Myomektomie během CS: Retrospektivní kohortní studie
28. srpna 2020 aktualizováno: Mansoura University
Myomektomie během císařského řezu: Retrospektivní kohortová studie
Zhodnotit hodnotu myomektomie při porodu císařským řezem (CS) u těhotných žen s děložními myomy.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
178
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 41 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy s děložním myomem během indexového těhotenství
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které podstoupily elektivní CS s přítomností děložního myomu během indexového těhotenství dokumentovaného před porodem a při operaci
Kritéria vyloučení:
- Předporodní krvácení
- Onemocnění krve nebo tendence ke krvácení.
- Zdravotní stav komplikující těhotenství.
- Proveden jiný chirurgický výkon na CS než myomektomie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
CS s myomektomií
Ženy s děložním myomem s těhotenstvím a podrobené myomektomii během porodu pomocí CS
|
Chirurgické odstranění děložního myomu
|
|
CS bez myomektomie
Ženy s děložním myomem s těhotenstvím a porodené CS bez myomektomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deficit hladiny hemoglobinu
Časové okno: 24 hodin
|
Předoperační hemoglobin mínus pooperační hladina hemoglobinu (v g/dl)
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Provozní doba
Časové okno: 3 hodiny
|
Čas na dokončení postupu
|
3 hodiny
|
|
Pooperační doba hospitalizace
Časové okno: 7 dní
|
Doba od ukončení operace do propuštění z nemocnice
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Waleed El-refaie, MD, Port Said University
- Ředitel studie: Mohamed Hassan, MD, Mansoura University
- Studijní židle: Mohamed S Abdelhafez, MD, Mansoura University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
1. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R/17.04.71
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .