Miomektomia podczas CS: retrospektywne badanie kohortowe
28 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Mansoura University
Miomektomia podczas cięcia cesarskiego: retrospektywne badanie kohortowe
Ocena wartości miomektomii podczas porodu drogą cięcia cesarskiego (CS) u ciężarnych z mięśniakami macicy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
178
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 41 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety ciężarne z mięśniakami macicy podczas ciąży wzorcowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, u których wykonano planowe cesarskie cięcie z obecnością mięśniaka macicy podczas ciąży wzorcowej udokumentowanej przedporodowo i podczas operacji
Kryteria wyłączenia:
- Krwotok przedporodowy
- Choroby krwi lub tendencje do krwawień.
- Stany medyczne wikłające ciążę.
- Wykonał inny zabieg chirurgiczny w CS inny niż miomektomia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
CS z miomektomią
Kobiety z mięśniakiem macicy w czasie ciąży i poddane miomektomii podczas porodu przez cesarskie cięcie
|
Chirurgiczne usunięcie mięśniaka macicy
|
|
CS bez miomektomii
Kobiety z mięśniakiem macicy w ciąży i urodzone przez cesarskie cięcie bez miomektomii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niedobór poziomu hemoglobiny
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Hemoglobina przedoperacyjna minus poziom hemoglobiny pooperacyjnej (w gm/dl)
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas operacyjny
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Czas zakończyć procedurę
|
3 godziny
|
|
Okres pobytu w szpitalu pooperacyjnym
Ramy czasowe: 7 dni
|
Czas od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Waleed El-refaie, MD, Port Said University
- Dyrektor Studium: Mohamed Hassan, MD, Mansoura University
- Krzesło do nauki: Mohamed S Abdelhafez, MD, Mansoura University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R/17.04.71
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .