Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vízipipadohányzás toxicitásának felmérése

2019. október 27. frissítette: Nada Kassem, San Diego State University

A vízipipadohányzás toxicitásának felmérése laboratóriumi és naturalista körülmények között

A vízipipázás egy dohányhasználati módszer, amelynek során a füst áthalad egy részben megtöltött vizesedényben. Az égetett szén felmelegíti a pipadohányt, amely füstöt termel, amelyet a felhasználó belélegzik. A vízipipázás a szívkoszorúér- és tüdőbetegségek fokozott kockázatával járt együtt. Ez a vízipipa-tanulmány tájékoztatja az FDA-t a vízipipadohány-termékek szabályozásáról, és csökkenti azok használatából eredő károkat. Ezt a vizsgálatot vízipipa dohányosok otthonában, természetes körülmények között fogják végezni, és célja a vízipipázási gyakorlatok hatásainak meghatározása a fiziológiai sérülési markerekre és a vízipipadohányzás toxicitásának biomarkereire. A nyomozók ismételt mérési tervet fognak alkalmazni. A nyomozók 50 felnőtt férfi és nő kizárólagos vízipipázóból álló mintát, valamint 25 nemdohányzó férfiból és nőből álló kontrollmintát vesznek fel San Diego megye (Kalifornia) közösségeiből származó lehallgatáson keresztül. A vízipipázók egy vízipipadohány fejet (10 g) Starbuzz-t szívnak el 3 külön alkalom során, minden alkalom előtt 7 napos kimosási periódussal, az alábbiak szerint: 1. foglalkozás: Vízipipadohány elszívása 1 gyorsgyújtású faszénnel és szobahőmérsékletű vízzel a vízipipában. tégely, 2. munkamenet: Pipadohány elszívása 1 gyorsgyújtású faszénnel és jégkockák hozzáadásával a vízipipás tégelyben lévő vízhez, és 3. rész, Pipadohány faszén nélküli elszívása faszénmentes elektromosan fűtött vízipipafej használatával a dohány melegítésére, és szobahőmérsékletű vizet a vízipipa-edénybe. A következő adatokat gyűjtjük össze: a) Dohányhasználat előzményei, b) 4 hetes dohányexpozíciós napló, c) Vízipipa-használati alkalom űrlap, d) Szén-monoxid (CO) expozíció: A Micro+ Smokerlyzer® CO monitort a kilélegzett CO előzésére használják. és 2 perccel minden dohányzás után, e) tüdőfunkciós vizsgálat és vérnyomás, pulzusszám és légzési frekvencia mérése, valamint f) 6 első reggeli vizeletminta: a vizelet kotininszintjének, a nikotin metabolitjának mérése előtt és után, 4 -(metil-nitrozamino)-1-(3-piridil)-1-butanol (NNAL) és NNAL-glükuronidok (összes NNAL), a tüdőkarcinogén 4-(metil-nitrozamino)-1-(3-piridil)-1-butanon metabolitjai (NNK), 1-hidroxipirén (1-HOP), a genotoxikus karcinogén pirén metabolitja, és S-fenil-merkaptursav (SPMA), a humán hematotoxikus anyag és a leukemogén benzol metabolitja. A kutatók a furánnak, a májtoxikusnak és karcinogénnek a kitettségi szintjét fogják feltárni a vízipipázók körében a Furan-BDA-NAL vizeletből származó metabolitjának mérésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Világszerte minden harmadik felnőtt, vagyis 1,2 milliárd ember dohányzik. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) becslése szerint a dohányzás 10 felnőttből 1 ember haláláért felelős világszerte, évente körülbelül 6 millió korai halálesetért. Az Egyesült Államokban (USA) a dohányzás évente több mint 480 000 halálesetért felelős, köztük közel 42 000 haláleset a passzív dohányzás miatt. A dohányzás a betegségek, fogyatékosság és halálozás egyik vezető, leginkább megelőzhető oka az Egyesült Államokban. A dohánykutatások általában a cigarettára összpontosítanak; mindazonáltal a vízipipa (WP) dohányhasználat globális növekedése indokolja a toxicitás minden aspektusának tanulmányozását. 2005-ben a WHO a WP dohányzás jobb megértésére szólított fel. 2007-ben az Amerikai Tüdőszövetség a WP dohányzást feltörekvő halálos trendnek minősítette. A WP dohányzás a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), a szívbetegségek, a tüdőrák, a szájüregi és a nyelőcsőrák fokozott kockázatával járt együtt.

