Myomektomia CS:n aikana: Retrospektiivinen kohorttitutkimus
perjantai 28. elokuuta 2020 päivittänyt: Mansoura University
Myomektomia keisarileikkauksen aikana: Retrospektiivinen kohorttitutkimus
Arvioida myomektomian arvo synnytyksen aikana keisarinleikkauksella (CS) raskaana oleville naisille, joilla on kohdun fibroidit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
178
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset, joilla on kohdun fibroidi indeksiraskauden aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joille tehtiin elektiivinen CS ja kohdun fibroidi indeksiraskauden aikana dokumentoitu synnytystä edeltävässä ja leikkauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Synnytystä edeltävä verenvuoto
- Verisairaudet tai verenvuototaipumus.
- Raskautta vaikeuttavat sairaudet.
- Suoritettu CS:ssä toisen kirurgisen toimenpiteen kuin myomektomia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CS myomektomia kanssa
Naiset, joilla on kohdun myooma raskauden aikana ja joille on tehty myomektomia synnytyksen aikana CS
|
Kohdun fibroidin kirurginen poisto
|
|
CS ilman myomektomiaa
Naiset, joilla on kohdun myooma raskauden aikana ja jotka synnytettiin CS:llä ilman myomektomiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiinitason puute
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Preoperatiivinen hemoglobiini miinus postoperatiivinen hemoglobiinitaso (gm/dl)
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Aika suorittaa toimenpide loppuun
|
3 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoitojakso
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Aika leikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiutumiseen
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Waleed El-refaie, MD, Port Said University
- Opintojohtaja: Mohamed Hassan, MD, Mansoura University
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed S Abdelhafez, MD, Mansoura University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R/17.04.71
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .