Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vízipipadohányzás toxicitásának felmérése

2025. március 21. frissítette: Nada Kassem, San Diego State University

A vízipipadohányzás toxicitásának felmérése laboratóriumi és naturalista körülmények között

A vízipipázás egy dohányhasználati módszer, amelynek során a füst áthalad egy részben megtöltött vizesedényben. Az égetett szén felmelegíti a pipadohányt, amely füstöt termel, amelyet a felhasználó belélegzik. A vízipipázás a szívkoszorúér- és tüdőbetegségek fokozott kockázatával járt együtt. Ez a vízipipa-tanulmány tájékoztatja az FDA-t a vízipipadohány-termékek szabályozásáról, és csökkenti azok használatából eredő károkat. Ezt a vizsgálatot vízipipa dohányosok otthonában, természetes körülmények között fogják végezni, és célja a vízipipázási gyakorlatok hatásainak meghatározása a fiziológiai sérülési markerekre és a vízipipadohányzás toxicitásának biomarkereire. A nyomozók ismételt mérési tervet fognak alkalmazni. A nyomozók 50 felnőtt férfi és nő kizárólagos vízipipázóból álló mintát, valamint 25 nemdohányzó férfiból és nőből álló kontrollmintát vesznek fel San Diego megye (Kalifornia) közösségeiből származó lehallgatáson keresztül. A vízipipázók egy vízipipadohány fejet (10 g) Starbuzz-t szívnak el 3 külön alkalom során, minden alkalom előtt 7 napos kimosási periódussal, az alábbiak szerint: 1. foglalkozás: Vízipipadohány elszívása 1 gyorsgyújtású faszénnel és szobahőmérsékletű vízzel a vízipipában. tégely, 2. munkamenet: Pipadohány elszívása 1 gyorsgyújtású faszénnel és jégkockák hozzáadásával a vízipipás tégelyben lévő vízhez, és 3. rész, Pipadohány faszén nélküli elszívása faszénmentes elektromosan fűtött vízipipafej használatával a dohány melegítésére, és szobahőmérsékletű vizet a vízipipa-edénybe. A következő adatokat gyűjtjük össze: a) Dohányhasználat előzményei, b) 4 hetes dohányexpozíciós napló, c) Vízipipa-használati alkalom űrlap, d) Szén-monoxid (CO) expozíció: A Micro+ Smokerlyzer® CO monitort a kilélegzett CO előzésére használják. és 2 perccel minden dohányzás után, e) tüdőfunkciós vizsgálat és vérnyomás, pulzusszám és légzési frekvencia mérése, valamint f) 6 első reggeli vizeletminta: a vizelet kotininszintjének, a nikotin metabolitjának mérése előtt és után, 4 -(metil-nitrozamino)-1-(3-piridil)-1-butanol (NNAL) és NNAL-glükuronidok (összes NNAL), a tüdőkarcinogén 4-(metil-nitrozamino)-1-(3-piridil)-1-butanon metabolitjai (NNK), 1-hidroxipirén (1-HOP), a genotoxikus karcinogén pirén metabolitja, és S-fenil-merkaptursav (SPMA), a humán hematotoxikus anyag és a leukemogén benzol metabolitja. A kutatók a furánnak, a májtoxikusnak és karcinogénnek a kitettségi szintjét fogják feltárni a vízipipázók körében a Furan-BDA-NAL vizeletből származó metabolitjának mérésével.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Világszerte minden harmadik felnőtt, vagyis 1,2 milliárd ember dohányzik. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) becslése szerint a dohányzás 10 felnőttből 1 ember haláláért felelős világszerte, évente körülbelül 6 millió korai halálesetért. Az Egyesült Államokban (USA) a dohányzás évente több mint 480 000 halálesetért felelős, köztük közel 42 000 haláleset a passzív dohányzás miatt. A dohányzás a betegségek, fogyatékosság és halálozás egyik vezető, leginkább megelőzhető oka az Egyesült Államokban. A dohánykutatások általában a cigarettára összpontosítanak; mindazonáltal a vízipipa (WP) dohányhasználat globális növekedése indokolja a toxicitás minden aspektusának tanulmányozását. 2005-ben a WHO a WP dohányzás jobb megértésére szólított fel. 2007-ben az Amerikai Tüdőszövetség a WP dohányzást feltörekvő halálos trendnek minősítette. A WP dohányzás a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), a szívbetegségek, a tüdőrák, a szájüregi és a nyelőcsőrák fokozott kockázatával járt együtt.

A COPD jelentős közegészségügyi probléma, amely légáramlási akadályokhoz vezet. Az Egyesült Államokban a dohányfüst kulcsfontosságú tényező a COPD kialakulásában, amely 2014-ben a harmadik vezető halálok volt az Egyesült Államokban. A WP dohányzás csökkenti a felnőttek légúti életminőségét. A vizsgálatok azt találták, hogy a WP-dohányzást követően a tüdőfunkció károsodott a kényszerített kilégzési térfogat (FEV1), a kényszerített vitálkapacitás (FVC), a FEV1/FVC és a kényszerített kilégzési áramlás (FEF25-75%) alapján. A WP-dohányzás okozta akut kardiovaszkuláris sérülés markereket vizsgáló tanulmányok a szívfrekvencia, valamint a szisztolés és diasztolés vérnyomás jelentős növekedését mutatták ki.

2014-ben az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) kezdeményezte a WP dohány szabályozását. Az FDA azt javasolta, hogy a WP dohány gyártói közöljék az FDA-val termékeik összetevőit, és jelentsék a káros és potenciálisan káros összetevőket (HPHC). Egy áttekintő tanulmány kimutatta, hogy a HPHC-nek való kitettség 10-100-szor magasabb a WP dohányfüstben, mint a cigarettafüstben. Az FDA tájékoztatása érdekében a WP dohánytermékek szabályozásáról és a használat ártalmának csökkentéséről a kutatók egy Waterpipe Projectet javasolnak természetes környezetben, hogy meghatározzák a WP dohányzási gyakorlatának a fiziológiás sérülési markerekre, valamint a toxikus és rákkeltő anyagok biomarkereire gyakorolt ​​eltérő hatásait. .

Világszerte a WP-t Afrikában, Ázsiában, Kínában, Indiában és a Közel-Keleten használják. Az Egyesült Államokban serdülők és fiatal felnőttek kísérleteznek a WP dohányzással. A 2014-es US National College Health Assessment II kimutatta, hogy az amerikai egyetemi hallgatók közel egyharmada (a férfiak 38,2%-a és a nők 31,4%-a) számolt be arról, hogy valaha is használt WP dohányt, és a férfiak 11,6%-a és a nők 8,3%-a számolt be jelenlegi dohányzásról. elmúlt 30 nap). A középiskolások körében a 2013-as amerikai nemzeti ifjúsági dohányfelmérés kimutatta, hogy a fiúk 15,1%-a és a lányok 13,5%-a számolt be valaha is WP használatáról.

A WP (pipa) egy fejből, egy testből, egy tömlőből és egy vizesedényből áll. A dohányt a fejbe helyezik, és perforált alumíniumfóliával borítják be, hogy lehetővé tegyék a levegő áramlását. Az alufólia tetejére égő szenet helyeznek. A WP tömlőn keresztül történő mély belélegzéskor a szívás forró levegőt kényszerít a fejen keresztül, felmelegítve és elégetve a dohányt, hogy füstöt termeljen, amely lenyomódik a WP testén, a légmentesen záródó edényben lévő vízbe és abból, majd a tömlőn keresztül a dohányzóba. dohányos szája és légzőrendszere. A dohányosok a WP dohányból származó szén-toxikus kibocsátások mellett belélegzik. A szénégetés nagymértékben hozzájárul a benzol, a szén-monoxid (CO) és a rákkeltő hozamokhoz. A CO egy füstmérgező anyag, amely csökkenti a vér azon képességét, hogy oxigént szállítson különféle szervekhez, beleértve az agyat is, és szédülést, fejfájást, ájulást és hányingert okozhat.

Faszénmentes elektromosan fűtött WP fej a kereskedelemben kapható. A felhasználók elégedettek voltak ezzel a készülékkel, mert nem kellett megküzdeniük a széntűzveszélyes borostyánnal és hamuval, amellett, hogy élvezték a csökkentett ártalmak érzését. A WP dohányosok általában szobahőmérsékletű vizet használnak a WP tégelyben. Más folyékony médiumok azonban egyre népszerűbbek. Anekdotikus bizonyítékok szerint "a WP-edénybe jégkockák hozzáadása élvezetesen hűsíti a belélegzett füstöt". A dohányosok otthon gyakorolják a jégkockák hozzáadását, és felár ellenében a vízipipa társalgókban ezt a lehetőséget biztosítják az ügyfeleknek. A WP dohányfüstben lévő mérgező vegyi anyagok közé tartozik a kotinin, a függőséget okozó nikotin anyagcsereterméke; 4-(metil-nitrozamino)-1-(3-piridil)-1-butanol (NNAL) és NNAL-glükuronidok (összes NNAL); a tüdőkarcinogén 4-(metil-nitrozamino)-1-(3-piridil)-1-butanon (NNK) metabolitjai; 1-hidroxipirén (1-HOP), a genotoxikus karcinogén pirén metabolitja; és az S-fenil-merkaptursav (SPMA), a humán hematotoxikus anyag és a leukemogén benzol metabolitja; és a Furan-BDA-NAL, a karcinogén furán metabolitja.

MÓD. összehasonlítja a kilégzett CO-t, a tüdőfunkciókat, a vérnyomást, a szívfrekvenciát és a légzési frekvenciát, valamint a kotinin, NNAL, SPMA és 1-HOP vizeletszintjét a WP dohányzó ülésének reggelén és az azt követő reggelen vett első üres WP-dohányzó vizeletmintákban. 3 dohányzási gyakorlaton keresztül. A nyomozók 50 felnőtt férfi és nő kizárólagos WP dohányzóból álló mintát, valamint 25 nemdohányzó férfiból és nőből álló kontrollmintát vesznek fel. A résztvevőket a kaliforniai San Diego megye közösségeiből véletlenszerű képernyőinterjúk segítségével toborozzák és minősítik. Egy 3 hetes tanulmányi időszak alatt a WP dohányosai egy darab WP dohányfejet (10 g) Starbuzz-t szívnak el 3 külön ülés során 7 napos kimosási periódussal minden alkalom előtt otthonukban, természetes környezetben: 1. hét – 1. foglalkozás, WP A dohányosok 1 gyorsgyújtó szenet és szobahőmérsékletű vizet használnak a WP tégelyben, 2. hét – 2. hét, a WP dohányosok 1 gyorsgyújtású faszenet használnak, de jégkockákat adnak a WP tégelyben lévő vízhez, 3. hét – Session 3, a WP dohányosok a WP dohányt szén nélkül szívják az elektromos WP fej és szobahőmérsékletű víz segítségével. A nyomozók a következő űrlapokat gyűjtik össze: a) Dohányfogyasztási előzmények; b) 3 hetes dohányhasználati és expozíciós naplók; c) a WP dohányzási foglalkozás napja és expozíciós űrlapja; és mérni fogja a d) CO-expozíciót: A Micro+ Smokerlyzer® CO-monitort minden dohányzás előtt és után két perccel a kilégzett szén-dioxid mérésére használják; e) Tüdőfunkciós vizsgálat és vérnyomás, pulzusszám és légzésszám mérése minden dohányzás előtt és után; és f) 6 első reggeli vizeletminta: a 3 vizsgálat előtt és után a vizelet kotinin, NNAL, 1-HOP, SPMA és Furan-BDA-NAL mérésére. Erőfeszítéseket tesznek majd annak érdekében, hogy a hímek és a nőstények egyenlő számú mintáját vegyenek fel. A tanulmányi tevékenységek rugalmas ütemezése, ahol lehetséges. Az ösztönzők aránya a befejezett tevékenységekre vonatkozik.

A 3 hetes vizsgálati időszak: 3 WP dohányzásból áll, 7 napos kimosási időszakokkal

WP Dohányzási Szekció 1. 1. nap – Irodalátogatás: Az irodalátogatás várhatóan 60-90 percig tart, ahol a potenciális résztvevők képzést kapnak a tanulmányi tevékenységekről. A hozzájárulás megszerzése, a tanulmányi űrlapok kitöltése és a tanulmányokhoz kapcsolódó anyagok, például nyomtatványok és vizelettartó edények rendelkezésre állnak. A 3 WP dohányzási alkalom és az ennek megfelelő otthonlátogatás ütemezése megtörténik. Nyálteszt: A PI által kiképzett RA-k a NicAlert, egy pontos és érvényes kereskedelmi, félkvantitatív azonnali nyál-kotinin tesztet fogják használni a nemdohányzó állapot validálására, amelyet a kutatók sikeresen alkalmaztak korábbi tanulmányaik során. A következő élettani alapadatokat gyűjtik össze: tüdőfunkciók, vérnyomás, pulzusszám és légzési frekvencia. 2-6 nap: Az RA-k a 4. napon telefonon veszik fel a kapcsolatot a résztvevőkkel, hogy megerősítsék a 7-es kimosási időszak és a naplók betartását, a 6. napon pedig emlékeztetik a résztvevőket, hogy a 7. napon vegyék le az első reggeli vizeletmintát, és otthoni látogatás megszervezése az első WP dohányzási foglalkozásra. 7. nap: WP dohányzás 1. A WP dohányosai egy első reggeli vizeletmintát adnak, és tárolják a hűtőszekrényükben (fagyasztó rész). A WP-dohányzók WP dohányt (10 gramm) szívnak, mint általában, szénnel és szobahőmérsékletű vízzel a vizesedényben. Az RA-k 2 perccel a dohányzás befejezése előtt és 2 perccel azután összegyűjtik a lejárt CO-szinteket, és ezt követően mérik a tüdőfunkciókat, a vérnyomást, a pulzusszámot és a légzésszámot. 8. nap: A résztvevők első reggeli vizeletmintát adnak. Az RA-k felveszik a 2 vizeletmintát (hűtőben lefagyasztva, hogy átvigyék a kutatóközpont laboratóriumába), és megszervezik a 2. WP dohányzási szekció otthonlátogatását, nyomtatványokat, vizeletpohár csomagot biztosítanak a vizsgálat 2. hetére. A 2. WP dohányzási munkamenet. Az 1–7. napok hasonlóak az 1. munkamenethez, azzal az eltéréssel, hogy az RA-k egy tálca jégkockát és vizet tesznek a WP-edénybe. Az RA-k megszerveznek egy edzést a szénmentes elektromos fűtésű WP fej használatához. A 3. WP dohányzási munkamenet. Az 1–7. napok hasonlóak az 1. munkamenethez, amikor szobahőmérsékletű vizet használnak a WP-edényben, de a szén helyett a szénmentes, elektromosan fűtött WP-fejet kell használni. Az utolsó látogatás során, a 3. dohányzás utáni napon az RA-k interjút készítenek a résztvevőkkel, hogy kitöltsék a Betegségek és egészségügyi előzmények űrlapját, felvegyék a végső vizeletmintákat, és megköszönjék a résztvevőknek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

85

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
        • Center for Behavioral Epidemiology and Community Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok egy vízipipázó dohányzóhoz

  • Felnőtt férfi vagy nő exkluzív vízipipázó
  • Havonta legalább 1 vízipipadohányt szív el
  • Otthon vízipipadohányt szív
  • 21 éves vagy idősebb

Bevonási kritériumok nemdohányzók számára

  • Felnőtt férfi vagy nő nemdohányzó
  • "Nemdohányzó otthonban" élt legalább az elmúlt hónapban
  • 21 éves vagy idősebb

Bevételi kritériumok egy nemdohányzó otthonhoz

  • Az elmúlt hónapban nem lakott dohányos
  • Egy látogató sem dohányzott bent/kint az elmúlt hónapban

Kizárási kritériumok

  • Súlyos testi/pszichiátriai betegségek
  • Napi vízipipázók
  • Terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vízipipázás
Egy megismételt mérési tervben 50 felnőtt férfi és nő kizárólagos WP-dohányzó fog hetente elszívni a WP dohányt egy 3 hetes vizsgálati időszak alatt, 3 WP dohányzási gyakorlattal.
Ismételt intézkedések kialakításában 50 felnőtt férfi és női exkluzív WP dohányos dohányzó hetente dohányzik a WP dohányt egy 3 hetes vizsgálati időszak alatt, 3 WP dohányzási gyakorlattal, az alábbiak szerint: 1) Szobahőmérséklet-víz felhasználásával a WP JAR-ban, 2) A jégkockák hozzáadásával a WP JAR-ban a vízhez, és 3) HASZNÁLATI ELEKTROMOS WP HEAD-t használva. A résztvevők hat foltos első reggeli vizeletmintát fognak biztosítani. Két vizeletminta a 3 dohányzás mindegyikénél. A vizeletmintákat a WP dohány dohányzásának napján és a következő napon biztosítják. Az irodai látogatás során, valamint a 3 WP dohányzás mindegyike előtt és után fiziológiai intézkedéseket kell megtenni.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Összesen 25 felnőtt és női nemdohányzót vesznek fel kontrollként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kotinin-poszt-posztváltozás összehasonlítása a 2 vízcső dohányzása között: a vízcső dohányának fűtése (a) faszén vs (b) Elektromos fej
Időkeret: A két dohányzási ülés 2 napján a dohányosok 2 első reggeli foltos vizeletmintát fognak biztosítani-az egyik vizeletmintát a dohányzás napjának reggelén, és egy vizeletmintát a következő nap reggelén.
A kutatók felmérik a kreatinin-korrekciós húgyúti szintek (az addiktív gyógyszer-nikotin metabolitja) változását az NG/ML-ben, az előzetesen, a 2 vízcső-dohányzás mindegyikénél. A 2 dohányzó ülés mindegyikére a dohányosok két első reggeli foltos vizeletmintát biztosítanak-a dohányzás napján és másnap reggel. A két vízcső-dohány dohányzás a következő: 1) faszén segítségével a dohány melegítésére, és 2) faszénmentes elektronikus vízcsőfej segítségével a dohány melegítéséhez.
A két dohányzási ülés 2 napján a dohányosok 2 első reggeli foltos vizeletmintát fognak biztosítani-az egyik vizeletmintát a dohányzás napjának reggelén, és egy vizeletmintát a következő nap reggelén.
Az S-fenil-merkaptursav (SPMA) pre-post-változás összehasonlítása a 2 vízcső dohányzása között: a vízcső dohányának melegítése (a) faszén vs (b) Elektromos fej
Időkeret: A két dohányzási ülés 2 napján a dohányosok 2 első reggeli foltos vizeletmintát fognak biztosítani-az egyik vizeletmintát a dohányzás napjának reggelén, és egy vizeletmintát a következő nap reggelén.
A kutatók felmérik a SPMA kreatininnal korrekciós húgyúti szintjének (az emberi hematotoxicáns és leukemogén benzol metabolitja) változását a pmol/ml-ben, az előnőtől az oszlopból, mind a 2 vízcső-dohányzás mindegyikén. A 2 dohányzó ülés mindegyikére a dohányosok két első reggeli foltos vizeletmintát biztosítanak-a dohányzás napján és másnap reggel. A két vízcső-dohány dohányzás a következő: 1) faszén segítségével a dohány melegítésére, és 2) faszénmentes elektronikus vízcsőfej segítségével a dohány melegítéséhez.
A két dohányzási ülés 2 napján a dohányosok 2 első reggeli foltos vizeletmintát fognak biztosítani-az egyik vizeletmintát a dohányzás napjának reggelén, és egy vizeletmintát a következő nap reggelén.
Az 1-hidroxipirol (1-HOP) összehasonlítása, de a POST-POST változás a 2 vízcső dohányzása között: A vízcső dohány fűtése (a) faszén vs (b) Elektromos fej
Időkeret: A két dohányzási ülés 2 napján a dohányosok 2 első reggeli foltos vizeletmintát fognak biztosítani-az egyik vizeletmintát a dohányzás napjának reggelén, és egy vizeletmintát a következő nap reggelén.
A kutatók felmérik az 1-HOP (a genotoxikus karcinogén-pirén metabolitja) kreatinin-korrekciós húgyúti szintjének változásait a PMOL/ML-ben, a PRE-TO POST-tól, mind a 2 vízcső-dohányzás mindegyikén. A 2 dohányzó ülés mindegyikére a dohányosok két első reggeli foltos vizeletmintát biztosítanak-a dohányzás napján és másnap reggel. A két vízcső-dohány dohányzás a következő: 1) faszén segítségével a dohány melegítésére, és 2) faszénmentes elektronikus vízcsőfej segítségével a dohány melegítéséhez.
A két dohányzási ülés 2 napján a dohányosok 2 első reggeli foltos vizeletmintát fognak biztosítani-az egyik vizeletmintát a dohányzás napjának reggelén, és egy vizeletmintát a következő nap reggelén.
A kilégzett szén-monoxid összehasonlítása a 2-es vízcső dohányzása között: a vízcső dohányának fűtése (a) faszén vs (b) Elektromos fej
Időkeret: Az értékelést közvetlenül a dohányzás megkezdése előtt és a 2 dohányzás mindegyikének befejezésekor kell elvégezni.
A kilégzett CO mérése Micro+ SmokerLyzer® szén-monoxid (CO) monitorral a kilégzett CO-hoz a két vízcső-dohányzás előtt és után, a vizsgálók meghatározzák a differenciálváltást, a POST-POST vízcső dohányzását, a faszén fűtéssel történő melegítés között az elektromos fej általi melegítés között
Az értékelést közvetlenül a dohányzás megkezdése előtt és a 2 dohányzás mindegyikének befejezésekor kell elvégezni.
A szisztolés vérnyomás összehasonlítása a 2-es vízcső dohányzása között: a vízcső-dohány fűtése (a) faszén vs (b) Elektromos fej
Időkeret: A szisztolés és diasztolés vérnyomást és a pulzusszámot többször (1 perces időközönként) értékeltük és átlagoltuk. Az értékelések minden dohányzás kezdetén és végén voltak (átlagos időtartam = 31 perc).
A kutatók meghatározzák a WP dohányzási gyakorlatának a szisztolés vérnyomás változására gyakorolt ​​különbségét MM/Hg-ban a két WP dohányzás után: 1) faszén segítségével a dohány melegítésére, és 2) faszénmentes elektronikus vízcső-fej segítségével a dohány melegítéséhez.
A szisztolés és diasztolés vérnyomást és a pulzusszámot többször (1 perces időközönként) értékeltük és átlagoltuk. Az értékelések minden dohányzás kezdetén és végén voltak (átlagos időtartam = 31 perc).
A diasztolés vérnyomás összehasonlítása a 2-es vízcső dohányzása között: a vízcső-dohány fűtése (a) faszén vs (b) Elektromos fej
Időkeret: A szisztolés és diasztolés vérnyomást és a pulzusszámot többször (1 perces időközönként) értékeltük és átlagoltuk. Az értékelések minden dohányzás kezdetén és végén voltak (átlagos időtartam = 31 perc).
A kutatók megvizsgálják a WP dohányzási gyakorlatának a diasztolés vérnyomás változásaira gyakorolt ​​különbségét MM/Hg-ban a két WP dohányzás után: 1) faszén segítségével a dohány melegítésére, és 2) faszénmentes elektronikus vízcső-fej segítségével a dohány melegítéséhez.
A szisztolés és diasztolés vérnyomást és a pulzusszámot többször (1 perces időközönként) értékeltük és átlagoltuk. Az értékelések minden dohányzás kezdetén és végén voltak (átlagos időtartam = 31 perc).
A pulzus előtti poszt-posztváltozás összehasonlítása a 2 vízcső dohányzása között: a vízcső dohány fűtése (a) faszén vs (b) Elektromos fej
