Myomektomi under CS: En retrospektiv kohorteundersøgelse
28. august 2020 opdateret af: Mansoura University
Myomektomi under kejsersnit: En retrospektiv kohorteundersøgelse
At evaluere værdien af myomektomi under fødslen ved kejsersnit (CS) hos gravide kvinder med uterine fibromer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
178
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 41 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide kvinder med uterin fibroid under indeksgraviditeten
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der gennemgik elektiv CS med tilstedeværelse af uterin fibroid under indeksgraviditeten, dokumenterede prænatal og ved operation
Ekskluderingskriterier:
- Førfødselsblødning
- Blodsygdomme eller blødningstendenser.
- Medicinske tilstande, der komplicerer graviditet.
- Udførte en anden kirurgisk procedure ved CS bortset fra myomektomi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CS med myomektomi
Kvinder med uterin myom under graviditet og udsat for myomektomi under fødslen af CS
|
Kirurgisk fjernelse af uterin fibroid
|
|
CS uden myomektomi
Kvinder med uterin myom under graviditet og født af CS uden myomektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Underskud i hæmoglobinniveau
Tidsramme: 24 timer
|
Præoperativ hæmoglobin minus postoperativ hæmoglobinniveau (i gm/dl)
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Driftstid
Tidsramme: 3 timer
|
Tid til at fuldføre proceduren
|
3 timer
|
|
Postoperativ indlæggelsesperiode
Tidsramme: 7 dage
|
Tid fra afsluttet operation til udskrivelse fra hospital
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Waleed El-refaie, MD, Port Said University
- Studieleder: Mohamed Hassan, MD, Mansoura University
- Studiestol: Mohamed S Abdelhafez, MD, Mansoura University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2017
Først opslået (Faktiske)
1. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R/17.04.71
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .