- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03270605
Myomectomy Under CS: A Retrospective Cohort Study
28 augusti 2020 uppdaterad av: Mansoura University
Myomektomi under kejsarsnitt: En retrospektiv kohortstudie
Att utvärdera värdet av myomektomi under förlossning genom kejsarsnitt (CS) hos gravida kvinnor med myom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
178
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 41 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gravida kvinnor med myom under indexgraviditeten
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som genomgick elektiv CS med närvaro av uterin fibroid under indexgraviditeten dokumenterade antenatal och vid operation
Exklusions kriterier:
- Blödning före förlossningen
- Blodsjukdomar eller blödningstendenser.
- Medicinska tillstånd som komplicerar graviditet.
- Utförde ett annat kirurgiskt ingrepp vid CS förutom myomektomi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CS med myomektomi
Kvinnor som har livmodermyom under graviditet och utsatts för myomektomi under förlossningen av CS
|
Kirurgiskt avlägsnande av myom i livmodern
|
|
CS utan myomektomi
Kvinnor som har livmodermyom under graviditet och förlöst av CS utan myomektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Underskott i hemoglobinnivå
Tidsram: 24 timmar
|
Preoperativ hemoglobin minus postoperativ hemoglobinnivå (i gm/dl)
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Drifttid
Tidsram: 3 timmar
|
Dags att slutföra proceduren
|
3 timmar
|
|
Postoperativ sjukhusvistelse
Tidsram: 7 dagar
|
Tid från avslutad operation till utskrivning från sjukhus
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Waleed El-refaie, MD, Port Said University
- Studierektor: Mohamed Hassan, MD, Mansoura University
- Studiestol: Mohamed S Abdelhafez, MD, Mansoura University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
1 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R/17.04.71
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kejsarsnitt
-
Shanghai First Maternity and Infant HospitalOkändCesarean Scar DiverticulaKina
-
Xipeng WangOkändCesarean Scar DiverticulaKina
-
Kantonsspital BadenHar inte rekryterat ännuCesarean Scar Diverticula | IsthmoceleSchweiz