включения в дом для некурящих

  • Курильщики не проживали в течение последнего месяца
  • Ни один посетитель не курил в помещении/на улице за последний месяц

Критерий исключения

  • Основные физические/психиатрические заболевания
  • Ежедневные курильщики кальяна
  • Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Курение кальяна
В дизайне повторных измерений 50 взрослых мужчин и женщин, курящих исключительно WP, будут курить табак WP еженедельно в течение 3-недельного периода исследования с 3 практиками курения WP.
При повторных измерениях дизайн измерения, 50 взрослых мужских и женщин, эксклюзивных курильщиков табака WP, будут курить WP Tobacco еженедельно в течение 3-недельного периода исследования с 3 WP методами курения следующим образом: 1), используя воду комнатной температуры в банке WP, 2) добавив кубики льда в воду в банке WP и 3) с использованием электронного WP-головы WP для нагрева Tobacco. Участники будут предоставлены пробы мочи первого утра первого утра. Два образца мочи на каждую из 3 сеансов курения. Образцы мочи будут предоставлены в день сеанса курения табака WP и на следующий день. Физиологические меры будут приняты на исходном уровне во время посещения офиса и до и после каждого из 3 сеансов курения табака WP.
Без вмешательства: Контроль
Всего в качестве контроля будет набрано 25 взрослых женщин и некурящих женщин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение котининового перехода до пост между 2 сеансами курения водных трубок: нагревание табака водяного труба на (а) угля против (б) электрическая головка
Временное ограничение: На 2 дня для каждой из двух сессий курения курильщики предоставят 2 образца мочи первого утра-один образец мочи в утро дня курения и один образец мочи утром следующего дня.
Исследователи будут оценивать изменения в уравновешенном креатинине уровнях котинина (метаболит никотина для наркотиков) в NG/мл, от до до после, на каждом из 2 сеансов курения табака в водном трубе. Для каждой из 2 сеансов курения курильщики будут предоставлять два первых утренних образца мочи-день курения и на следующее утро. Две сеансы курения табака в водяном трубе заключаются в следующем: 1) Использование древесного угля для нагрева табака и 2) с использованием головки электронного водяного труба без угля для нагрева табака.
На 2 дня для каждой из двух сессий курения курильщики предоставят 2 образца мочи первого утра-один образец мочи в утро дня курения и один образец мочи утром следующего дня.
Сравнение S-фенилмеркаптуриновой кислоты (SPMA) перед тематическим изменением между двумя сеансами курящих водных трубок: нагревание табака водяного труба по (а) древесным углям против (б) электрическая головка
Временное ограничение: На 2 дня для каждой из двух сессий курения курильщики предоставят 2 образца мочи первого утра-один образец мочи в утро дня курения и один образец мочи утром следующего дня.
Исследователи будут оценивать изменения в уравненных креатинине уровня мочи SPMA (метаболит гематотоксиканского и лейкоза бензола) в PMOL/мл, от до до после, на каждом из 2 сеансов курения табака водяной трубы. Для каждой из 2 сеансов курения курильщики будут предоставлять два первых утренних образца мочи-день курения и на следующее утро. Две сеансы курения табака в водяном трубе заключаются в следующем: 1) Использование древесного угля для нагрева табака и 2) с использованием головки электронного водяного труба без угля для нагрева табака.
На 2 дня для каждой из двух сессий курения курильщики предоставят 2 образца мочи первого утра-один образец мочи в утро дня курения и один образец мочи утром следующего дня.
Сравнение 1-гидроксипирена (1-хоп), но изменение до пост между 2 сеансами курящих водных трубок: нагревание табака водяного труба по (а) древесным углям против (б) электрическая головка
Временное ограничение: На 2 дня для каждой из двух сессий курения курильщики предоставят 2 образца мочи первого утра-один образец мочи в утро дня курения и один образец мочи утром следующего дня.
Исследователи будут оценивать изменения в уравновешенном креатинином уровнях мочи 1-хопа (метаболит генотоксического канцерогенового пирена) в PMOL/мл, от до до поста, на каждом из 2 сеансов курения табака водяной трубы. Для каждой из 2 сеансов курения курильщики будут предоставлять два первых утренних образца мочи-день курения и на следующее утро. Две сеансы курения табака в водяном трубе заключаются в следующем: 1) Использование древесного угля для нагрева табака и 2) с использованием головки электронного водяного труба без угля для нагрева табака.
На 2 дня для каждой из двух сессий курения курильщики предоставят 2 образца мочи первого утра-один образец мочи в утро дня курения и один образец мочи утром следующего дня.
Сравнение выдыхаемого монооксида углерода перед запчастью между двумя сеансами курящих в водных трубах: нагревание табака водяного труба на (а) древесного угля против (б) электрическая головка
Временное ограничение: Оценка будет проведена непосредственно перед началом курить, и сразу же при заключении каждой из 2 сеансов курения.
Измерение выдыхаемого CO с использованием монитора Micro+ Smokerlyzer® монооксида углерода (CO) для выдыхаемого CO до и после каждого из двух сеансов курения табака в водяной трубе, исследователи будут определять дифференциальное изменение, предварительно постороннее курение табака для водного труба, между нагреванием при нагревании шарика против электрической головки
Оценка будет проведена непосредственно перед началом курить, и сразу же при заключении каждой из 2 сеансов курения.
Сравнение систолического артериального давления перед тематическим изменением между 2 сеансами курения водных трубок: нагревание табака водяного труба на (а) угля против (б) электрическая головка
Временное ограничение: Систолическое и диастолическое артериальное давление и частота сердечных сокращений оценивали несколько раз (через интервалы> 1 мин) и усредняли. Оценки были в начале и в конце каждого сеанса курения (средняя продолжительность = 31 мин).
Исследователи будут определять дифференциальное влияние методов курения WP на изменение систолического артериального давления в мм/рт.
Систолическое и диастолическое артериальное давление и частота сердечных сокращений оценивали несколько раз (через интервалы> 1 мин) и усредняли. Оценки были в начале и в конце каждого сеанса курения (средняя продолжительность = 31 мин).
Сравнение диастолического артериального давления перед тематическим изменением между 2 сеансами курящих водных трубок: нагревание табака водяного труба на (а) угля против (б) электрическая головка
Временное ограничение: Систолическое и диастолическое артериальное давление и частота сердечных сокращений оценивали несколько раз (через интервалы> 1 мин) и усредняли. Оценки были в начале и в конце каждого сеанса курения (средняя продолжительность = 31 мин).
Исследователи будут исследовать дифференциальное влияние методов курения WP на изменение диастолического артериального давления в мм/рт.
Систолическое и диастолическое артериальное давление и частота сердечных сокращений оценивали несколько раз (через интервалы> 1 мин) и усредняли. Оценки были в начале и в конце каждого сеанса курения (средняя продолжительность = 31 мин).
Сравнение частоты сердечного ритма до пост изменения между 2 сеансами курения водяной трубы: нагревание табака водяного труба по (а) угля против (б) электрическая головка
Временное ограничение: Систолическое и диастолическое артериальное давление и частота сердечных сокращений оценивали несколько раз (через интервалы> 1 мин) и усредняли. Оценки были в начале и в конце каждого сеанса курения (средняя продолжительность = 31 мин).
Исследователи будут исследовать дифференциальное влияние методов курения WP на изменение частоты сердечных сокращений в ритмах в минуту после каждой из двух сеансов курения WP: 1) с использованием древесного угля для нагрева табака и 2) с использованием головки электронного водяного труба без угля.
Систолическое и диастолическое артериальное давление и частота сердечных сокращений оценивали несколько раз (через интервалы> 1 мин) и усредняли. Оценки были в начале и в конце каждого сеанса курения (средняя продолжительность = 31 мин).
Оценить разницу в уровнях котинина между (а) некурящими против (б) курильщиков после сеанса курящих водяной трубы, используя табак, нагретый по углу
Временное ограничение: Для курильщиков: раннее утро в сессию курения день до раннего утра на следующий день. Для некурящих: рано утром дома визит.
Исследователи будут оценивать изменения в уравновешенном креатинине уровнях котинина (метаболит никотина) в NG/мл, чтобы курить с использованием древесного угля для нагрева табака, курильщики водяной трубы предоставят два первых утренних образца мочи-утро дня курения и утро следующего дня. Исследователи будут оценивать разницу в уровнях котинина в моче между (а) некурящими против. (б) курильщики табака в водяном трубе после сеанса курящего водяного труба.
Для курильщиков: раннее утро в сессию курения день до раннего утра на следующий день. Для некурящих: рано утром дома визит.
Оценить разницу в уровнях SPMA между (а) некурящими и (б) курильщиками после сессии курящего водяной трубы, используя табак, нагретый по углу
Временное ограничение: Для курильщиков: раннее утро в сессию курения день до раннего утра на следующий день. Для некурящих: рано утром дома визит.
Исследователи будут оценивать изменения в уровнях SPMA с поправкой на креатинин (метаболит гематотоксикана человека и лейкоза бензола) в PMOL/мл, для сессии для курения, используя уголь для нагрева табака, курильщики водяной трубы обеспечат два первых утренних образца мочи-утро дня курения и утро следующего дня. Исследователи будут оценивать разницу в уровнях котинина в моче между (а) некурящими против. (б) курильщики табака в водяном трубе после сеанса курящего водяного труба.
Для курильщиков: раннее утро в сессию курения день до раннего утра на следующий день. Для некурящих: рано утром дома визит.
Оценить разницу в уровнях 1-hop между (а) некурящими и (б) курильщиками проводят сеанс курящих водяной трубы, используя табак, нагретый по углу
Временное ограничение: Для курильщиков: раннее утро в сессию курения день до раннего утра на следующий день. Для некурящих: рано утром дома визит.
Исследователи будут оценивать изменения в уравновешенном креатинином уровнях мочи в 1-hop (метаболит генотоксического канцерогенного пирорена в PMOL/мл, для сессии для курения с использованием древесного угля для нагрева табака, курильщики водяной трубы предоставит два первых утренних образца мочи-утро дня курения и утро следующего дня. Исследователи будут оценивать разницу в уровнях котинина в моче между (а) некурящими против. (б) курильщики табака в водяном трубе после сеанса курящего водяного труба.
Для курильщиков: раннее утро в сессию курения день до раннего утра на следующий день. Для некурящих: рано утром дома визит.
Оценить разницу в выдыхании уровня моноксида углерода между (а) некурящими и (б) курильщиками после сеанса курения водяной трубы, используя табак, нагретый с помощью древесного угля
Временное ограничение: Для курильщиков: оценка будет проведена непосредственно перед началом курения, и сразу же при заключении каждой сеансы курения. Для некурящих: оценка будет проведена во время домашнего визита.
Измерение выдыхаемого CO с использованием монитора Micro+ Smokerlyzer® CO для выдыхая CO до и после нагрева с помощью сеанса курящего табака в угля
Для курильщиков: оценка будет проведена непосредственно перед началом курения, и сразу же при заключении каждой сеансы курения. Для некурящих: оценка будет проведена во время домашнего визита.
Оценить разницу в уровнях систолического артериального давления между (а) некурящими и (б) курильщиками после сеанса курящих водяной трубы, используя табак, нагретый по углу
Временное ограничение: Систолическое и диастолическое артериальное давление и частота сердечных сокращений оценивали несколько раз (через интервалы> 1 мин) и усредняли. Оценки были в начале и в конце каждой сессии курения (средняя продолжительность = 31 мин) или в какой-то момент во время домашнего посещения некурящих.
Измерение систолического уровня артериального давления до и после сеанса курящего табака в водяном трубе, исследователи будут сравнивать уровни между (а) некурящими и (б) курильщиками табака в воде после их курения
Систолическое и диастолическое артериальное давление и частота сердечных сокращений оценивали несколько раз (через интервалы> 1 мин) и усредняли. Оценки были в начале и в конце каждой сессии курения (средняя продолжительность = 31 мин) или в какой-то момент во время домашнего посещения некурящих.
Оценить разницу в уровнях диастолического артериального давления между (а) некурящими и (б) курильщиками после сеанса курящих водяной трубы, используя табак, нагретый по древесу
Временное ограничение: Систолическое и диастолическое артериальное давление и частота сердечных сокращений оценивали несколько раз (через интервалы> 1 мин) и усредняли. Оценки были в начале и в конце каждой сессии курения (средняя продолжительность = 31 мин) или в какой-то момент во время домашнего посещения некурящих.