Időkeret: A szisztolés és diasztolés vérnyomást és a pulzusszámot többször (1 perces időközönként) értékeltük és átlagoltuk. Az értékelések minden dohányzás kezdetén és végén voltak (átlagos időtartam = 31 perc).
A vizsgálók megvizsgálják a WP dohányzási gyakorlatának a pulzusszám változására gyakorolt ​​különbségét a ütésekben a két WP dohányzás után: 1) faszén segítségével a dohány melegítésére, és 2) faszénmentes elektronikus vízcső-fej segítségével a dohány melegítéséhez.
A szisztolés és diasztolés vérnyomást és a pulzusszámot többször (1 perces időközönként) értékeltük és átlagoltuk. Az értékelések minden dohányzás kezdetén és végén voltak (átlagos időtartam = 31 perc).
Értékelje a kotininszintek különbségét az (a) nem dohányzók között (b) A dohányosok vízcső-dohányzási munkamenet után, a faszén által fűtött dohány felhasználásával
Időkeret: Dohányosok számára: Kora reggel a dohányzás napjától kora reggel. Nem dohányzók számára: Az otthoni látogatás kora reggel.
A vizsgálók értékelik a kreatinin-korrekciós kotinin (nikotin metabolit) húgyúti szintjének változását NG/ML-ben, a faszén által alkalmazott dohányzási munkamenethez, hogy melegítsék a dohányt, a vízcső dohányosok két első reggeli foltos vizeletmintát biztosítanak-a dohányzás napjának reggelét és a következő nap reggelét. A vizsgálók értékelik a húgyúti kotininszintek különbségét az (a) nem dohányzók Vs között. b) Vízcső dohányosok a vízcső dohányzás után.
Dohányosok számára: Kora reggel a dohányzás napjától kora reggel. Nem dohányzók számára: Az otthoni látogatás kora reggel.
Értékelje az SPMA-szintek különbségét az (a) nem dohányzók és (b) dohányosok között egy vízcső-dohányzási munkamenet után, a faszén által fűtött dohány felhasználásával
Időkeret: Dohányosok számára: Kora reggel a dohányzás napjától kora reggel. Nem dohányzók számára: Az otthoni látogatás kora reggel.
A vizsgálók a pMO/ml-ben a kreatininnal korrigált SPMA (az emberi hematotoxicáns és a leukemogén benzol metabolitja) a kreatinin-korrigált SPMA-szintek (a humán hematotoxicáns és a leukemogén-benzol metabolitja értékelik a dohányzási ülés reggelét és a következő nap reggelét. A vizsgálók értékelik a húgyúti kotininszintek különbségét az (a) nem dohányzók Vs között. b) Vízcső dohányosok a vízcső dohányzás után.
Dohányosok számára: Kora reggel a dohányzás napjától kora reggel. Nem dohányzók számára: Az otthoni látogatás kora reggel.
Értékelje meg az 1-hop szint közötti különbséget az (a) nem dohányzók és (b) dohányosok között egy vízcső dohányzási munkamenet után, a faszén által fűtött dohány felhasználásával
Időkeret: Dohányosok számára: Kora reggel a dohányzás napjától kora reggel. Nem dohányzók számára: Az otthoni látogatás kora reggel.
A kutatók felmérik az 1-HOP (a genotoxikus karcinogén-pirén metabolitja PMOL/ML metabolitjának a kreatinin-korrekciós húgyúti szintjeit, hogy a dohányzási ülés reggelét és a következő nap reggelét a dohányzás napjának reggelén pedig a dohányzás napjának reggelének faszénjével és a következő nap reggelét biztosítja. A vizsgálók értékelik a húgyúti kotininszintek különbségét az (a) nem dohányzók Vs között. b) Vízcső dohányosok a vízcső dohányzás után.
Dohányosok számára: Kora reggel a dohányzás napjától kora reggel. Nem dohányzók számára: Az otthoni látogatás kora reggel.
Értékelje meg a kilégzett szén-monoxid szintek különbségét az (a) nem dohányzók és (b) dohányosok között egy vízcső dohányzási munkamenet után, a faszén által fűtött dohány felhasználásával
Időkeret: A dohányosok számára: Az értékelést közvetlenül a dohányzás megkezdése előtt és az egyes dohányzás befejezésekor kell elvégezni. A nem dohányzók számára: Az értékelést az otthoni látogatáskor végzik.
A kilégzett CO mérése egy Micro+ Smokerlyzer® Co monitor segítségével a kilégzett CO-hoz a faszén vízcső dohányzásának fűtése előtt és után
A dohányosok számára: Az értékelést közvetlenül a dohányzás megkezdése előtt és az egyes dohányzás befejezésekor kell elvégezni. A nem dohányzók számára: Az értékelést az otthoni látogatáskor végzik.
Értékelje meg a szisztolés vérnyomás szintjének különbségét az (a) nem dohányzók és (b) dohányosok között egy vízcső-dohányzás után, a faszén által fűtött dohány felhasználásával
Időkeret: A szisztolés és diasztolés vérnyomást és a pulzusszámot többször (1 perces időközönként) értékeltük és átlagoltuk. Az értékelések az egyes dohányzás kezdetén és végén voltak (átlagos időtartam = 31 perc), vagy egy ponton a nem dohányzó otthoni látogatás során.
A szisztolés vérnyomás-szintek mérése a vízcső dohányzásának előtt és után, a nyomozók összehasonlítják az a) nem dohányzók és (b) vízcső dohányosok szintjét a dohányzás utáni dohányosok között
A szisztolés és diasztolés vérnyomást és a pulzusszámot többször (1 perces időközönként) értékeltük és átlagoltuk. Az értékelések az egyes dohányzás kezdetén és végén voltak (átlagos időtartam = 31 perc), vagy egy ponton a nem dohányzó otthoni látogatás során.
Értékelje meg a diasztolés vérnyomás szintjének különbségét az (a) nem dohányzók és (b) dohányosok között egy vízcső-dohányzás után, a faszén által fűtött dohány felhasználásával
Időkeret: A szisztolés és diasztolés vérnyomást és a pulzusszámot többször (1 perces időközönként) értékeltük és átlagoltuk. Az értékelések az egyes dohányzás kezdetén és végén voltak (átlagos időtartam = 31 perc), vagy egy ponton a nem dohányzó otthoni látogatás során.
A diasztolés vérnyomás szintjének mérése a vízcső dohányzásának előtt és után, a nyomozók összehasonlítják az a) nem dohányzók és (b) vízcső dohányosok szintjét a dohányzás utáni dohányosok között
A szisztolés és diasztolés vérnyomást és a pulzusszámot többször (1 perces időközönként) értékeltük és átlagoltuk. Az értékelések az egyes dohányzás kezdetén és végén voltak (átlagos időtartam = 31 perc), vagy egy ponton a nem dohányzó otthoni látogatás során.
Értékelje meg a pulzusszintek különbségét az (a) nem dohányzók és (b) dohányosok között egy vízcső dohányzási munkamenet után, a faszén által fűtött dohány felhasználásával
Időkeret: A szisztolés és diasztolés vérnyomást és a pulzusszámot többször (1 perces időközönként) értékeltük és átlagoltuk. Az értékelések az egyes dohányzás kezdetén és végén voltak (átlagos időtartam = 31 perc), vagy egy ponton a nem dohányzó otthoni látogatás során.
A pulzusszint mérése a vízcső dohányzásának előtt és után, a nyomozók összehasonlítják az a) nem dohányzók és (b) vízcső dohányosokat a dohányzás utáni dohányosok között
A szisztolés és diasztolés vérnyomást és a pulzusszámot többször (1 perces időközönként) értékeltük és átlagoltuk. Az értékelések az egyes dohányzás kezdetén és végén voltak (átlagos időtartam = 31 perc), vagy egy ponton a nem dohányzó otthoni látogatás során.
Értékelje a kotininszintek különbségét az (a) nem dohányzók és b) dohányosok között egy vízcső dohányzás után, egy elektromos fej által fűtött dohányzás után
Időkeret: Dohányosok számára: Kora reggel a dohányzás napjától kora reggel. Nem dohányzók számára: Az otthoni látogatás kora reggel.

