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CS 期间的子宫肌瘤切除术:一项回顾性队列研究

2020年8月28日 更新者:Mansoura University

剖宫产子宫肌瘤切除术:一项回顾性队列研究

评估子宫肌瘤孕妇在剖宫产 (CS) 分娩过程中子宫肌瘤切除术的价值。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

178

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 41年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

妊娠期子宫肌瘤的孕妇

描述

纳入标准:

  • 在指数妊娠期间接受选择性 CS 并存在子宫肌瘤的妇女记录了产前和手术

排除标准:

  • 产前出血
  • 血液病或出血倾向。
  • 使怀孕复杂化的医疗条件。
  • 除了子宫肌瘤切除术之外,还在 CS 进行了另一项外科手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
CS 与子宫肌瘤切除术
妊娠期患有子宫肌瘤并在 CS 分娩期间接受肌瘤切除术的妇女
手术切除子宫肌瘤
没有子宫肌瘤切除术的 CS
患有子宫肌瘤并通过 ​​CS 分娩但未进行肌瘤切除术的女性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血红蛋白水平不足
大体时间:24小时
术前血红蛋白减去术后血红蛋白水平(以 gm/dl 为单位)
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手术时间
大体时间:3小时
完成程序的时间
3小时
术后住院时间
大体时间:7天
手术结束至出院时间
7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Waleed El-refaie, MD、Port Said University
  • 研究主任:Mohamed Hassan, MD、Mansoura University
  • 学习椅:Mohamed S Abdelhafez, MD、Mansoura University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月31日

研究完成 (实际的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年8月31日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月31日

首次发布 (实际的)

2017年9月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月28日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R/17.04.71

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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