Miomectomia durante CS: um estudo de coorte retrospectivo
28 de agosto de 2020 atualizado por: Mansoura University
Miomectomia durante cesariana: um estudo de coorte retrospectivo
Avaliar o valor da miomectomia durante o parto por cesariana (CE) em gestantes com miomas uterinos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
178
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 41 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres grávidas com mioma uterino durante a gravidez índice
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres submetidas a cesárea eletiva com presença de mioma uterino durante a gravidez inicial documentada no pré-natal e na cirurgia
Critério de exclusão:
- Hemorragia anteparto
- Doenças do sangue ou tendências hemorrágicas.
- Condições médicas que complicam a gravidez.
- Realizou outro procedimento cirúrgico no CS diferente da miomectomia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
CS com miomectomia
Mulheres com mioma uterino com gravidez e submetidas a miomectomia durante o parto por CS
|
Remoção cirúrgica de mioma uterino
|
|
CS sem miomectomia
Mulheres com mioma uterino com gravidez e parto por CS sem miomectomia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Déficit no nível de hemoglobina
Prazo: 24 horas
|
Hemoglobina pré-operatória menos nível de hemoglobina pós-operatória (em gm/dl)
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo operativo
Prazo: 3 horas
|
Tempo para concluir o procedimento
|
3 horas
|
|
Período de internação pós-operatório
Prazo: 7 dias
|
Tempo desde o final da operação até a alta hospitalar
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Waleed El-refaie, MD, Port Said University
- Diretor de estudo: Mohamed Hassan, MD, Mansoura University
- Cadeira de estudo: Mohamed S Abdelhafez, MD, Mansoura University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
1 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R/17.04.71
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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