A vizsgálók értékelik a kreatininnal korrigált kotinin (nikotin metabolit) húgyúti szintjét Ng/ML-ben.

Az elektromos fej segítségével történő dohányzáshoz a dohányzás melegítéséhez a Waterpipe dohányosok két első reggeli foltos vizeletmintát biztosítanak-a dohányzás napjának reggelét és a következő nap reggelét. A nyomozók összehasonlítják az a) nem dohányzási szinteket a (b) vízcső dohányos szintjével a vízcső-dohányzás után.

Dohányosok számára: Kora reggel a dohányzás napjától kora reggel. Nem dohányzók számára: Az otthoni látogatás kora reggel.
Értékelje az SPMA-szintek különbségét az (a) nem dohányzók és (b) dohányosok között egy vízcső-dohányzás után, egy elektromos fej által fűtött dohányzás után
Időkeret: Dohányosok számára: Kora reggel a dohányzás napjától kora reggel. Nem dohányzók számára: Az otthoni látogatás kora reggel.

A kutatók a pMOL/ml-ben értékelik az SPMA (a benzol metabolitja) kreatininnal korrekciós húgyúti szintjét.

A dohányzással történő dohányzáshoz a dohányzás melegítéséhez a Waterpipe dohányosok két első reggeli foltos vizeletmintát biztosítanak-a dohányzás napjának reggelét és a következő nap reggelét. A nyomozók összehasonlítják az a) nem dohányzási szinteket a (b) vízcső dohányos szintjével a vízcső-dohányzás után.

Dohányosok számára: Kora reggel a dohányzás napjától kora reggel. Nem dohányzók számára: Az otthoni látogatás kora reggel.
Értékelje meg az 1-hop szint közötti különbséget az (a) nem dohányzók és (b) dohányosok között egy vízcső dohányzás után, az elektromos fej által fűtött dohány felhasználásával
Időkeret: Dohányosok számára: Kora reggel a dohányzás napjától kora reggel. Nem dohányzók számára: Az otthoni látogatás kora reggel.

A kutatók az 1-HOP (a pirén metabolitja, egy policiklusos aromás szénhidrogén) kreatininnel korrigált húgyúti szintjét értékelik.

A dohányzással történő dohányzáshoz a dohányzás melegítéséhez a Waterpipe dohányosok két első reggeli foltos vizeletmintát biztosítanak-a dohányzás napjának reggelét és a következő nap reggelét. A nyomozók összehasonlítják az a) nem dohányzási szinteket a (b) vízcső dohányos szintjével a vízcső-dohányzás után.

