臨床検査の技術開発
バックグラウンド:
人間運動制御部門では、運動障害を持つ人々の検査を行っています。 検査が正常であるか異常であるかを確認するには、健康なボランティア (HV) の大規模なグループで正常値を決定する必要があります。 したがって、研究者らはHVにおける技術を研究したいと考えている。 彼らはこの結果を将来の臨床研究の比較基準として使用する予定です。
目的:
臨床研究で使用するために運動テストで十分な正常な結果を得る。
資格:
18~68歳の健康な成人
デザイン:
参加者は病歴と身体的および神経学的検査によって検査されます。
参加者の訪問回数は1~3回となります。 彼らは次のものを持っている可能性があります:
手/腕と首の皮膚に取り付けられた小さな粘着性の電極。 これらは筋肉の活動を測定します。
指に伝わる小さな衝撃。 参加者は、1 つまたは 2 つのショックを感じたかどうか尋ねられます。 これは各ハンドに対して合計約 30 分間行われます。
不安についてのアンケートです。
音響驚愕反射テスト。 小さな電極が目、手、足に貼り付けられます。 センサーは手のひらに貼り付けられます。 胸と腕の内側にある小さな金属電極が心拍数を測定します。 参加者はヘッドフォンを着用します。 すべての準備が整うと、参加者は約 10 分間低い音が聞こえます。 45 ~ 60 秒ごとに短くて大きな音が聞こえます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
目的
このプロトコルの目的は、臨床患者研究で比較するために適切な正常値を取得することです。
調査対象母集団
この研究では、体性感覚時間弁別閾値 (STDT) と音響驚愕反射 (ASR) の 2 つの技術が開発されます。 どちらの研究でも、正常な被験者の適切なサンプルから体系的にデータを収集します。
各研究では次の数の健康ボランティア (HV) を募集する予定です。
標準DT:50HV
ASR:50HV
デザイン
被験者は最大 3 回の外来診察を受け、その間少なくとも STDT または ASR に参加します。 研究に参加する前に、すべての参加者は病歴と身体検査のためのスクリーニングを受けます。
STDTの場合は両手の人差し指を刺激します。
ASR の場合、聴覚刺激はさまざまな間隔で投与されます。 被験者はまた、研究に参加する前に州特性不安インベントリ(STAI)を完了するよう求められます。
結果の尺度
STDT: 識別閾値
ASR: 7 つの筋肉からの EMG 反応、心拍数、電気皮膚反応
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準:
- 18歳から68歳まで
- インフォームドコンセントを与える能力
- 研究の手順と要件を理解できる
除外基準:
- 神経疾患の診断
- 過去6か月以内の違法薬物使用。 その目的は、研究結果に影響を与える可能性のある薬物使用者を除外することです。
- 自己申告による女性の場合は週に7杯以上のアルコール飲料、男性の場合は週に14杯以上のアルコール飲料の摂取
- 研究当日にカフェインまたはアルコールを控えたくない
- 臨床的に重要な神経学的検査の異常所見
- 脳腫瘍、脳卒中、数秒を超える意識喪失を伴う頭部外傷、てんかんまたは発作の病歴または現在の症状
- 開いた頭皮の傷または頭皮の感染症
- ASRの場合、研究当日にタバコの使用を控えたくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康ボランティア
18歳から68歳までの健康なボランティア
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両手のSTDT値
時間枠:プロトコル全体を通して
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サブ研究 1: 体性感覚一時弁別閾値 (STDT): 両手の STDT 値。
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プロトコル全体を通して
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筋肉活動の量、潜時、持続時間、心拍数、皮膚コンダクタンス。
時間枠:プロトコル全体を通して
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サブ研究 2: 音響驚愕反射 (ASR): 筋肉活動の量、潜時および継続時間、心拍数、および皮膚コンダクタンス。
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プロトコル全体を通して
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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