Измерение уровня диастолического артериального давления до и после сеанса курящего табака в водяном трубе, исследователи будут сравнивать уровни между (а) некурящими и (б) курильщиками табака водяной трубы после их курения
Систолическое и диастолическое артериальное давление и частота сердечных сокращений оценивали несколько раз (через интервалы> 1 мин) и усредняли. Оценки были в начале и в конце каждой сессии курения (средняя продолжительность = 31 мин) или в какой-то момент во время домашнего посещения некурящих.
Оценить разницу в уровнях сердечного ритма между (а) некурящими и (б) курильщиками после сессии курящих водяной трубы, используя табак, нагретый по дреле
Временное ограничение: Систолическое и диастолическое артериальное давление и частота сердечных сокращений оценивали несколько раз (через интервалы> 1 мин) и усредняли. Оценки были в начале и в конце каждой сессии курения (средняя продолжительность = 31 мин) или в какой-то момент во время домашнего посещения некурящих.
Измерение уровней сердечного ритма до и после сеанса курения табака в водяной трубе, исследователи будут сравнивать уровни между (а) некурящими и (б) курильщиками табака в воде после их курения
Систолическое и диастолическое артериальное давление и частота сердечных сокращений оценивали несколько раз (через интервалы> 1 мин) и усредняли. Оценки были в начале и в конце каждой сессии курения (средняя продолжительность = 31 мин) или в какой-то момент во время домашнего посещения некурящих.
Оценить разницу в уровнях котинина между (а) некурящими против (б) курильщиков после сеанса курящего водяного труба, используя табак, нагретый электрической головкой
Временное ограничение: Для курильщиков: раннее утро в сессию курения день до раннего утра на следующий день. Для некурящих: рано утром дома визит.

Исследователи будут оценивать скорректированные на креатинин уровни котинина в моче (метаболит никотина) в NG/мл.

Для сеанса курения с использованием электрической головки для нагрева табак, курильщики в водяной трубе предоставит два первых утренних образца мочи-утро дня курения и утро следующего дня. Исследователи будут сравнивать (а) уровни, не относящиеся к ходе, с (б) уровнями курильщика табака в водяной трубе после сеанса курения водяной трубы.

Для курильщиков: раннее утро в сессию курения день до раннего утра на следующий день. Для некурящих: рано утром дома визит.
Оценить разницу в уровнях SPMA между (а) некурящими и (б) курильщиками после сеанса курения водяной трубы, используя табак, нагретый электрической головкой
Временное ограничение: Для курильщиков: раннее утро в сессию курения день до раннего утра на следующий день. Для некурящих: рано утром дома визит.

Исследователи будут оценивать скорректированные на креатинин уровни мочеиспускания SPMA (метаболит бензола) в PMOL/мл.

Для сеанса курения с использованием электрической головки для нагрева табак, курильщики в водяной трубе предоставит два первых утренних образца мочи-утро дня курения и утро следующего дня. Исследователи будут сравнивать (а) уровни, не относящиеся к ходе, с (б) уровнями курильщика табака в водяной трубе после сеанса курения водяной трубы.

Для курильщиков: раннее утро в сессию курения день до раннего утра на следующий день. Для некурящих: рано утром дома визит.
Оценить разницу в уровнях 1-hop между (а) некурящими и (б) курильщиками после сеанса курящих водяной трубы, используя табак, нагретый электрической головкой
Временное ограничение: Для курильщиков: раннее утро в сессию курения день до раннего утра на следующий день. Для некурящих: рано утром дома визит.

Исследователи будут оценивать скорректированные на креатинин уровни мочеиспускания 1-хоп (метаболит пирена, полициклический ароматический углеводород) PMOL/мл.

Для сеанса курения с использованием электрической головки для нагрева табак, курильщики в водяной трубе предоставит два первых утренних образца мочи-утро дня курения и утро следующего дня. Исследователи будут сравнивать (а) уровни, не относящиеся к ходе, с (б) уровнями курильщика табака в водяной трубе после сеанса курения водяной трубы.

Для курильщиков: раннее утро в сессию курения день до раннего утра на следующий день. Для некурящих: рано утром дома визит.
Оценить разницу в выдыхании уровня моноксида углерода между (а) некурящими и (б) курильщиками после сеанса курящей водяной трубы, используя табак, нагретый электрической головкой
Временное ограничение: Для курильщиков: оценка будет проведена непосредственно перед началом курения, и сразу же при заключении сессии курения. Для некурящих: оценка будет проведена во время домашнего визита.
Измерение выдоха уровня угарного газа до и после сеанса курения табака в водяном трубе, исследователи будут сравнивать уровни между (а) некурящими и (б) курильщиками табака в воде после их курения
Для курильщиков: оценка будет проведена непосредственно перед началом курения, и сразу же при заключении сессии курения. Для некурящих: оценка будет проведена во время домашнего визита.
Оценить разницу в уровнях систолического артериального давления между (а) некурящими и (б) курильщиками после сеанса курящей водяной трубы, используя табак, нагретый электрической головкой
Временное ограничение: Систолическое и диастолическое артериальное давление и частота сердечных сокращений оценивали несколько раз (через интервалы> 1 мин) и усредняли. Оценки были в начале и в конце каждой сессии курения (средняя продолжительность = 31 мин) или в какой-то момент во время домашнего посещения некурящих.
Для сеанса курения с использованием электрической головки для нагрева табак, исследователи будут измерять систолический уровень артериального давления до и после сеанса курящего табака в водяной трубе, а также сравнивать (а) уровни, не относящиеся к ходе, с (b) уровнями курящего табака водяной трубы после сеанса курения.
Систолическое и диастолическое артериальное давление и частота сердечных сокращений оценивали несколько раз (через интервалы> 1 мин) и усредняли. Оценки были в начале и в конце каждой сессии курения (средняя продолжительность = 31 мин) или в какой-то момент во время домашнего посещения некурящих.
Оценить разницу в уровнях диастолического артериального давления между (а) некурящими и (б) курильщиками после сеанса курящей водяной трубы, используя табак, нагретый электрической головкой
Временное ограничение: Систолическое и диастолическое артериальное давление и частота сердечных сокращений оценивали несколько раз (через интервалы> 1 мин) и усредняли. Оценки были в начале и в конце каждой сессии курения (средняя продолжительность = 31 мин) или в какой-то момент во время домашнего посещения некурящих.
Для сеанса курения с использованием электрической головки для нагрева табак, исследователи будут измерять уровни диастолического артериального давления до и после сеанса курящего табака в водяной трубе, а также сравнить (а) уровни, не связанные с посылками, с уровнями курящего табака в водяной трубе после сеанса курения в водном трубе.
Систолическое и диастолическое артериальное давление и частота сердечных сокращений оценивали несколько раз (через интервалы> 1 мин) и усредняли. Оценки были в начале и в конце каждой сессии курения (средняя продолжительность = 31 мин) или в какой-то момент во время домашнего посещения некурящих.
Оценить разницу в уровнях сердечного ритма между (а) некурящими и (б) курильщиками после сеанса курящего водяной трубы, используя табак, нагретый электрической головкой
Временное ограничение: Систолическое и диастолическое артериальное давление и частота сердечных сокращений оценивали несколько раз (через интервалы> 1 мин) и усредняли. Оценки были в начале и в конце каждой сессии курения (средняя продолжительность = 31 мин) или в какой-то момент во время домашнего посещения некурящих.
Для сеанса курения с использованием электрической головки для нагрева табак, исследователи будут измерять уровень сердечного ритма до и после сеанса курящего табака в водяном трубе, а также сравнить (а) уровни, не относящиеся к шкуриванию, с (б) уровнем курящего табака водяной трубы после сеанса курения водяной трубы.
Систолическое и диастолическое артериальное давление и частота сердечных сокращений оценивали несколько раз (через интервалы> 1 мин) и усредняли. Оценки были в начале и в конце каждой сессии курения (средняя продолжительность = 31 мин) или в какой-то момент во время домашнего посещения некурящих.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить различие в моче L-2- (ацетиламино) -6- (2,5-дигидро-2-оксо-1H-пиррол-1-ил) -1-гексаноевая кислота (фуран-BDA-NAL) между уровнями на курящем табаке после водного труда по сравнению с уровнями некушкера.
Временное ограничение: Для курильщиков: раннее утро в день первого до раннего утра во второй день. Для некурящих: рано утром домашнего визита.
Исследователи будут оценивать разницу в уровнях мочеиспускания в моче BDA-NAL между некурящими и опубликуют сеанс курения для курильщиков табака водяной трубы. Фуран-Бда-Нал-это метаболит фурана, токсиканта печени и канцерогена. Он будет собираться для лабораторного анализа с использованием двух образцов мочи первого утра: для курильщиков, день курения и на следующий день после сеанса курения; Для некурящих, дня посещения дома.
Для курильщиков: раннее утро в день первого до раннего утра во второй день. Для некурящих: рано утром домашнего визита.
Оценить разницу в мочевой фурано-BDA-Lys между уровнями на курение табака после водного труда по сравнению с уровнями, не являющимися шпателями.
Временное ограничение: Для курильщиков: раннее утро в день первого до раннего утра во второй день. Для некурящих: рано утром домашнего визита.
Исследователи будут оценивать разницу в уровнях мочевыран-BDA-Lys между некурящими и опубликуют сеанс курения для курильщиков табака в водяной трубе. Furan-Bda-Lysis метаболит фурана, токсиканта печени и канцерогена. Он будет собираться для лабораторного анализа с использованием двух образцов мочи первого утра: для курильщиков, день курения и на следующий день после сеанса курения; Для некурящих, дня посещения дома.
Для курильщиков: раннее утро в день первого до раннего утра во второй день. Для некурящих: рано утром домашнего визита.
Оценить разницу в N-ацетил-S- [1- (5-ацетиламино-5-карбоксилпентил) -1H-пиррол-3-ил] -L-цистеин (Furan-NAC-BDA-NAL) между уровнями при курении табака после водного труда по сравнению с уровнями непремокера.
Временное ограничение: Для курильщиков: раннее утро в день первого до раннего утра во второй день. Для некурящих: рано утром домашнего визита.
Исследователи будут оценивать разницу в уровнях мочеиспускания фурана-NAC-BDA-NAL между некурящими и опубликуют сеанс курения для курильщиков табака в водяной трубе. Furan-Nac-Bda-Nal-это метаболит фурана, токсиканта печени и канцерогена. Он будет собираться для лабораторного анализа с использованием двух образцов мочи первого утра: для курильщиков, день курения и на следующий день после сеанса курения; Для некурящих, дня посещения дома.
Для курильщиков: раннее утро в день первого до раннего утра во второй день. Для некурящих: рано утром домашнего визита.
Оценить разницу в N-ацетил-S- [1- (5-амино-5-карбоксилпентил) -1H-пиррол-3-ил] -L-цистеин (Furan-Nac-BDA-Lys) между уровнями на курении табака после водяной трубы по сравнению с некушными уровнями.
Временное ограничение: Для курильщиков: раннее утро в день первого до раннего утра во второй день. Для некурящих: рано утром домашнего визита.
Исследователи будут оценивать разницу в уровнях Furan-Nac-BDA-Lys в моче между некурящими и опубликуют сеанс курения для курильщиков табака в водяной трубе. Furan-Bnac-Bda-Lys-это метаболит фурана, токсиканта печени и канцерогена. Он будет собираться для лабораторного анализа с использованием двух образцов мочи первого утра: для курильщиков, день курения и на следующий день после сеанса курения; Для некурящих, дня посещения дома.
Для курильщиков: раннее утро в день первого до раннего утра во второй день. Для некурящих: рано утром домашнего визита.
Оценить различие в мочевой сульфоксид сульфоксида мочи между уровнями на курение табака после водного труда в сравнении с уровнями, не являющимися шпателями.
Временное ограничение: Для курильщиков: раннее утро в день первого до раннего утра во второй день. Для некурящих: рано утром домашнего визита.
Исследователи будут оценивать разницу в уровне сульфоксида сульфоксида мочи в моче между некурящими и опубликуют сеанс курения для курильщиков табака. Сульфоксид Furan-Nac-BDA-Lys представляет собой метаболит фурана, токсиканта печени и канцерогена. Он будет собираться для лабораторного анализа с использованием двух образцов мочи первого утра: для курильщиков, день курения и на следующий день после сеанса курения; Для некурящих, дня посещения дома.
Для курильщиков: раннее утро в день первого до раннего утра во второй день. Для некурящих: рано утром домашнего визита.
Оцените разницу в мочевой фуране-BDA-NAL между уровнями до сеанса курения табака в водяном трубе по сравнению с сеансом курения табака в водяном трубе.
Временное ограничение: Рано утром на первом дне до раннего утра на 2 -й день.
Исследователи будут оценивать разницу между уровнями сеанса до курения мочевыводной мочевой фураны-BDA-NAL у курильщиков табака в водяной трубе, а также после этого сессии курения. Фуран-Бда-Нал-это метаболит фурана, токсиканта печени и канцерогена. Он будет собираться для лабораторного анализа с использованием двух образцов мочи первого утра, день курения и на следующий день после сеанса курения.
Рано утром на первом дне до раннего утра на 2 -й день.
Оцените разницу в мочевой фуране-бидах между уровнями до сеанса курения табака в водяном трубе по сравнению с сеансом курения табака водяной трубы.
Временное ограничение: Рано утром в день 1 до раннего утра на 2 -й день
Исследователи будут оценивать разницу между уровнями сеанса до курения с сеансами мочи в моче Furan-BDA-Lys у курильщиков табака в водяной трубе, а также после этого курения. Furan-BDA-Lys-это метаболит фурана, токсиканта печени и канцерогена. Он будет собираться для лабораторного анализа с использованием двух образцов мочи первого утра, день курения и на следующий день после сеанса курения.
Рано утром в день 1 до раннего утра на 2 -й день
Оценить разницу в моче Furan-Nac-BDA-NAL между уровнями до сеанса курения табака в водяном трубе против сеанса курения табака в водяной трубе
Временное ограничение: Рано утром в день 1 до раннего утра на 2 -й день
Исследователи будут оценивать разницу между уровнями сеанса до курения мочеиспускания в моче Furan-NAC-BDA-NAL у курильщиков табака в водяном трубе и публикации этого курящего сеанса. Furan-Nac-Bda-Nal-это метаболит фурана, токсиканта печени и канцерогена. Он будет собираться для лабораторного анализа с использованием двух образцов мочи первого утра, день курения и на следующий день после сеанса курения.
Рано утром в день 1 до раннего утра на 2 -й день
Оценить разницу в мочевой фурано-NAC-BDA-Lys между уровнями до сеанса курения табака в водяном трубе против сеанса курения табака в водяной трубе
Временное ограничение: Рано утром в день 1 до раннего утра на 2 -й день
Исследователи будут оценивать разницу между уровнями сеанса до курения с сеансами мочи в моче Furan-NAC-BDA-Lys в курильщиках табака в водяной трубе, и публикуют это сеанс курения. Furan-Nac-BDA-Lys-это метаболит фурана, токсиканта печени и канцерогена. Он будет собираться для лабораторного анализа с использованием двух образцов мочи первого утра, день курения и на следующий день после сеанса курения.
Рано утром в день 1 до раннего утра на 2 -й день
Оценить разницу в мочевой сульфоксид фурана-NAC-BDA-Lys между уровнями до сеанса курения табака в водяном трубе по сравнению
Временное ограничение: Рано утром в день 1 до раннего утра на 2 -й день
Исследователи будут оценивать разницу между уровнями сеанса до курения сульфоксида сульфоксида мочевы-bda-llys у курильщиков табака в водяной трубе и публикуют этот сеанс курения. Сульфоксид Furan-Nac-BDA-Lys представляет собой метаболит фурана, токсиканта печени и канцерогена. Он будет собран для лабораторного анализа с использованием двух образцов мочи первого утра, день курения и на следующий день после сессии курения
Рано утром в день 1 до раннего утра на 2 -й день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Nada Kassem, DrPH, San Diego State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R01DA042471-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться