CS中の筋腫切除術：遡及的コホート研究
2020年8月28日 更新者：Mansoura University
帝王切開中の筋腫切除術：遡及的コホート研究
子宮筋腫のある妊婦における帝王切開 (CS) による分娩中の筋腫切除術の価値を評価する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
178
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～41年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
初産妊娠中の子宮筋腫のある妊婦
説明
包含基準:
- 初妊娠中に子宮筋腫が存在し待機的CSを受けた女性は、出生前および手術時に記録されている
除外基準:
- 分娩前出血
- 血液疾患または出血傾向。
- 妊娠を複雑にする病状。
- CSで筋腫切除術以外の別の外科手術を行った。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
筋腫切除術を伴うCS
妊娠に伴い子宮筋腫を患い、出産時にCSによる筋腫切除術を受けた女性
|
子宮筋腫の外科的除去
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筋腫切除術を行わないCS
妊娠を伴い子宮筋腫を患い、筋腫切除術を行わずにCSで出産した女性
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ヘモグロビンレベルの欠乏
時間枠：24時間
|
術前ヘモグロビン値から術後ヘモグロビン値を引いた値（gm/dl）
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術時間
時間枠：3時間
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手続き完了までの時間
|
3時間
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術後の入院期間
時間枠：7日
|
手術終了から退院までの時間
|
7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Waleed El-refaie, MD、Port Said University
- スタディディレクター：Mohamed Hassan, MD、Mansoura University
- スタディチェア：Mohamed S Abdelhafez, MD、Mansoura University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月31日
最初の投稿 (実際)
2017年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月28日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R/17.04.71
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。