A COPD jelentős közegészségügyi probléma, amely légáramlási akadályokhoz vezet. Az Egyesült Államokban a dohányfüst kulcsfontosságú tényező a COPD kialakulásában, amely 2014-ben a harmadik vezető halálok volt az Egyesült Államokban. A WP dohányzás csökkenti a felnőttek légúti életminőségét. A vizsgálatok azt találták, hogy a WP-dohányzást követően a tüdőfunkció károsodott a kényszerített kilégzési térfogat (FEV1), a kényszerített vitálkapacitás (FVC), a FEV1/FVC és a kényszerített kilégzési áramlás (FEF25-75%) alapján. A WP-dohányzás okozta akut kardiovaszkuláris sérülés markereket vizsgáló tanulmányok a szívfrekvencia, valamint a szisztolés és diasztolés vérnyomás jelentős növekedését mutatták ki.

2014-ben az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) kezdeményezte a WP dohány szabályozását. Az FDA azt javasolta, hogy a WP dohány gyártói közöljék az FDA-val termékeik összetevőit, és jelentsék a káros és potenciálisan káros összetevőket (HPHC). Egy áttekintő tanulmány kimutatta, hogy a HPHC-nek való kitettség 10-100-szor magasabb a WP dohányfüstben, mint a cigarettafüstben. Az FDA tájékoztatása érdekében a WP dohánytermékek szabályozásáról és a használat ártalmának csökkentéséről a kutatók egy Waterpipe Projectet javasolnak természetes környezetben, hogy meghatározzák a WP dohányzási gyakorlatának a fiziológiás sérülési markerekre, valamint a toxikus és rákkeltő anyagok biomarkereire gyakorolt ​​eltérő hatásait. .

Világszerte a WP-t Afrikában, Ázsiában, Kínában, Indiában és a Közel-Keleten használják. Az Egyesült Államokban serdülők és fiatal felnőttek kísérleteznek a WP dohányzással. A 2014-es US National College Health Assessment II kimutatta, hogy az amerikai egyetemi hallgatók közel egyharmada (a férfiak 38,2%-a és a nők 31,4%-a) számolt be arról, hogy valaha is használt WP dohányt, és a férfiak 11,6%-a és a nők 8,3%-a számolt be jelenlegi dohányzásról. elmúlt 30 nap). A középiskolások körében a 2013-as amerikai nemzeti ifjúsági dohányfelmérés kimutatta, hogy a fiúk 15,1%-a és a lányok 13,5%-a számolt be valaha is WP használatáról.

A WP (pipa) egy fejből, egy testből, egy tömlőből és egy vizesedényből áll. A dohányt a fejbe helyezik, és perforált alumíniumfóliával borítják be, hogy lehetővé tegyék a levegő áramlását. Az alufólia tetejére égő szenet helyeznek. A WP tömlőn keresztül történő mély belélegzéskor a szívás forró levegőt kényszerít a fejen keresztül, felmelegítve és elégetve a dohányt, hogy füstöt termeljen, amely lenyomódik a WP testén, a légmentesen záródó edényben lévő vízbe és abból, majd a tömlőn keresztül a dohányzóba. dohányos szája és légzőrendszere. A dohányosok a WP dohányból származó szén-toxikus kibocsátások mellett belélegzik. A szénégetés nagymértékben hozzájárul a benzol, a szén-monoxid (CO) és a rákkeltő hozamokhoz. A CO egy füstmérgező anyag, amely csökkenti a vér azon képességét, hogy oxigént szállítson különféle szervekhez, beleértve az agyat is, és szédülést, fejfájást, ájulást és hányingert okozhat.

Faszénmentes elektromosan fűtött WP fej a kereskedelemben kapható. A felhasználók elégedettek voltak ezzel a készülékkel, mert nem kellett megküzdeniük a széntűzveszélyes borostyánnal és hamuval, amellett, hogy élvezték a csökkentett ártalmak érzését. A WP dohányosok általában szobahőmérsékletű vizet használnak a WP tégelyben. Más folyékony médiumok azonban egyre népszerűbbek. Anekdotikus bizonyítékok szerint "a WP-edénybe jégkockák hozzáadása élvezetesen hűsíti a belélegzett füstöt". A dohányosok otthon gyakorolják a jégkockák hozzáadását, és felár ellenében a vízipipa társalgókban ezt a lehetőséget biztosítják az ügyfeleknek. A WP dohányfüstben lévő mérgező vegyi anyagok közé tartozik a kotinin, a függőséget okozó nikotin anyagcsereterméke; 4-(metil-nitrozamino)-1-(3-piridil)-1-butanol (NNAL) és NNAL-glükuronidok (összes NNAL); a tüdőkarcinogén 4-(metil-nitrozamino)-1-(3-piridil)-1-butanon (NNK) metabolitjai; 1-hidroxipirén (1-HOP), a genotoxikus karcinogén pirén metabolitja; és az S-fenil-merkaptursav (SPMA), a humán hematotoxikus anyag és a leukemogén benzol metabolitja; és a Furan-BDA-NAL, a karcinogén furán metabolitja.

MÓD. összehasonlítja a kilégzett CO-t, a tüdőfunkciókat, a vérnyomást, a szívfrekvenciát és a légzési frekvenciát, valamint a kotinin, NNAL, SPMA és 1-HOP vizeletszintjét a WP dohányzó ülésének reggelén és az azt követő reggelen vett első üres WP-dohányzó vizeletmintákban. 3 dohányzási gyakorlaton keresztül. A nyomozók 50 felnőtt férfi és nő kizárólagos WP dohányzóból álló mintát, valamint 25 nemdohányzó férfiból és nőből álló kontrollmintát vesznek fel. A résztvevőket a kaliforniai San Diego megye közösségeiből véletlenszerű képernyőinterjúk segítségével toborozzák és minősítik. Egy 3 hetes tanulmányi időszak alatt a WP dohányosai egy darab WP dohányfejet (10 g) Starbuzz-t szívnak el 3 külön ülés során 7 napos kimosási periódussal minden alkalom előtt otthonukban, természetes környezetben: 1. hét – 1. foglalkozás, WP A dohányosok 1 gyorsgyújtó szenet és szobahőmérsékletű vizet használnak a WP tégelyben, 2. hét – 2. hét, a WP dohányosok 1 gyorsgyújtású faszenet használnak, de jégkockákat adnak a WP tégelyben lévő vízhez, 3. hét – Session 3, a WP dohányosok a WP dohányt szén nélkül szívják az elektromos WP fej és szobahőmérsékletű víz segítségével. A nyomozók a következő űrlapokat gyűjtik össze: a) Dohányfogyasztási előzmények; b) 3 hetes dohányhasználati és expozíciós naplók; c) a WP dohányzási foglalkozás napja és expozíciós űrlapja; és mérni fogja a d) CO-expozíciót: A Micro+ Smokerlyzer® CO-monitort minden dohányzás előtt és után két perccel a kilégzett szén-dioxid mérésére használják; e) Tüdőfunkciós vizsgálat és vérnyomás, pulzusszám és légzésszám mérése minden dohányzás előtt és után; és f) 6 első reggeli vizeletminta: a 3 vizsgálat előtt és után a vizelet kotinin, NNAL, 1-HOP, SPMA és Furan-BDA-NAL mérésére. Erőfeszítéseket tesznek majd annak érdekében, hogy a hímek és a nőstények egyenlő számú mintáját vegyenek fel. A tanulmányi tevékenységek rugalmas ütemezése, ahol lehetséges. Az ösztönzők aránya a befejezett tevékenységekre vonatkozik.

A 3 hetes vizsgálati időszak: 3 WP dohányzásból áll, 7 napos kimosási időszakokkal

WP Dohányzási Szekció 1. 1. nap – Irodalátogatás: Az irodalátogatás várhatóan 60-90 percig tart, ahol a potenciális résztvevők képzést kapnak a tanulmányi tevékenységekről. A hozzájárulás megszerzése, a tanulmányi űrlapok kitöltése és a tanulmányokhoz kapcsolódó anyagok, például nyomtatványok és vizelettartó edények rendelkezésre állnak. A 3 WP dohányzási alkalom és az ennek megfelelő otthonlátogatás ütemezése megtörténik. Nyálteszt: A PI által kiképzett RA-k a NicAlert, egy pontos és érvényes kereskedelmi, félkvantitatív azonnali nyál-kotinin tesztet fogják használni a nemdohányzó állapot validálására, amelyet a kutatók sikeresen alkalmaztak korábbi tanulmányaik során. A következő élettani alapadatokat gyűjtik össze: tüdőfunkciók, vérnyomás, pulzusszám és légzési frekvencia. 2-6 nap: Az RA-k a 4. napon telefonon veszik fel a kapcsolatot a résztvevőkkel, hogy megerősítsék a 7-es kimosási időszak és a naplók betartását, a 6. napon pedig emlékeztetik a résztvevőket, hogy a 7. napon vegyék le az első reggeli vizeletmintát, és otthoni látogatás megszervezése az első WP dohányzási foglalkozásra. 7. nap: WP dohányzás 1. A WP dohányosai egy első reggeli vizeletmintát adnak, és tárolják a hűtőszekrényükben (fagyasztó rész). A WP-dohányzók WP dohányt (10 gramm) szívnak, mint általában, szénnel és szobahőmérsékletű vízzel a vizesedényben. Az RA-k 2 perccel a dohányzás befejezése előtt és 2 perccel azután összegyűjtik a lejárt CO-szinteket, és ezt követően mérik a tüdőfunkciókat, a vérnyomást, a pulzusszámot és a légzésszámot. 8. nap: A résztvevők első reggeli vizeletmintát adnak. Az RA-k felveszik a 2 vizeletmintát (hűtőben lefagyasztva, hogy átvigyék a kutatóközpont laboratóriumába), és megszervezik a 2. WP dohányzási szekció otthonlátogatását, nyomtatványokat, vizeletpohár csomagot biztosítanak a vizsgálat 2. hetére. A 2. WP dohányzási munkamenet. Az 1–7. napok hasonlóak az 1. munkamenethez, azzal az eltéréssel, hogy az RA-k egy tálca jégkockát és vizet tesznek a WP-edénybe. Az RA-k megszerveznek egy edzést a szénmentes elektromos fűtésű WP fej használatához. A 3. WP dohányzási munkamenet. Az 1–7. napok hasonlóak az 1. munkamenethez, amikor szobahőmérsékletű vizet használnak a WP-edényben, de a szén helyett a szénmentes, elektromosan fűtött WP-fejet kell használni. Az utolsó látogatás során, a 3. dohányzás utáni napon az RA-k interjút készítenek a résztvevőkkel, hogy kitöltsék a Betegségek és egészségügyi előzmények űrlapját, felvegyék a végső vizeletmintákat, és megköszönjék a résztvevőknek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
        • Center for Behavioral Epidemiology and Community Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok egy vízipipázó dohányzóhoz

  • Felnőtt férfi vagy nő exkluzív vízipipázó
  • Havonta legalább 1 vízipipadohányt szív el
  • Otthon vízipipadohányt szív
  • 21 éves vagy idősebb

Bevonási kritériumok nemdohányzók számára

  • Felnőtt férfi vagy nő nemdohányzó
  • "Nemdohányzó otthonban" élt legalább az elmúlt hónapban
  • 21 éves vagy idősebb

Bevételi kritériumok egy nemdohányzó otthonhoz

  • Az elmúlt hónapban nem lakott dohányos
  • Egy látogató sem dohányzott bent/kint az elmúlt hónapban

Kizárási kritériumok

  • Súlyos testi/pszichiátriai betegségek
  • Napi vízipipázók
  • Terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vízipipázás
Egy megismételt mérési tervben 50 felnőtt férfi és nő kizárólagos WP-dohányzó fog hetente elszívni a WP dohányt egy 3 hetes vizsgálati időszak alatt, 3 WP dohányzási gyakorlattal.
Egy megismételt mérési terv szerint 50 felnőtt férfi és nő, kizárólagos WP dohányos dohányos fog hetente elszívni a WP dohányt egy 3 hetes vizsgálati időszak alatt, 3 WP dohányzási gyakorlattal az alábbiak szerint: 1) szobahőmérsékletű víz használata a WP edényben, 2) jég hozzáadása. kockákat a WP tégelyben lévő vízhez, és 3) szénmentes elektronikus WP fej segítségével melegítse fel a dohányt. A Six Spot első reggeli vizeletmintát a résztvevők biztosítják. Két vizeletminta mind a 3 dohányzási alkalom során. A vizeletmintákat a WP dohányzási ülésének napján és az azt követő napon biztosítják. Fiziológiai intézkedésekre kerül sor az alaphelyzetben az irodalátogatás során, valamint mind a 3 WP dohányzási alkalom előtt és után.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Összesen 25 felnőtt és női nemdohányzót vesznek fel kontrollként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizelet kotininszintjének változása a három vízipipa dohányzás előtti és utáni időpontról
Időkeret: Mind a három dohányzási alkalomra két nap. A dohányosok két első reggeli helyszíni vizeletmintát adnak, egy vizeletmintát a dohányzás napjának reggelén és egy vizeletmintát a következő nap reggelén.
A kutatók a vizeletben bekövetkezett változást fogják értékelni ng/ml-ben és ng/mg kreatininben, amely a függőséget okozó nikotin metabolitja, mindhárom vízipipa dohányzás után. Mindhárom dohányzási alkalomhoz a dohányosok két első reggeli vizeletmintát adnak, a dohányzás napján és a következő reggelen. A három vízipipa dohányzási alkalom a következő: 1) szobahőmérsékletű víz használata a vízipipás tégelyben, 2) jégkockák hozzáadása a vízipipás edényben lévő vízhez, és 3) szénmentes elektronikus vízipipafej használata a dohány melegítésére. szénből.
Mind a három dohányzási alkalomra két nap. A dohányosok két első reggeli helyszíni vizeletmintát adnak, egy vizeletmintát a dohányzás napjának reggelén és egy vizeletmintát a következő nap reggelén.
A vizelet NNAL változása a három vízipipa dohányzási alkalom mindegyikét megelőzőről az azt követőre
Időkeret: Mind a három dohányzási alkalomra két nap. A dohányosok két első reggeli helyszíni vizeletmintát adnak, egy vizeletmintát a dohányzás napjának reggelén és egy vizeletmintát a következő nap reggelén.
A vizsgálók három vízipipa dohányzási alkalom után felmérik a vizeletben a pg/ml-ben és ng/mg kreatininben mért NNAL-szint változását, amely az NNK, egy dohányspecifikus tüdőkarcinogén metabolitja. Mindhárom dohányzási alkalomhoz a dohányosok két első reggeli vizeletmintát adnak, a dohányzás napján és a következő reggelen. A három vízipipa dohányzási alkalom a következő: 1) szobahőmérsékletű víz használata a vízipipás tégelyben, 2) jégkockák hozzáadása a vízipipás edényben lévő vízhez, és 3) szénmentes elektronikus vízipipafej használata a dohány melegítésére. szénből.
Mind a három dohányzási alkalomra két nap. A dohányosok két első reggeli helyszíni vizeletmintát adnak, egy vizeletmintát a dohányzás napjának reggelén és egy vizeletmintát a következő nap reggelén.
A vizelet SPMA-jának változása a három vízipipa dohányzási alkalom mindegyikét megelőzőről az azt követőre
Időkeret: Mind a három dohányzási alkalomra két nap. A dohányosok két első reggeli helyszíni vizeletmintát adnak, egy vizeletmintát a dohányzás napjának reggelén és egy vizeletmintát a következő nap reggelén.
A kutatók három vízipipa dohányzási alkalom után felmérik az SPMA vizeletszintjének változását pmol/ml-ben és pmol/mg kreatininben, amely a benzol, a humán hematotoxikus anyag és a leukemogén metabolitja. Mindhárom dohányzási alkalomhoz a dohányosok két első reggeli vizeletmintát adnak, a dohányzás napján és a következő reggelen. A három vízipipa dohányzási alkalom a következő: 1) szobahőmérsékletű víz használata a vízipipás tégelyben, 2) jégkockák hozzáadása a vízipipás edényben lévő vízhez, és 3) szénmentes elektronikus vízipipafej használata a dohány melegítésére. szénből.
Mind a három dohányzási alkalomra két nap. A dohányosok két első reggeli helyszíni vizeletmintát adnak, egy vizeletmintát a dohányzás napjának reggelén és egy vizeletmintát a következő nap reggelén.
A vizelet 1-HOP változása a három vízipipa dohányzási alkalom mindegyike előttiről utánira
Időkeret: Mind a három dohányzási alkalomra két nap. A dohányosok két első reggeli helyszíni vizeletmintát adnak, egy vizeletmintát a dohányzás napjának reggelén és egy vizeletmintát a következő nap reggelén.
A vizsgálók három vízipipa dohányzási alkalom után értékelik az 1-HOP pmol/ml-ben és pmol/mg kreatininben mért változását, amely a pirén, egy genotoxikus karcinogén metabolitja. Mindhárom dohányzási alkalomhoz a dohányosok két első reggeli vizeletmintát adnak, a dohányzás napján és a következő reggelen. A három vízipipa dohányzási alkalom a következő: 1) szobahőmérsékletű víz használata a vízipipás tégelyben, 2) jégkockák hozzáadása a vízipipás edényben lévő vízhez, és 3) szénmentes elektronikus vízipipafej használata a dohány melegítésére. szénből.
Mind a három dohányzási alkalomra két nap. A dohányosok két első reggeli helyszíni vizeletmintát adnak, egy vizeletmintát a dohányzás napjának reggelén és egy vizeletmintát a következő nap reggelén.
A levegő szén-monoxid (CO) szintjének változása a három vízipipa dohányzás előtti és utáni időszak között
Időkeret: Az értékelést közvetlenül a dohányzás megkezdése előtt kell elvégezni, és mind a 3 dohányzási alkalom végén.
A kutatók meg fogják határozni a három vízipipázási gyakorlat eltérő hatását a szén-monoxid (CO) expozícióra. A kilélegzett CO-szintet Micro+ Smokerlyzer® CO-monitorral mérjük a 3 WP dohányzási alkalom mindegyike előtt és után az alábbiak szerint: 1) szobahőmérsékletű vizet használunk a WP-edénybe, 2) jégkockákat adunk a WP-ben lévő vízhez. edénybe, és 3) szénmentes elektronikus WP-fej segítségével melegítse fel a dohányt.
Az értékelést közvetlenül a dohányzás megkezdése előtt kell elvégezni, és mind a 3 dohányzási alkalom végén.
Változás a tüdőfunkciókban (PF) a három vízipipa dohányzás előtti és utáni állapot között.
Időkeret: Az értékelést közvetlenül a dohányzás megkezdése előtt kell elvégezni, és mind a 3 dohányzási alkalom végén.
A kutatók megvizsgálják a WP dohányzási gyakorlatának a tüdőfunkciós tesztekre és a légzőszervi tünetekre gyakorolt ​​eltérő hatásait a vér oxigéntelítettségének (SO2) mérésével, és a tüdőfunkciók (PF) vizsgálatával hordozható spirométer/oximéter segítségével a kényszerkilégzési térfogat változásának meghatározására. FEV1), kényszerített életkapacitás (FVC), FEV1/FVC és kényszerkilégzési áramlás (FEF25-75%) mind a 3 vízipipa dohányzási alkalom után az alábbiak szerint: 1) szobahőmérsékletű víz használata a WP-edényben, 2) jég hozzáadása kockákat a WP tégelyben lévő vízhez, és 3) szénmentes elektronikus WP fej segítségével melegítse fel a dohányt.
Az értékelést közvetlenül a dohányzás megkezdése előtt kell elvégezni, és mind a 3 dohányzási alkalom végén.
A vérnyomás, a pulzusszám és a légzési frekvencia változása a három vízipipa dohányzás előtti és utáni állapot között.
Időkeret: Az értékelést közvetlenül a dohányzás megkezdése előtt kell elvégezni, és mind a 3 dohányzási alkalom végén.
A kutatók megvizsgálják a WP dohányzási gyakorlatának a szív- és érrendszerre gyakorolt ​​eltérő hatásait úgy, hogy megmérik a vérnyomás változását Hgmm-ben, a pulzusszámot ütés/percben és a légzésszámot percenkénti légzésszámban, mind a 3 WP után. dohányzási alkalmakkor a következők szerint: 1) szobahőmérsékletű víz használata a WP-edényben, 2) jégkockák hozzáadása a WP-edényben lévő vízhez, és 3) szénmentes elektronikus WP-fej használata a dohány melegítésére.
Az értékelést közvetlenül a dohányzás megkezdése előtt kell elvégezni, és mind a 3 dohányzási alkalom végén.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a vizelet Furan-BDA-NAL mennyiségében a három vízipipa dohányzás előtti és utáni állapot között
Időkeret: Mind a három dohányzási alkalomra két nap. A dohányosok két első reggeli helyszíni vizeletmintát adnak, egy vizeletmintát a dohányzás napjának reggelén és egy vizeletmintát a következő nap reggelén.
A kutatók felmérik a Furan-BDA-NAL vizeletszintjének változását pmol/ml-ben és pmol/mg kreatininben, amely a furán, egy májtoxikus és rákkeltő anyag metabolitja az első vízipipa dohányzás után. A Furan-BDA-NAL-t az első két reggeli helyszíni vizeletmintában, az első dohányzás napján és az első dohányzást követő napon értékelik.
Mind a három dohányzási alkalomra két nap. A dohányosok két első reggeli helyszíni vizeletmintát adnak, egy vizeletmintát a dohányzás napjának reggelén és egy vizeletmintát a következő nap reggelén.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nada Kassem, DrPH, San Diego State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01DA042471-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vízipipázás

3
Iratkozz fel