Dohányosok számára: Kora reggel a dohányzás napjától kora reggel. Nem dohányzók számára: Az otthoni látogatás kora reggel.
Értékelje meg a kilégzett szén-monoxid szintek különbségét az (a) nem dohányzók és (b) dohányosok között egy vízcső dohányzás után, egy elektromos fej által fűtött dohány felhasználása után
Időkeret: A dohányosok számára: Az értékelést közvetlenül a dohányzás megkezdése előtt és a dohányzási ülés befejezésekor kell elvégezni. A nem dohányzók számára: Az értékelést az otthoni látogatáskor végzik.
A kilégzett szén-monoxid-szintek mérése a vízcső dohányzásának előtt és után, a vizsgálók összehasonlítják az (a) nem dohányzók és (b) vízcső dohányosok szintjét a dohányzás utáni dohányosok között
A dohányosok számára: Az értékelést közvetlenül a dohányzás megkezdése előtt és a dohányzási ülés befejezésekor kell elvégezni. A nem dohányzók számára: Az értékelést az otthoni látogatáskor végzik.
Értékelje meg a szisztolés vérnyomás szintjének különbségét az (a) nem dohányzók és (b) dohányosok között egy vízcső dohányzás után, egy elektromos fej által fűtött dohány használatával
Időkeret: A szisztolés és diasztolés vérnyomást és a pulzusszámot többször (1 perces időközönként) értékeltük és átlagoltuk. Az értékelések az egyes dohányzás kezdetén és végén voltak (átlagos időtartam = 31 perc), vagy egy ponton a nem dohányzó otthoni látogatás során.
A dohányzással történő dohányzáshoz a dohányzás melegítéséhez a nyomozók mérik a szisztolés vérnyomás szintjét a vízcső dohány dohányzás előtt és után, és összehasonlítják a) nem dohányzási szinteket a (B) vízcső dohányos dohányos szintjével a vízcső-dohányzás után.
A szisztolés és diasztolés vérnyomást és a pulzusszámot többször (1 perces időközönként) értékeltük és átlagoltuk. Az értékelések az egyes dohányzás kezdetén és végén voltak (átlagos időtartam = 31 perc), vagy egy ponton a nem dohányzó otthoni látogatás során.
Értékelje a diasztolés vérnyomás szintjének különbségét az (a) nem dohányzók és (b) dohányosok között egy vízcső dohányzás után, egy elektromos fej által fűtött dohányzás után
Időkeret: A szisztolés és diasztolés vérnyomást és a pulzusszámot többször (1 perces időközönként) értékeltük és átlagoltuk. Az értékelések az egyes dohányzás kezdetén és végén voltak (átlagos időtartam = 31 perc), vagy egy ponton a nem dohányzó otthoni látogatás során.
A dohányzással történő dohányzáshoz a dohányzás melegítéséhez a nyomozók mérik a diasztolés vérnyomás szintjét a vízcső dohányzásának előtt és után, és összehasonlítják a) nem dohányzási szinteket a (B) vízcső dohányos dohányos szintjével a vízcső-dohányzás után.
A szisztolés és diasztolés vérnyomást és a pulzusszámot többször (1 perces időközönként) értékeltük és átlagoltuk. Az értékelések az egyes dohányzás kezdetén és végén voltak (átlagos időtartam = 31 perc), vagy egy ponton a nem dohányzó otthoni látogatás során.
Értékelje meg a pulzusszint különbségét az (a) nem dohányzók és (b) dohányosok között egy vízcső dohányzás után, egy elektromos fej által fűtött dohány használatával
Időkeret: A szisztolés és diasztolés vérnyomást és a pulzusszámot többször (1 perces időközönként) értékeltük és átlagoltuk. Az értékelések az egyes dohányzás kezdetén és végén voltak (átlagos időtartam = 31 perc), vagy egy ponton a nem dohányzó otthoni látogatás során.
A dohányzással történő dohányzási munkamenethez a dohányzás felmelegítéséhez a nyomozók mérik a pulzusszintet a vízcső dohányzásának előtt és után, és összehasonlítják a) nem dohányzási szinteket a (B) vízcső dohányos dohányos szintjével a vízcső-dohányzás után.
A szisztolés és diasztolés vérnyomást és a pulzusszámot többször (1 perces időközönként) értékeltük és átlagoltuk. Az értékelések az egyes dohányzás kezdetén és végén voltak (átlagos időtartam = 31 perc), vagy egy ponton a nem dohányzó otthoni látogatás során.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje meg a húgyúti L-2- (acetil-amino) -6- (2,5-dihidro-2-oxo-1H-pirrol-1-il) -1-hexánsav (furán-BDA-NAL) közötti különbséget a vízcső utáni dohányzás utáni szintek között.
Időkeret: Dohányosok számára: Kora reggel az 1. naptól a 2. napon kora reggel. A nem dohányzók számára: Az otthoni látogatás kora reggel.
A kutatók felmérik a húgyúti furán-BDA-NAL szintek közötti különbséget a nem dohányzók között, és dohányzási ülést tesznek közzé a vízcső dohányosok számára. A Furan-BDA-NAL a furán, a májtoxikus és a karcinogén metabolitja. A laboratóriumi vizsgálatokhoz két első reggeli folt vizeletmintával gyűjtik össze: a dohányosok számára a dohányzás napján és a dohányzás utáni napon; A nem dohányzók számára az otthoni látogatás napja.
Dohányosok számára: Kora reggel az 1. naptól a 2. napon kora reggel. A nem dohányzók számára: Az otthoni látogatás kora reggel.
Értékelje a vizelet-furán-BDA-lys különbségét a vízcső utáni dohányzás utáni szintek között, szemben a nem dohányzással.
Időkeret: Dohányosok számára: Kora reggel az 1. naptól a 2. napon kora reggel. A nem dohányzók számára: Az otthoni látogatás kora reggel.
A kutatók felmérik a húgyúti furán-BDA-LYS szintek közötti különbséget a nem dohányzók között, és dohányzási munkamenetet tesznek közzé a vízcső dohányos dohányosok számára. Furan-BDA-LYSIS A furán, a májtoxikus és a karcinogén metabolitja. A laboratóriumi vizsgálatokhoz két első reggeli folt vizeletmintával gyűjtik össze: a dohányosok számára a dohányzás napján és a dohányzás utáni napon; A nem dohányzók számára az otthoni látogatás napja.
Dohányosok számára: Kora reggel az 1. naptól a 2. napon kora reggel. A nem dohányzók számára: Az otthoni látogatás kora reggel.
Értékelje a húgyúti N-acetil-S- [1- (5-acetil-amino-5-karboxil-pentil) -1H-pirrol-3-il] -l-cisztein (Furan-NAC-BDA-NAL) közötti különbséget a vízcső utáni dohányzás utáni szintek között.
Időkeret: Dohányosok számára: Kora reggel az 1. naptól a 2. napon kora reggel. A nem dohányzók számára: Az otthoni látogatás kora reggel.
A kutatók felmérik a húgyúti furán-NAC-BDA-NAL szintek közötti különbséget a nem dohányzók között, és dohányzási munkamenetet tesznek közzé a vízcső dohányos dohányosok számára. A Furan-NAC-BDA-NAL a furán, a májtoxikus és a karcinogén metabolitja. A laboratóriumi vizsgálatokhoz két első reggeli folt vizeletmintával gyűjtik össze: a dohányosok számára a dohányzás napján és a dohányzás utáni napon; A nem dohányzók számára az otthoni látogatás napja.
Dohányosok számára: Kora reggel az 1. naptól a 2. napon kora reggel. A nem dohányzók számára: Az otthoni látogatás kora reggel.
Értékelje meg a húgyúti N-acetil-S- [1- (5-amino-5-karboxil-pentil) -1H-pirrol-3-il] -l-cisztein (furán-NAC-BDA-LYS) közötti különbséget a vízcső utáni dohányzás utáni szintek között.
Időkeret: Dohányosok számára: Kora reggel az 1. naptól a 2. napon kora reggel. A nem dohányzók számára: Az otthoni látogatás kora reggel.
A vizsgálók értékelik a húgyúti furán-NAC-BDA-LYS szintek közötti különbséget a nem dohányzók között, és dohányzási munkamenetet tesznek közzé a vízcső dohányos dohányosok számára. A Furan-BNAC-BDA-LYS a furán, a májtoxikus és a karcinogén metabolitja. A laboratóriumi vizsgálatokhoz két első reggeli folt vizeletmintával gyűjtik össze: a dohányosok számára a dohányzás napján és a dohányzás utáni napon; A nem dohányzók számára az otthoni látogatás napja.
Dohányosok számára: Kora reggel az 1. naptól a 2. napon kora reggel. A nem dohányzók számára: Az otthoni látogatás kora reggel.
Értékelje a húgyúti furán-NAC-BDA-LYS-szulfoxidot a vízcső utáni dohányzás és a nem dohányzási szintek közötti szintek közötti különbség.
Időkeret: Dohányosok számára: Kora reggel az 1. naptól a 2. napon kora reggel. A nem dohányzók számára: Az otthoni látogatás kora reggel.
A kutatók felmérik a húgyúti furán-NAC-BDA-LYS szulfoxid szintjét a nem dohányzók között, és dohányzási munkamenetet tesznek közzé a vízcső dohányos dohányosok számára. A furán-NAC-BDA-LYS-szulfoxid a furán, a májtoxikus és a karcinogén metabolitja. A laboratóriumi vizsgálatokhoz két első reggeli folt vizeletmintával gyűjtik össze: a dohányosok számára a dohányzás napján és a dohányzás utáni napon; A nem dohányzók számára az otthoni látogatás napja.
Dohányosok számára: Kora reggel az 1. naptól a 2. napon kora reggel. A nem dohányzók számára: Az otthoni látogatás kora reggel.
Értékelje a vizelet-furán-BDA-nal különbséget a vízcső előtti dohányzás előtti szintek között, a vízcső dohányzásának utáni posztja.
Időkeret: Kora reggel az 1. naptól a 2. napon kora reggel.
A nyomozók felmérik a különbséget a vízcső-dohányosok dohányzás előtti dohányzási munkamenet-szintjei között, és a dohányzási ülést követik. A Furan-BDA-NAL a furán, a májtoxikus és a karcinogén metabolitja. A laboratóriumi vizsgálatokhoz két első reggeli vizeletmintával, a dohányzás napján és a dohányzási ülés utáni napon gyűjtik össze.
Kora reggel az 1. naptól a 2. napon kora reggel.
Értékelje a vizelet-furán-BDA-lys különbségét a vízcső előtti dohányzás előtti szintek között, a vízcső dohányzásának utáni posztja.
Időkeret: Kora reggel az 1. naptól a 2. napig kora reggel
A nyomozók felmérik a különbséget a vízcső-dohányosok dohányzás előtti dohányzási munkamenet-szintjei között, és a dohányzási ülés utáni posztot követik. A Furan-BDA-LYS a furán, a májtoxikus és a karcinogén metabolitja. A laboratóriumi vizsgálatokhoz két első reggeli vizeletmintával, a dohányzás napján és a dohányzási ülés utáni napon gyűjtik össze.
Kora reggel az 1. naptól a 2. napig kora reggel
Értékelje meg a vizelet-furán-NAC-BDA-NAL különbségét a vízcső előtti dohányzás előtti szintek között, vs a vízcső-dohány dohányzási munkamenet
Időkeret: Kora reggel az 1. naptól a 2. napig kora reggel
A nyomozók felmérik a különbséget a vízcső-dohányosok dohányzás előtti dohányzás előtti munkamenet-szintje és a dohányzás utáni dohányosok között. A Furan-NAC-BDA-NAL a furán, a májtoxikus és a karcinogén metabolitja. A laboratóriumi vizsgálatokhoz két első reggeli vizeletmintával, a dohányzás napján és a dohányzási ülés utáni napon gyűjtik össze.
Kora reggel az 1. naptól a 2. napig kora reggel
Értékelje meg a vizelet-furán-NAC-BDA-LYS különbséget a vízcső előtti dohányzás előtt
Időkeret: Kora reggel az 1. naptól a 2. napig kora reggel
A nyomozók felmérik a különbséget a vízcső-dohányosok dohányzás előtti dohányzás előtti munkamenet-szintjei között és a dohányzási ülés utáni dohányosok között. A Furan-NAC-BDA-LYS a furán, a májtoxikus és a karcinogén metabolitja. A laboratóriumi vizsgálatokhoz két első reggeli vizeletmintával, a dohányzás napján és a dohányzási ülés utáni napon gyűjtik össze.
Kora reggel az 1. naptól a 2. napig kora reggel
Értékelje meg a húgyúti furán-NAC-BDA-LYS-szulfoxid különbségét a vízcső előtti dohányzás előtti szintek között
Időkeret: Kora reggel az 1. naptól a 2. napig kora reggel
A kutatók felmérik a különbséget a vizelet-furán-NAC-BDA-LYS-szulfoxid dohányzás előtti munkamenet-szintjei között a vízcső dohányos dohányosokban és a dohányzás után. A furán-NAC-BDA-LYS-szulfoxid a furán, a májtoxikus és a karcinogén metabolitja. A laboratóriumi vizsgálathoz két első reggeli folt vizeletmintával, a dohányzás napján és a dohányzási ülés utáni napon gyűjtik össze
Kora reggel az 1. naptól a 2. napig kora reggel

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nada Kassem, DrPH, San Diego State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01DA042471-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel