Myomektomi under CS: En retrospektiv kohortstudie
28. august 2020 oppdatert av: Mansoura University
Myomektomi under keisersnitt: En retrospektiv kohortstudie
For å evaluere verdien av myomektomi under fødsel ved keisersnitt (CS) hos gravide kvinner med livmorfibroider.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
178
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 41 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide kvinner med livmorfibroid under indeksgraviditeten
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som gjennomgikk elektiv CS med tilstedeværelse av uterin fibroid under indeksgraviditeten dokumenterte prenatal og ved operasjon
Ekskluderingskriterier:
- Blødning før fødsel
- Blodsykdommer eller blødningstendenser.
- Medisinske tilstander som kompliserer graviditet.
- Utførte en annen kirurgisk prosedyre ved CS annet enn myomektomi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CS med myomektomi
Kvinner med livmormyom under graviditet og utsatt for myomektomi under fødsel av CS
|
Kirurgisk fjerning av livmorfibroid
|
|
CS uten myomektomi
Kvinner som har livmormyom under graviditet og levert av CS uten myomektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Underskudd i hemoglobinnivå
Tidsramme: 24 timer
|
Preoperativt hemoglobin minus postoperativt hemoglobinnivå (i gm/dl)
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Driftstid
Tidsramme: 3 timer
|
På tide å fullføre prosedyren
|
3 timer
|
|
Postoperativ sykehusoppholdsperiode
Tidsramme: 7 dager
|
Tid fra avsluttet operasjon til utskrivning fra sykehus
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Waleed El-refaie, MD, Port Said University
- Studieleder: Mohamed Hassan, MD, Mansoura University
- Studiestol: Mohamed S Abdelhafez, MD, Mansoura University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
1. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R/17.04.71
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .