Myomektomie während CS: Eine retrospektive Kohortenstudie
28. August 2020 aktualisiert von: Mansoura University
Myomektomie während eines Kaiserschnitts: Eine retrospektive Kohortenstudie
Bewertung des Werts einer Myomektomie während der Entbindung per Kaiserschnitt (CS) bei schwangeren Frauen mit Uterusmyomen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
178
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schwangere mit Uterusmyom während der Indexschwangerschaft
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die sich während der Indexschwangerschaft einer elektiven CS mit Vorliegen eines Uterusmyoms unterzogen, dokumentierten dies vor der Geburt und bei der Operation
Ausschlusskriterien:
- Blutung vor der Geburt
- Blutkrankheiten oder Blutungsneigung.
- Erkrankungen, die eine Schwangerschaft erschweren.
- Führte neben der Myomektomie einen anderen chirurgischen Eingriff am CS durch.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
CS mit Myomektomie
Frauen mit Uterusmyom während der Schwangerschaft, die während der Entbindung durch CS einer Myomektomie unterzogen wurden
|
Chirurgische Entfernung von Uterusmyomen
|
|
CS ohne Myomektomie
Frauen mit Uterusmyom und Schwangerschaft, die per CS ohne Myomektomie entbunden wurden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Defizit im Hämoglobinspiegel
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Präoperativer Hämoglobinspiegel minus postoperativer Hämoglobinspiegel (in g/dl)
|
24 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Operationszeit
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Zeit, den Vorgang abzuschließen
|
3 Stunden
|
|
Postoperativer Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 7 Tage
|
Zeit vom Ende der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
|
7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Waleed El-refaie, MD, Port Said University
- Studienleiter: Mohamed Hassan, MD, Mansoura University
- Studienstuhl: Mohamed S Abdelhafez, MD, Mansoura University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R/17.04.71
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Kaiserschnitt
-
Heidelberg UniversityAbgeschlossenKopf-Hals-Karzinom | Frozen Section ManagementDeutschland